Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i sauna na ciśnienie krwi i zdrowie układu sercowo-naczyniowego (ES2019)

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Jyvaskyla

Wpływ korzystania z sauny w celu zwiększenia regularnych ćwiczeń na zdrowie naczyń i hemodynamikę

Badanie ma na celu zbadanie skutków włączenia regularnej terapii cieplnej do ćwiczeń. Konkretnie, uczestnicy grupy interwencyjnej sauny przejdą 15-minutową ekspozycję na saunę natychmiast po 50-minutowej sesji ćwiczeń, 3 razy w tygodniu, podczas gdy uczestnicy grupy interwencyjnej ćwiczeń będą przestrzegać tylko tego samego protokołu ćwiczeń.

50-minutowa sesja ćwiczeń składa się z 20 minut ćwiczeń siłowych o umiarkowanej intensywności, a następnie 30 minut umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na rowerach stacjonarnych. Ten protokół interwencji wysiłkowej został wybrany w celu spełnienia i przestrzegania zalecanych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem eksperymentu jest zbadanie modulacji sercowo-naczyniowych podczas korzystania z sauny w odniesieniu do podatności naczyniowej i hemodynamiki. Badacze starają się zrozumieć długoterminowe adaptacje regularnych kąpieli w saunie w połączeniu z ćwiczeniami, szczególnie w populacjach prowadzących siedzący tryb życia z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

Szczególnie interesujące są adaptacje sercowo-naczyniowe regularnych kąpieli w saunie, gdy są stosowane w połączeniu z treningiem fizycznym; który spełnia zalecane minimum aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Ostatnie badania wykazały, że długotrwałe korzystanie z sauny połączone z ćwiczeniami jest skuteczniejsze niż samo korzystanie z sauny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Jednak wciąż brakuje odpowiedzi na kilka pytań dotyczących regularnych ćwiczeń w połączeniu z korzystaniem z sauny, ponieważ nadal brakuje danych eksperymentalnych w populacji ogólnej.

Ten projekt badawczy ma na celu znalezienie różnic (jeśli występują) w parametrach wyników związanych z układem sercowo-naczyniowym i hemodynamiką między regularnymi ćwiczeniami zgodnie z minimalnymi zalecanymi wytycznymi a tym samym programem ćwiczeń z dodatkową regularną 15-minutową sesją w saunie po ćwiczeniach.

Interwencja treningowa potrwa 8 tygodni, a każda sesja będzie składać się z 20 minut treningu oporowego o umiarkowanej intensywności, a następnie 30 minut treningu aerobowego. Uczestnicy grupy wyłącznie ćwiczącej odpoczywali w strefie treningowej przez 15 minut, podczas gdy uczestnicy ćwiczeń i sauny udali się na 15 minut do sauny.

Temperaturę w saunie zwiększano o 5 stopni Celsjusza co dwa tygodnie, zaczynając od 65 stopni Celsjusza; podczas ostatnich 2 tygodni interwencji temperatura w saunie wynosiła 80 stopni Celsjusza. (65, 70, 75, 80). Uczestnikom powiedziano, że mogą opuścić saunę, kiedy tylko poczują się niekomfortowo lub jeśli zechcą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
        • University of Jyväskylä

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden konwencjonalny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, ale bezobjawowy dla choroby niedokrwiennej serca lub cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Korzystanie z sauny częściej niż raz w tygodniu,
  • Ćwicz więcej niż 30 minut tygodniowo,
  • niskie ciśnienie krwi,
  • jakąkolwiek rozpoznaną i/lub objawową chorobę układu krążenia,
  • uraz mięśniowo-szkieletowy,
  • jakikolwiek inny stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający udział w eksperymencie,
  • udział w innym badaniu w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy tej grupy kontynuują siedzący tryb życia
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko ćwiczenia
Uczestnicy tej grupy wykonują ćwiczenia 3 razy w tygodniu (łącznie 150 minut) zgodnie z zalecanymi wytycznymi ćwiczeń i będą siedzieć w laboratorium ćwiczeń przez 15 minut, podczas gdy grupa eksperymentalna korzysta z sauny.
50 minut ćwiczeń, składających się z 20 minut oporu, a następnie 30 minut aerobiku, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia i sauna
Uczestnicy tej grupy wykonują ćwiczenia 3 razy w tygodniu (łącznie 150 minut) zgodnie z zalecanymi wytycznymi ćwiczeń i obejmują kąpiele w saunie (terapia ciepłem) bezpośrednio po ćwiczeniach.
50 minut ćwiczeń, składających się z 20 minut oporu, a następnie 30 minut aerobiku, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe
15 minut ekspozycji w saunie bezpośrednio po interwencji ruchowej, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
  • Kąpiel w saunie
  • Ekspozycja na saunę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
8 tygodni
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szacowany pobór tlenu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol we krwi (na czczo)
8 tygodni
Marker serca
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks augmentacji
8 tygodni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prędkość fali tętna
8 tygodni
Tłuszcz
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masa tłuszczu w kilogramach
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmienność rytmu serca
8 tygodni
Stężenie hemoglobiny (funkcja śródbłonka)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Instrument Moora (moorVMS) do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) będzie używany z protokołem przekrwienia reaktywnego po zwarciu (PORH) do oceny stężenia hemoglobiny.

MoorVMS-NIRS wykorzystuje ustaloną technikę spektroskopii przestrzennie rozdzielczej do pomiaru bezwzględnych stężeń utlenionej hemoglobiny w tkankach ludzkich. System mierzy natlenienie za pomocą sondy, którą umieszcza się w kontakcie ze skórą. Każda sonda składa się z głowicy detektora, która zawiera dwie identyczne fotodiody i głowicy emitera, która zawiera dwie diody elektroluminescencyjne bliskiej podczerwieni (LED) emitujące światło o długości około 750 nm i 850 nm. Światło z głowicy emitera wnika w tkankę, gdzie ulega rozproszeniu i absorpcji. Niewielka część padającego światła przechodzi przez tkankę do fotodiod. Powstałe fotoprądy są wzmacniane i rejestrowane przez instrument.

8 tygodni
Przepływ krwi (funkcja śródbłonka)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Laserowy przepływomierz dopplerowski (LDF) instrumentu Moora (moorVMS) zostanie użyty wraz z protokołem przekrwienia reaktywnego po zwarciu (PORH) w celu oceny przepływu krwi.

MoorVMS-LDF wykorzystuje laserową technikę dopplerowską, w której światło lasera o niskiej mocy jest przesyłane przez światłowód do tkanki. Światło jest rozpraszane przez tkanki i poruszające się komórki krwi, a jego częstotliwość jest poszerzona w trybie Dopplera. Część rozproszonego światła jest zbierana przez jedno lub więcej światłowodów i przesyłana do fotodetektora. Powstały fotoprąd jest przetwarzany elektronicznie w celu wytworzenia laserowego sygnału strumienia Dopplera (przepływu krwi). Średnie przesunięcie częstotliwości Dopplera jest wprost proporcjonalne do średniej prędkości komórek krwi.

8 tygodni
Stężenie dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NAD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dinukleotyd nikotynamidoadeninowy mierzony w próbkach krwi.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJyvaskyla

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj