Chimiothérapie d'induction associée au camrelizumab dans le cancer hypopharyngé locorégional avancé

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-75 ans ;
2. Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx confirmé par histopathologie ;
3. Pas de métastases à distance, stade III-IV (selon le système de stadification TNM 8th UICC/AJCC) ;
4. Au moins 1 lésion mesurable (selon RECIST1.1), et la lésion n'a pas été traitée ;
5. Fournir des tissus pour l'analyse de biomarqueurs ;
6. ECOG PS 0-1 ;
7. Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate : ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumine ≥ 28g/L, bilirubine totale < 1,5×LSN au moment du diagnostic ou après drainage biliaire , ALT et AST < 5 × LSN, BUN、CREA < 1,5 × LSN, taux de clairance de la créatinine ≥ 45 ml/min ;
8. Contraception pendant l'étude ;
9. Au moins 12 semaines d'espérance de vie;
10. Disposé à rejoindre l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Allergique à l'un des composants du carrelizumab, du cisplatine et d'autres médicaments à base de platine ;
2. Avoir reçu un traitement par anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou CTLA-4 dans le passé ;
3. A reçu un traitement biologique ou participé à un essai clinique d'autres médicaments ou dispositifs dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
4. Avoir d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception du cancer de la peau basocellulaire / épidermoïde entièrement traité / cancer du col de l'utérus ;
5. Avoir des corticostéroïdes (> 10 mg de dose équivalente de prednisone par jour) ou d'autres agents immunosuppresseurs pour un traitement systémique dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, sauf pour l'inflammation locale et la prévention des allergies, des nausées ou des vomissements ;
6. Symptômes cliniques ou maladies cardiaques non contrôlés, tels que : insuffisance cardiaque supérieure à NYHA II, angor instable, infarctus du myocarde dans l'année ;
7. Avoir des infections graves (CTCAE> Grade 2) survenues dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;
8. Avoir des maladies auto-immunes actives, des maladies auto-immunes, mais n'incluant pas l'hypothyroïdie à médiation auto-immune traitée avec des doses stables d'hormone de remplacement de la thyroïde ; diabète de type 1 avec des doses stables d'insuline; vitiligo ou asthme/allergies infantiles guéris ;
9. Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organe et de greffe allogénique de moelle osseuse ;
10. Antécédents de pneumopathie interstitielle (à l'exclusion de la pneumonie radique qui n'a pas été traitée avec des hormones) et antécédents de pneumonie non infectieuse ;
11. Tuberculose active, sous traitement antituberculeux à l'heure actuelle ou dans un délai d'un an ;
12. Avoir une hépatite B active (ADN du VHB ≥2000 UI/mL ou 10~4 copies/mL) et une hépatite C ;
13. Avoir d'autres comorbidités incontrôlables ;
14. Connaître des antécédents d'abus de drogues psychotropes, d'abus d'alcool ou de drogues ;
15. Enceinte ou allaitante, ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période d'essai clinique.