- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540718
Упражнения и сауна для артериального давления и здоровья сердечно-сосудистой системы (ES2019)
Влияние посещения сауны в дополнение к регулярным упражнениям на здоровье сосудов и гемодинамику
Исследование направлено на изучение эффектов включения регулярной тепловой терапии в сочетании с физическими упражнениями. В частности, участники группы вмешательства в сауну будут подвергаться 15-минутному нахождению в сауне сразу после 50-минутного сеанса упражнений 3 раза в неделю, в то время как участники группы вмешательства будут следовать только тому же протоколу упражнений.
50-минутная тренировка состоит из 20 минут силовых упражнений средней интенсивности, за которыми следуют 30 минут умеренно-интенсивных аэробных упражнений на велотренажерах. Этот протокол интервенционных упражнений был выбран для того, чтобы соответствовать рекомендуемым рекомендациям по физической активности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель эксперимента — исследовать влияние посещения сауны на сердечно-сосудистую систему в отношении податливости сосудов и гемодинамики. Исследователи стремятся понять долгосрочную адаптацию к регулярному посещению сауны в сочетании с физическими упражнениями, особенно у людей, ведущих сидячий образ жизни, с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Особый интерес представляет адаптация сердечно-сосудистой системы при регулярном посещении сауны в сочетании с физическими упражнениями; что соответствует рекомендуемому минимуму действующих руководств по физической активности. Недавние исследования показали, что длительное посещение сауны с физическими упражнениями более эффективно, чем посещение только сауны у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Однако на некоторые вопросы, касающиеся регулярных физических упражнений в сочетании с посещением сауны, еще предстоит ответить, поскольку экспериментальных данных для населения в целом все еще недостаточно.
Этот исследовательский проект направлен на выявление различий (если таковые имеются) в исходных параметрах, связанных с сердечно-сосудистой системой и гемодинамикой, между регулярными упражнениями в соответствии с минимальными рекомендуемыми рекомендациями и той же программой упражнений с дополнительным регулярным 15-минутным посещением сауны после тренировки.
Тренировочное вмешательство продлится 8 недель, при этом каждое занятие будет состоять из 20 минут тренировок с отягощениями умеренной интенсивности, за которыми следуют 30 минут аэробных тренировок. Участники только группы упражнений отдыхали в тренировочной зоне в течение 15 минут, в то время как участники упражнений и сауны ходили в сауну на 15 минут.
Температуру в сауне повышали на 5 градусов по Цельсию каждые две недели, начиная с 65 градусов по Цельсию; в течение последних 2 недель вмешательства температура в сауне составляла 80 градусов по Цельсию. (65, 70, 75, 80). Участникам сказали, что они могут покинуть сауну в любое время, когда почувствуют себя некомфортно или если захотят.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Финляндия, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один обычный сердечно-сосудистый фактор риска, но бессимптомный для ишемической болезни сердца или диабета
Критерий исключения:
- Посещение сауны чаще одного раза в неделю,
- Занимайтесь спортом более 30 минут в неделю,
- низкое кровяное давление,
- любое диагностированное и/или симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание,
- скелетно-мышечная травма,
- любое другое физическое или психическое состояние, препятствующее участию в эксперименте,
- одновременное участие в любом другом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники этой группы продолжают вести малоподвижный образ жизни.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только упражнения
Участники этой группы выполняют упражнения 3 раза в неделю (всего 150 минут) в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями по упражнениям и будут сидеть в лаборатории упражнений в течение 15 минут, пока экспериментальная группа использует сауну.
|
50 минут упражнений, состоящих из 20 минут сопротивления, а затем 30 минут аэробики, три раза в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения и сауна
Участники этой группы выполняют упражнения 3 раза в неделю (всего 150 минут) в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями по упражнениям и включают посещение сауны (теплотерапия) сразу после тренировки.
|
50 минут упражнений, состоящих из 20 минут сопротивления, а затем 30 минут аэробики, три раза в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
15-минутное пребывание в сауне сразу после тренировки три раза в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гемодинамика
Временное ограничение: 8 недель
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
|
8 недель
|
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: 8 недель
|
Расчетное потребление кислорода
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биомаркер крови
Временное ограничение: 8 недель
|
Холестерин в крови (натощак)
|
8 недель
|
Кардиологический маркер
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс увеличения
|
8 недель
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость пульсовой волны
|
8 недель
|
Телесный жир
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса жира в килограммах
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменчивость сердечного ритма
|
8 недель
|
Концентрация гемоглобина (функция эндотелия)
Временное ограничение: 8 недель
|
Прибор Мура (moorVMS) спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) будет использоваться с протоколом постокклюзионной реактивной гиперемии (PORH) для оценки концентрации гемоглобина. MoorVMS-NIRS использует общепризнанный метод спектроскопии с пространственным разрешением для измерения абсолютных концентраций оксигенированного гемоглобина в тканях человека. Система измеряет оксигенацию с помощью датчика, который находится в контакте с кожей. Каждый зонд состоит из детекторной головки, которая содержит два идентичных фотодиода, и излучающей головки, которая содержит два светоизлучающих диода (LED) ближнего инфракрасного диапазона, излучающих свет с длиной волны приблизительно 750 нм и 850 нм. Свет от головки излучателя попадает в ткань, где подвергается рассеянию и поглощению. Небольшая часть падающего света проходит через ткань к фотодиодам. Возникающие фототоки усиливаются и улавливаются прибором. |
8 недель
|
Кровоток (эндотелиальная функция)
Временное ограничение: 8 недель
|
Лазерная допплеровская флоуметрия (ЛДФ) прибора Мура (moorVMS) будет использоваться с протоколом постокклюзионной реактивной гиперемии (PORH) для оценки кровотока (потока). MoorVMS-LDF использует метод лазерного допплера, при котором маломощный лазерный свет передается через оптическое волокно на ткань. Свет рассеивается тканями и движущимися клетками крови, а его частота расширяется доплеровским методом. Часть рассеянного света собирается одним или несколькими оптическими волокнами и передается на фотодетектор. Результирующий фототок обрабатывается электронным способом для получения сигнала лазерного доплеровского потока (потока крови). Средний сдвиг доплеровской частоты прямо пропорционален средней скорости клеток крови. |
8 недель
|
Концентрация никотинамидадениндинуклеотида (НАД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Никотинамидадениндинуклеотид, измеренный в образцах крови.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJyvaskyla
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .