- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04540718
Ćwiczenia i sauna na ciśnienie krwi i zdrowie układu sercowo-naczyniowego (ES2019)
Wpływ korzystania z sauny w celu zwiększenia regularnych ćwiczeń na zdrowie naczyń i hemodynamikę
Badanie ma na celu zbadanie skutków włączenia regularnej terapii cieplnej do ćwiczeń. Konkretnie, uczestnicy grupy interwencyjnej sauny przejdą 15-minutową ekspozycję na saunę natychmiast po 50-minutowej sesji ćwiczeń, 3 razy w tygodniu, podczas gdy uczestnicy grupy interwencyjnej ćwiczeń będą przestrzegać tylko tego samego protokołu ćwiczeń.
50-minutowa sesja ćwiczeń składa się z 20 minut ćwiczeń siłowych o umiarkowanej intensywności, a następnie 30 minut umiarkowanych ćwiczeń aerobowych na rowerach stacjonarnych. Ten protokół interwencji wysiłkowej został wybrany w celu spełnienia i przestrzegania zalecanych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem eksperymentu jest zbadanie modulacji sercowo-naczyniowych podczas korzystania z sauny w odniesieniu do podatności naczyniowej i hemodynamiki. Badacze starają się zrozumieć długoterminowe adaptacje regularnych kąpieli w saunie w połączeniu z ćwiczeniami, szczególnie w populacjach prowadzących siedzący tryb życia z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Szczególnie interesujące są adaptacje sercowo-naczyniowe regularnych kąpieli w saunie, gdy są stosowane w połączeniu z treningiem fizycznym; który spełnia zalecane minimum aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Ostatnie badania wykazały, że długotrwałe korzystanie z sauny połączone z ćwiczeniami jest skuteczniejsze niż samo korzystanie z sauny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Jednak wciąż brakuje odpowiedzi na kilka pytań dotyczących regularnych ćwiczeń w połączeniu z korzystaniem z sauny, ponieważ nadal brakuje danych eksperymentalnych w populacji ogólnej.
Ten projekt badawczy ma na celu znalezienie różnic (jeśli występują) w parametrach wyników związanych z układem sercowo-naczyniowym i hemodynamiką między regularnymi ćwiczeniami zgodnie z minimalnymi zalecanymi wytycznymi a tym samym programem ćwiczeń z dodatkową regularną 15-minutową sesją w saunie po ćwiczeniach.
Interwencja treningowa potrwa 8 tygodni, a każda sesja będzie składać się z 20 minut treningu oporowego o umiarkowanej intensywności, a następnie 30 minut treningu aerobowego. Uczestnicy grupy wyłącznie ćwiczącej odpoczywali w strefie treningowej przez 15 minut, podczas gdy uczestnicy ćwiczeń i sauny udali się na 15 minut do sauny.
Temperaturę w saunie zwiększano o 5 stopni Celsjusza co dwa tygodnie, zaczynając od 65 stopni Celsjusza; podczas ostatnich 2 tygodni interwencji temperatura w saunie wynosiła 80 stopni Celsjusza. (65, 70, 75, 80). Uczestnikom powiedziano, że mogą opuścić saunę, kiedy tylko poczują się niekomfortowo lub jeśli zechcą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden konwencjonalny czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, ale bezobjawowy dla choroby niedokrwiennej serca lub cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z sauny częściej niż raz w tygodniu,
- Ćwicz więcej niż 30 minut tygodniowo,
- niskie ciśnienie krwi,
- jakąkolwiek rozpoznaną i/lub objawową chorobę układu krążenia,
- uraz mięśniowo-szkieletowy,
- jakikolwiek inny stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający udział w eksperymencie,
- udział w innym badaniu w tym samym czasie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy tej grupy kontynuują siedzący tryb życia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko ćwiczenia
Uczestnicy tej grupy wykonują ćwiczenia 3 razy w tygodniu (łącznie 150 minut) zgodnie z zalecanymi wytycznymi ćwiczeń i będą siedzieć w laboratorium ćwiczeń przez 15 minut, podczas gdy grupa eksperymentalna korzysta z sauny.
|
50 minut ćwiczeń, składających się z 20 minut oporu, a następnie 30 minut aerobiku, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia i sauna
Uczestnicy tej grupy wykonują ćwiczenia 3 razy w tygodniu (łącznie 150 minut) zgodnie z zalecanymi wytycznymi ćwiczeń i obejmują kąpiele w saunie (terapia ciepłem) bezpośrednio po ćwiczeniach.
|
50 minut ćwiczeń, składających się z 20 minut oporu, a następnie 30 minut aerobiku, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
15 minut ekspozycji w saunie bezpośrednio po interwencji ruchowej, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hemodynamika
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
|
8 tygodni
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szacowany pobór tlenu
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biomarker krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Cholesterol we krwi (na czczo)
|
8 tygodni
|
Marker serca
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks augmentacji
|
8 tygodni
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Prędkość fali tętna
|
8 tygodni
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tłuszczu w kilogramach
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmienność rytmu serca
|
8 tygodni
|
Stężenie hemoglobiny (funkcja śródbłonka)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Instrument Moora (moorVMS) do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) będzie używany z protokołem przekrwienia reaktywnego po zwarciu (PORH) do oceny stężenia hemoglobiny. MoorVMS-NIRS wykorzystuje ustaloną technikę spektroskopii przestrzennie rozdzielczej do pomiaru bezwzględnych stężeń utlenionej hemoglobiny w tkankach ludzkich. System mierzy natlenienie za pomocą sondy, którą umieszcza się w kontakcie ze skórą. Każda sonda składa się z głowicy detektora, która zawiera dwie identyczne fotodiody i głowicy emitera, która zawiera dwie diody elektroluminescencyjne bliskiej podczerwieni (LED) emitujące światło o długości około 750 nm i 850 nm. Światło z głowicy emitera wnika w tkankę, gdzie ulega rozproszeniu i absorpcji. Niewielka część padającego światła przechodzi przez tkankę do fotodiod. Powstałe fotoprądy są wzmacniane i rejestrowane przez instrument. |
8 tygodni
|
Przepływ krwi (funkcja śródbłonka)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Laserowy przepływomierz dopplerowski (LDF) instrumentu Moora (moorVMS) zostanie użyty wraz z protokołem przekrwienia reaktywnego po zwarciu (PORH) w celu oceny przepływu krwi. MoorVMS-LDF wykorzystuje laserową technikę dopplerowską, w której światło lasera o niskiej mocy jest przesyłane przez światłowód do tkanki. Światło jest rozpraszane przez tkanki i poruszające się komórki krwi, a jego częstotliwość jest poszerzona w trybie Dopplera. Część rozproszonego światła jest zbierana przez jedno lub więcej światłowodów i przesyłana do fotodetektora. Powstały fotoprąd jest przetwarzany elektronicznie w celu wytworzenia laserowego sygnału strumienia Dopplera (przepływu krwi). Średnie przesunięcie częstotliwości Dopplera jest wprost proporcjonalne do średniej prędkości komórek krwi. |
8 tygodni
|
Stężenie dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NAD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dinukleotyd nikotynamidoadeninowy mierzony w próbkach krwi.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJyvaskyla
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong