- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04540718
Motion og sauna om blodtryk og kardiovaskulær sundhed (ES2019)
Virkningerne af at bruge saunaeksponering til at øge regelmæssig motion på vaskulær sundhed og hæmodynamik
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af at inkludere almindelig varmeterapi, når det er inkluderet i træning. Konkret vil deltagere i saunainterventionsgruppen gennemgå 15 minutters saunaeksponering umiddelbart efter en 50-minutters træningssession, 3 gange om ugen, mens deltagerne i træningsinterventionsgruppen kun vil følge den samme træningsprotokol.
Den 50-minutters træningssession består af 20 minutters styrketræning med moderat intensitet efterfulgt af 30 minutters moderat kraftig aerob træning på stationære cykler. Denne træningsprotokol blev valgt for at opfylde og overholde de anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med eksperimentet er at undersøge de kardiovaskulære moduleringer af saunabrug med hensyn til vaskulær compliance og hæmodynamik. Efterforskerne søger at forstå de langsigtede tilpasninger af regelmæssig saunabadning i forbindelse med motion, især i stillesiddende populationer med kardiovaskulære risikofaktorer.
Af særlig interesse er de kardiovaskulære tilpasninger af regelmæssig saunabadning, når det bruges i forbindelse med træning; som opfylder det anbefalede minimum af gældende retningslinjer for fysisk aktivitet. Nylige undersøgelser har vist, at langvarig saunabrug med træning er mere effektivt end saunabrug alene hos patienter med kronisk hjertesvigt. Men flere spørgsmål vedrørende regelmæssig motion i kombination med saunabrug mangler at blive besvaret, da eksperimentelle data i den generelle befolkning stadig mangler.
Dette forskningsprojekt har til formål at finde ud af forskellene (hvis nogen) i kardiovaskulære og hæmodynamiske relaterede udfaldsparametre, mellem regelmæssig træning i henhold til de anbefalede minimumsretningslinjer og det samme træningsprogram med en ekstra regelmæssig 15 minutters saunasession efter træning.
Træningsinterventionen vil vare i 8 uger, hvor hver session består af 20 minutters modstandstræning med moderat intensitet efterfulgt af 30 minutters aerob træning. Deltagerne i den eneste øvelsesgruppe hvilede i træningsområdet i 15 minutter, mens motions- og saunadeltagerne gik i saunaen i 15 minutter.
Temperaturen i saunarummet blev øget med 5 grader celsius hver fjortende dag startende fra 65 grader celsius; i løbet af de sidste 2 uger af interventionen var saunatemperaturen på 80 grader celsius. (65, 70, 75, 80). Deltagerne fik at vide, at de kunne forlade saunarummet, når som helst de følte sig utilpas, eller hvis de havde lyst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyvaskyla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én konventionel kardiovaskulær risikofaktor, men asymptomatisk for koronar hjertesygdom eller diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Brug af sauna mere end en gang om ugen,
- Træn mere end 30 minutter om ugen,
- lavt blodtryk,
- enhver diagnosticeret og/eller symptomatisk kardiovaskulær sygdom,
- muskuloskeletale skader,
- enhver anden fysisk eller psykisk tilstand, der vil forbyde deltagelse i eksperimentet,
- deltagelse i enhver anden undersøgelse på samme tid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne i denne gruppe fortsætter med deres stillesiddende adfærd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun motion
Deltagerne i denne gruppe træner 3 gange om ugen (i alt 150 minutter) i henhold til de anbefalede træningsretningslinjer og vil sidde i træningslaboratoriet i 15 minutter, mens forsøgsgruppen bruger saunaen.
|
50 minutters træning, bestående af 20 minutters modstand efterfulgt af 30 minutters aerobic tre gange om ugen i otte uger.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Motion og sauna
Deltagerne i denne gruppe træner 3 gange om ugen (i alt 150 minutter) i henhold til de anbefalede træningsretningslinjer og inkorporerer saunabadning (varmeterapi) umiddelbart efter træning.
|
50 minutters træning, bestående af 20 minutters modstand efterfulgt af 30 minutters aerobic tre gange om ugen i otte uger.
Andre navne:
15 minutters saunaeksponering umiddelbart efter træningsintervention, tre gange om ugen i otte uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmodynamik
Tidsramme: 8 uger
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
|
8 uger
|
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: 8 uger
|
Estimeret iltoptagelse
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod biomarkør
Tidsramme: 8 uger
|
Kolesterol i blodet (fastende)
|
8 uger
|
Hjertemarkør
Tidsramme: 8 uger
|
Augmentation Index
|
8 uger
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 8 uger
|
Pulsbølgehastighed
|
8 uger
|
Kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
|
Fedtmasse i kilogram
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 8 uger
|
Pulsvariation
|
8 uger
|
Hæmoglobinkoncentration (endotelfunktion)
Tidsramme: 8 uger
|
Moor instrument (moorVMS) nær infrarød spektroskopi (NIRS) vil blive brugt med en postokklusiv reaktiv hyperæmi (PORH) protokol til at vurdere hæmoglobinkoncentrationen. MoorVMS-NIRS bruger den etablerede rumligt opløste spektroskopiteknik til at måle absolutte koncentrationer af oxygeneret hæmoglobin i humant væv. Systemet måler iltningen ved hjælp af en sonde, som placeres i kontakt med huden. Hver sonde består af et detektorhoved, som indeholder to identiske fotodioder og et emitterhoved, som indeholder to nær-infrarøde lysdioder (LED), der udsender lys ved ca. 750 nm og 850 nm. Lys fra emitterhovedet trænger ind i vævet, hvor det udsættes for spredning og absorption. En lille del af det indfaldende lys passerer gennem vævet til fotodioderne. De resulterende fotostrømme forstærkes og optages af instrumentet. |
8 uger
|
Blodgennemstrømning (endotelfunktion)
Tidsramme: 8 uger
|
Moor instrument (moorVMS) laser doppler flowmetri (LDF) vil blive brugt med en postokklusiv reaktiv hyperæmi (PORH) protokol til at vurdere blodgennemstrømning (flux). MoorVMS-LDF bruger laser-doppler-teknikken, hvor et laserlys med lav effekt transmitteres via en optisk fiber til vævet. Lyset spredes af væv og bevægelige blodceller, og dets frekvens er Doppler-udvidet. Noget af det spredte lys opsamles af en eller flere optiske fibre og transmitteres til en fotodetektor. Den resulterende fotostrøm behandles elektronisk for at producere laser-dopplerfluxsignalet (blodstrømning). Det gennemsnitlige Doppler-frekvensskift er direkte proportionalt med blodcellernes gennemsnitlige hastighed. |
8 uger
|
Koncentration af nikotinamid adenin dinukleotid (NAD)
Tidsramme: 8 uger
|
Nikotinamid Adenin Dinukleotid som målt fra blodprøver.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyvaskyla
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJyvaskyla
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .