- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540718
Exercice et sauna sur la tension artérielle et la santé cardiovasculaire (ES2019)
Les effets de l'utilisation de l'exposition au sauna pour augmenter l'exercice régulier sur la santé vasculaire et l'hémodynamique
L'étude vise à étudier les effets de l'inclusion d'une thermothérapie régulière lorsqu'elle est incluse dans l'exercice. Plus précisément, les participants du groupe d'intervention au sauna subiront 15 minutes d'exposition au sauna immédiatement après une séance d'exercice de 50 minutes, 3 fois par semaine, tandis que les participants au groupe d'intervention d'exercice suivront uniquement le même protocole d'exercice.
La séance d'exercices de 50 minutes consiste en 20 minutes d'exercices de force d'intensité modérée, suivis de 30 minutes d'exercices aérobies modérés à vigoureux sur des vélos stationnaires. Ce protocole d'intervention d'exercice a été sélectionné afin de respecter et de respecter les directives d'activité physique recommandées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'expérience est d'étudier les modulations cardiovasculaires de l'utilisation du sauna en ce qui concerne la compliance vasculaire et l'hémodynamique. Les chercheurs cherchent à comprendre les adaptations à long terme des bains de sauna réguliers en conjonction avec l'exercice, en particulier chez les populations sédentaires présentant des facteurs de risque cardiovasculaire.
Les adaptations cardiovasculaires d'un bain de sauna régulier lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un entraînement physique présentent un intérêt particulier; qui respecte le minimum recommandé des lignes directrices actuelles en matière d'activité physique. Des études récentes ont montré que l'utilisation à long terme du sauna avec de l'exercice est plus efficace que l'utilisation du sauna seul chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Cependant, plusieurs questions concernant l'exercice régulier en combinaison avec l'utilisation du sauna restent sans réponse, car les données expérimentales dans la population générale font encore défaut.
Ce projet de recherche vise à découvrir les différences (le cas échéant) dans les paramètres de résultats cardiovasculaires et hémodynamiques, entre l'exercice régulier selon les directives minimales recommandées et le même programme d'exercices avec une séance de sauna régulière supplémentaire de 15 minutes après l'exercice.
L'intervention d'entraînement durera 8 semaines, chaque séance consistant en 20 minutes d'entraînement en résistance d'intensité modérée, suivies de 30 minutes d'entraînement aérobique. Les participants au groupe d'exercices uniquement se sont reposés dans la zone d'entraînement pendant 15 minutes tandis que les participants aux exercices et au sauna sont allés au sauna pendant 15 minutes.
La température du sauna a été augmentée de 5 degrés Celsius tous les quinze jours à partir de 65 degrés Celsius ; pendant les 2 dernières semaines de l'intervention, la température du sauna était de 80 degrés Celsius. (65, 70, 75, 80). Les participants ont été informés qu'ils pouvaient quitter le sauna chaque fois qu'ils se sentaient mal à l'aise ou s'ils le souhaitaient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlande, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un facteur de risque cardiovasculaire conventionnel mais asymptomatique de maladie coronarienne ou de diabète
Critère d'exclusion:
- Utilisation du sauna plus d'une fois par semaine,
- Faire du sport plus de 30 minutes par semaine,
- Pression artérielle faible,
- toute maladie cardiovasculaire diagnostiquée et/ou symptomatique,
- blessure musculo-squelettique,
- toute autre condition physique ou mentale interdisant la participation à l'expérience,
- participation à toute autre étude en même temps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants de ce groupe continuent leur comportement sédentaire
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice uniquement
Les participants de ce groupe effectuent des exercices 3 fois par semaine (150 minutes au total) conformément aux directives d'exercice recommandées et s'assoient dans le laboratoire d'exercices pendant 15 minutes pendant que le groupe expérimental utilise le sauna.
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50 minutes d'exercice, consistant en 20 minutes de résistance suivies de 30 minutes d'aérobie, trois fois par semaine pendant huit semaines.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Exercice et sauna
Les participants de ce groupe effectuent des exercices 3 fois par semaine (150 minutes au total) conformément aux directives d'exercice recommandées et intègrent un bain de sauna (thermothérapie) immédiatement après l'exercice.
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50 minutes d'exercice, consistant en 20 minutes de résistance suivies de 30 minutes d'aérobie, trois fois par semaine pendant huit semaines.
Autres noms:
15 minutes d'exposition au sauna immédiatement après l'intervention d'exercice, trois fois par semaine pendant huit semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémodynamique
Délai: 8 semaines
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Tension artérielle (systolique et diastolique)
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8 semaines
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Forme cardiovasculaire
Délai: 8 semaines
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Estimation de la consommation d'oxygène
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueur sanguin
Délai: 8 semaines
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Cholestérol sanguin (à jeun)
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8 semaines
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Marqueur cardiaque
Délai: 8 semaines
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Indice d'augmentation
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8 semaines
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Raideur artérielle
Délai: 8 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls
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8 semaines
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Graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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Masse grasse en kilogrammes
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 8 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
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8 semaines
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Concentration en hémoglobine (fonction endothéliale)
Délai: 8 semaines
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) de l'instrument Moor (moorVMS) sera utilisée avec un protocole d'hyperémie réactive post-occlusive (PORH) pour évaluer la concentration d'hémoglobine. Le moorVMS-NIRS utilise la technique de spectroscopie à résolution spatiale établie pour mesurer les concentrations absolues d'hémoglobine oxygénée dans les tissus humains. Le système mesure l'oxygénation à l'aide d'une sonde placée au contact de la peau. Chaque sonde se compose d'une tête de détection qui contient deux photodiodes identiques et d'une tête émettrice qui contient deux diodes électroluminescentes (DEL) dans le proche infrarouge émettant de la lumière à environ 750 nm et 850 nm. La lumière provenant de la tête de l'émetteur pénètre dans le tissu où elle est soumise à la diffusion et à l'absorption. Une petite proportion de la lumière incidente traverse le tissu vers les photodiodes. Les photocourants résultants sont amplifiés et acquis par l'instrument. |
8 semaines
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Flux sanguin (fonction endothéliale)
Délai: 8 semaines
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La débitmétrie laser Doppler (LDF) de l'instrument Moor (moorVMS) sera utilisée avec un protocole d'hyperémie réactive post-occlusive (PORH) pour évaluer le flux sanguin (flux). Le moorVMS-LDF utilise la technique laser doppler où une lumière laser de faible puissance est transmise via une fibre optique au tissu. La lumière est diffusée par les tissus et les cellules sanguines en mouvement et sa fréquence est élargie Doppler. Une partie de la lumière diffusée est collectée par une ou plusieurs fibres optiques et transmise à un photodétecteur. Le photocourant résultant est traité électroniquement pour produire le signal de flux laser Doppler (flux sanguin). Le décalage de fréquence Doppler moyen est directement proportionnel à la vitesse moyenne des cellules sanguines. |
8 semaines
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Concentration de Nicotinamide Adénine Dinucléotide (NAD)
Délai: 8 semaines
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Nicotinamide Adénine Dinucléotide tel que mesuré à partir d'échantillons de sang.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJyvaskyla
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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