Induktionskemoterapi kombinerat med Camrelizumab vid lokalt avancerad hypopharyngeal cancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-75 år;
2. Hypofarynx skivepitelcancer bekräftad av histopatologi;
3. Inga avlägsna metastaser, stadium III-IV (enligt det åttonde UICC/AJCC TNM-stadiesystemet);
4. Minst 1 mätbar lesion (enligt RECIST1.1), och lesionen har inte behandlats;
5. Tillhandahålla vävnader för biomarköranalys;
6. ECOG PS 0-1;
7. Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion: ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumin ≥ 28g/L, totalt bilirubin < 1,5×ULN vid biliär dränering eller efter diagnos , ALAT och ASAT < 5×ULN, BUN、CREA<1,5×ULN, kreatininclearance rate ≥ 45ml/min;
8. Preventivmedel under studien;
9. Minst 12 veckors förväntad livslängd;
10. Villig att gå med i studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Allergisk mot någon komponent i carrelizumab, cisplatin och andra platinaläkemedel;
2. Har tidigare fått anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller CTLA-4 antikroppsbehandling;
3. Mottagit biologisk behandling eller deltagit i klinisk prövning av andra läkemedel eller utrustning inom 4 veckor före inskrivningen;
4. Har andra maligna tumörer inom 5 år, förutom fullt behandlad basalcells-/skivepitelhudcancer/cervixcancer;
5. Ha kortikosteroider (>10 mg prednisonekvivalent dos per dag) eller andra immunsuppressiva medel för systemisk behandling inom 2 veckor före första användningen av studieläkemedlet, med undantag för lokal inflammation och förebyggande av allergier, illamående eller kräkningar;
6. Okontrollerade kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat, såsom: hjärtsvikt över NYHA II, instabil angina, hjärtinfarkt inom 1 år;
7. Har allvarliga infektioner (CTCAE> Grad 2) inträffade inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet;
8. Har aktiva autoimmuna sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, men inte inklusive autoimmun-medierad hypotyreos behandlad med stabila doser av sköldkörtelersättningshormon; typ 1-diabetes med stabila doser av insulin; vitiligo eller botad barndom astma/allergier;
9. En historia av immunbrist, inklusive ett positivt HIV-test, eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation;
10. En historia av interstitiell lungsjukdom (exklusive strålningspneumoni som inte har behandlats med hormoner) och en historia av icke-infektiös lunginflammation;
11. Aktiv tuberkulos, med antituberkulosterapi för närvarande eller inom 1 år;
12. Har aktiv hepatit B (HBV DNA ≥2000 IE/ml eller 10~4 kopior/ml) och hepatit C;
13. Har andra okontrollerbara komorbiditeter;
14. Att känna till en historia av psykotropiskt drogmissbruk, alkohol- eller drogmissbruk;
15. Gravid eller ammar, eller förväntar dig att bli gravid under den kliniska prövningsperioden.