Induksjonskjemoterapi kombinert med Camrelizumab i lokalregionalt avansert hypopharyngeal kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-75 år;
2. Hypofarynx plateepitelkarsinom bekreftet av histopatologi;
3. Ingen fjernmetastaser, stadium III-IV (Ifølge 8. UICC/AJCC TNM-stadiesystem);
4. Minst 1 målbar lesjon (i henhold til RECIST1.1), og lesjonen er ikke behandlet;
5. Gi vev for biomarkøranalyse;
6. ECOG PS 0-1;
7. Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon: ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumin ≥ 28g/L, total bilirubin < 1,5×ULN ved biliær drinage eller etter diagnose , ALT og ASAT < 5×ULN, BUN、CREA<1,5×ULN, kreatininclearance rate ≥ 45ml/min;
8. Prevensjon under studiet;
9. Minst 12 ukers forventet levealder;
10. Villig til å delta i studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk mot alle komponenter i carrelizumab, cisplatin og andre platinamedisiner;
2. Har mottatt anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller CTLA-4 antistoffbehandling tidligere;
3. Mottatt biologisk behandling eller deltatt i klinisk utprøving av andre medikamenter eller enheter innen 4 uker før påmelding;
4. Har andre ondartede svulster innen 5 år, bortsett fra fullbehandlet basalcelle/plateepitelhudkreft/livmorhalskreft;
5. Ha kortikosteroider (>10 mg prednisonekvivalent dose per dag) eller andre immunsuppressive midler for systemisk behandling innen 2 uker før første bruk av studiemedisinen, bortsett fra lokal betennelse og forebygging av allergier, kvalme eller oppkast;
6. Ukontrollerte kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet, slik som: hjertesvikt over NYHA II, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år;
7. Har alvorlige infeksjoner (CTCAE> grad 2) oppstått innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet;
8. Har aktive autoimmune sykdommer, autoimmune sykdommer, men ikke inkludert autoimmun-mediert hypotyreose behandlet med stabile doser av tyreoideaerstatningshormon; type 1 diabetes med stabile doser insulin; vitiligo eller kurert astma/allergi hos barn;
9. En historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon;
10. En historie med interstitiell lungesykdom (unntatt strålingslungebetennelse som ikke har blitt behandlet med hormoner) og en historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse;
11. Aktiv tuberkulose, med antituberkulosebehandling for tiden eller innen 1 år;
12. Har aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥2000 IE/ml eller 10~4 kopier/ml) og hepatitt C;
13. Har andre ukontrollerbare komorbiditeter;
14. Kjenne til en historie med psykotropisk narkotikamisbruk, alkohol- eller narkotikamisbruk;
15. Gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid i løpet av den kliniske prøveperioden.