Induktiokemoterapia yhdistettynä kamrelitsumabiin paikallisesti edenneessä hypofaryngeaalisessa syövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta;
2. Hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä histopatologialla vahvistettu;
3. Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, vaihe III-IV (8. UICC/AJCC TNM-vaiheistusjärjestelmän mukaan);
4. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio (RECIST1.1:n mukaan), ja vauriota ei ole hoidettu;
5. Tarjoa kudoksia biomarkkerianalyysiä varten;
6. ECOG PS 0-1;
7. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta: ANC ≥ 1,5x10^9/l, Hb ≥ 90g/l, PLT ≥ 100 x10^9/l, albumiini ≥ 28g/l, kokonaisbilirubiini < 1.5xULN diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen , ALT ja AST < 5 × ULN, BUN、CREA < 1,5 × ULN, kreatiniinin puhdistuma ≥ 45 ml/min;
8. Ehkäisy tutkimuksen aikana;
9. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa;
10. Halukas liittymään tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Allerginen jollekin karrelitsumabin, sisplatiinin ja muiden platinalääkkeiden komponenteille;
2. olet saanut aiemmin anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai CTLA-4-vasta-ainehoitoa;
3. saanut biologista hoitoa tai osallistunut muiden lääkkeiden tai laitteiden kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
4. sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä, paitsi täysin hoidettu tyvisolu-/levyepiteelisyöpä/kohdunkaulansyöpä;
5. Käytä kortikosteroideja (> 10 mg prednisonia ekvivalenttiannos vuorokaudessa) tai muita immunosuppressiivisia aineita systeemiseen hoitoon 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttökertaa, paitsi paikalliseen tulehdukseen ja allergioiden, pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn;
6. Hallitsemattomat kliiniset oireet tai sydämen sairaudet, kuten: sydämen vajaatoiminta yli NYHA II, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä；
7. sinulla on ollut vakavia infektioita (CTCAE> Grade 2) 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä;
8. sinulla on aktiivisia autoimmuunisairauksia, autoimmuunisairauksia, mutta ei autoimmuunivälitteistä kilpirauhasen vajaatoimintaa, jota hoidetaan vakailla annoksilla kilpirauhasen korvaushormonia; tyypin 1 diabetes vakailla insuliiniannoksilla; vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/allergiat;
9. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien positiivinen HIV-testi, tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutossairaudet, tai aiemmin tehty elinsiirto ja allogeeninen luuytimensiirto;
10. Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus (lukuun ottamatta säteilykeuhkokuumetta, jota ei ole hoidettu hormoneilla) ja ei-tarttuva keuhkokuume;
11. Aktiivinen tuberkuloosi, jolla on antituberkuloosihoito tällä hetkellä tai 1 vuoden sisällä;
12. sinulla on aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 10-4 kopiota/ml) ja hepatiitti C;
13. sinulla on muita hallitsemattomia liitännäissairauksia;
14. psykotrooppisten huumeiden, alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historian tunteminen;
15. raskaana tai imetät tai odotat tulevasi raskaaksi kliinisen kokeen aikana.