Quimioterapia de inducción combinada con camrelizumab en el cáncer de hipofaringe locorregionalmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-75 años;
2. Carcinoma de células escamosas de hipofaringe confirmado por histopatología;
3. Sin metástasis a distancia, estadio III-IV (según el sistema de estadificación 8th UICC/AJCC TNM);
4. Al menos 1 lesión medible (según RECIST1.1), y la lesión no ha sido tratada;
5. Proporcionar tejidos para el análisis de biomarcadores;
6. ECOG EP 0-1;
7. Función hematológica, hepática y renal adecuada: ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albúmina ≥ 28g/L, bilirrubina total < 1,5×LSN al diagnóstico o después del drenaje biliar , ALT y AST < 5×LSN, BUN、CREA<1.5×LSN, índice de aclaramiento de creatinina ≥ 45ml/min;
8. Anticoncepción durante el estudio;
9. Al menos 12 semanas de esperanza de vida;
10. Dispuesto a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Alérgico a cualquier componente de carrelizumab, cisplatino y otros medicamentos de platino;
2. Haber recibido terapia con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o CTLA-4 en el pasado;
3. Recibió tratamiento biológico o participó en un ensayo clínico de otros medicamentos o dispositivos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
4. Tiene otros tumores malignos dentro de los 5 años, excepto el cáncer de piel de células basales/células escamosas/cáncer de cuello uterino completamente tratado;
5. Tener corticosteroides (>10 mg de dosis equivalente de prednisona por día) u otros agentes inmunosupresores para el tratamiento sistémico dentro de las 2 semanas antes del primer uso del fármaco del estudio, excepto para la inflamación local y la prevención de alergias, náuseas o vómitos;
6. Síntomas clínicos no controlados o enfermedades del corazón, tales como: insuficiencia cardíaca por encima de NYHA II, angina inestable, infarto de miocardio dentro de 1 año;
7. Tiene infecciones graves (CTCAE> Grado 2) ocurridas dentro de las 4 semanas antes del primer uso del fármaco del estudio;
8. Tener enfermedades autoinmunes activas, enfermedades autoinmunes, pero sin incluir el hipotiroidismo autoinmune tratado con dosis estables de hormona tiroidea de reemplazo; diabetes tipo 1 con dosis estables de insulina; vitíligo o asma/alergias infantiles curadas;
9. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba de VIH positiva u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante alogénico de médula ósea;
10. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (excluida la neumonía por radiación que no haya sido tratada con hormonas) y antecedentes de neumonía no infecciosa;
11. Tuberculosis activa, con tratamiento antituberculoso en la actualidad o dentro de 1 año;
12. Tiene hepatitis B activa (ADN del VHB ≥2000 UI/mL o 10~4 copias/mL) y hepatitis C;
13. Tener otras comorbilidades incontrolables;
14. Conocer antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas, abuso de alcohol o drogas;
15. Embarazada o amamantando, o espera quedar embarazada durante el período del ensayo clínico.