Induktionschemotherapie in Kombination mit Camrelizumab bei lokoregional fortgeschrittenem Hypopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-75 Jahre;
2. Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx, histopathologisch bestätigt;
3. Keine Fernmetastasen, Stadium III-IV (gemäß dem 8. UICC/AJCC TNM-Klassifizierungssystem);
4. Mindestens 1 messbare Läsion (gemäß RECIST1.1), und die Läsion wurde nicht behandelt;
5. Bereitstellung von Geweben für die Biomarkeranalyse;
6. ECOG-PS 0-1;
7. Angemessene hämatologische, Leber- und Nierenfunktion: ANC ≥ 1,5 x 10^9/l, Hb ≥ 90 g/l, PLT ≥ 100 x 10^9/l, Albumin ≥ 28 g/l, Gesamtbilirubin < 1,5 × ULN bei Diagnose oder nach Gallendrainage , ALT und AST < 5 × ULN, BUN, CREA < 1,5 × ULN, Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 45 ml/min;
8. Verhütung während des Studiums;
9. Mindestens 12 Wochen Lebenserwartung;
10. Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen einen Bestandteil von Carrelizumab, Cisplatin und anderen Platinarzneimitteln;
2. in der Vergangenheit eine Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder CTLA-4-Antikörpertherapie erhalten haben;
3. Innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung eine biologische Behandlung erhalten oder an einer klinischen Studie mit anderen Arzneimitteln oder Geräten teilgenommen haben;
4. andere bösartige Tumore innerhalb von 5 Jahren haben, mit Ausnahme von vollständig behandeltem Basalzell-/Plattenepithel-Hautkrebs/Gebärmutterhalskrebs;
5. Haben Sie Kortikosteroide (> 10 mg Prednison-Äquivalentdosis pro Tag) oder andere immunsuppressive Mittel zur systemischen Behandlung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments, außer bei lokaler Entzündung und Vorbeugung von Allergien, Übelkeit oder Erbrechen;
6. Unkontrollierte klinische Symptome oder Erkrankungen des Herzens, wie z. B.: Herzinsuffizienz über NYHA II, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 1 Jahr;
7. schwere Infektionen (CTCAE > Grad 2) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments aufgetreten sind;
8. Haben Sie aktive Autoimmunerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, aber keine autoimmunvermittelte Hypothyreose, die mit stabilen Dosen von Schilddrüsenersatzhormonen behandelt werden; Typ-1-Diabetes mit stabilen Insulindosen; Vitiligo oder geheiltes Asthma/Allergien im Kindesalter;
9. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Tests, oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten oder einer Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogener Knochenmarktransplantation;
10. Eine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (ausgenommen Strahlenpneumonie, die nicht mit Hormonen behandelt wurde) und eine Vorgeschichte einer nicht infektiösen Lungenentzündung;
11. Aktive Tuberkulose, gegenwärtig oder innerhalb von 1 Jahr mit Antituberkulose-Therapie;
12. aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥2000 IE/ml oder 10~4 Kopien/ml) und Hepatitis C haben;
13. Andere unkontrollierbare Komorbiditäten haben;
14. Kenntnis einer Vorgeschichte von Psychopharmaka-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
15. Schwanger oder stillend oder erwarten, während des klinischen Studienzeitraums schwanger zu werden.