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Esercizio e sauna sulla pressione sanguigna e sulla salute cardiovascolare (ES2019)

3 gennaio 2022 aggiornato da: University of Jyvaskyla

Gli effetti dell'uso dell'esposizione alla sauna per aumentare l'esercizio fisico regolare sulla salute vascolare e sull'emodinamica

Lo studio mira a indagare gli effetti dell'inclusione della terapia del calore regolare quando inclusa nell'esercizio. In particolare, i partecipanti al gruppo di intervento sulla sauna subiranno 15 minuti di esposizione alla sauna immediatamente dopo una sessione di esercizio di 50 minuti, 3 volte a settimana, mentre i partecipanti al gruppo di intervento sull'esercizio seguiranno solo lo stesso protocollo di esercizio.

La sessione di allenamento di 50 minuti consiste in 20 minuti di esercizio di forza di intensità moderata, seguiti da 30 minuti di esercizio aerobico moderato-vigoroso su cyclette. Questo protocollo di intervento sull'esercizio è stato selezionato per soddisfare e aderire alle linee guida sull'attività fisica raccomandate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dell'esperimento è quello di indagare le modulazioni cardiovascolari dell'uso della sauna rispetto alla compliance vascolare e all'emodinamica. I ricercatori cercano di comprendere gli adattamenti a lungo termine del regolare bagno in sauna insieme all'esercizio fisico, in particolare nelle popolazioni sedentarie con fattori di rischio cardiovascolare.

Di particolare interesse sono gli adattamenti cardiovascolari del regolare bagno in sauna quando utilizzato in combinazione con l'esercizio fisico; che soddisfa il minimo raccomandato delle attuali linee guida sull'attività fisica. Studi recenti hanno dimostrato che l'uso della sauna a lungo termine con l'esercizio fisico è più efficace dell'uso della sauna da solo nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Tuttavia, restano irrisolte diverse domande relative all'esercizio fisico regolare in combinazione con l'uso della sauna, in quanto mancano ancora dati sperimentali nella popolazione generale.

Questo progetto di ricerca mira a scoprire le eventuali differenze nei parametri cardiovascolari ed emodinamici, tra l'esercizio regolare secondo le linee guida minime raccomandate e lo stesso programma di esercizi con un'ulteriore sessione regolare di sauna di 15 minuti dopo l'esercizio.

L'intervento di allenamento durerà 8 settimane, con ogni sessione composta da 20 minuti di allenamento di resistenza di intensità moderata, seguiti da 30 minuti di allenamento aerobico. I partecipanti al gruppo di soli esercizi si sono riposati nell'area di allenamento per 15 minuti mentre i partecipanti all'esercizio e alla sauna sono andati in sauna per 15 minuti.

La temperatura della sauna è stata aumentata di 5 gradi centigradi ogni quindici giorni a partire da 65 gradi centigradi; durante le ultime 2 settimane dell'intervento la temperatura della sauna era di 80 gradi Celsius. (65, 70, 75, 80). Ai partecipanti è stato detto che potevano lasciare la sauna ogni volta che si sentivano a disagio o se lo desideravano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
        • University of Jyväskylä

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un fattore di rischio cardiovascolare convenzionale ma asintomatico per malattia coronarica o diabete

Criteri di esclusione:

  • Uso della sauna più di una volta alla settimana,
  • Allenati più di 30 minuti a settimana,
  • bassa pressione sanguigna,
  • qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata e/o sintomatica,
  • lesioni muscoloscheletriche,
  • qualsiasi altra condizione fisica o mentale che vieti la partecipazione all'esperimento,
  • partecipazione a qualsiasi altro studio allo stesso tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti a questo gruppo continuano con il loro comportamento sedentario
ACTIVE_COMPARATORE: Solo esercizio
I partecipanti a questo gruppo eseguono esercizi 3 volte a settimana (150 minuti in totale) secondo le linee guida consigliate per gli esercizi e si siedono nel laboratorio di esercizi per 15 minuti mentre il gruppo sperimentale utilizza la sauna.
50 minuti di esercizio, composto da 20 minuti di resistenza seguiti da 30 minuti di aerobica, tre volte a settimana per otto settimane.
Altri nomi:
  • Esercizio fisico
SPERIMENTALE: Esercizio e sauna
I partecipanti a questo gruppo eseguono l'esercizio 3 volte a settimana (150 minuti in totale) secondo le linee guida consigliate per l'esercizio e incorporano il bagno in sauna (terapia del calore) subito dopo l'esercizio.
50 minuti di esercizio, composto da 20 minuti di resistenza seguiti da 30 minuti di aerobica, tre volte a settimana per otto settimane.
Altri nomi:
  • Esercizio fisico
15 minuti di esposizione alla sauna immediatamente dopo l'intervento di esercizio, tre volte alla settimana per otto settimane.
Altri nomi:
  • Fare il bagno in sauna
  • Esposizione sauna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica)
8 settimane
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Assorbimento di ossigeno stimato
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore del sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
Colesterolo nel sangue (a digiuno)
8 settimane
Indicatore cardiaco
Lasso di tempo: 8 settimane
Indice di aumento
8 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimane
Velocità dell'onda del polso
8 settimane
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
Massa grassa in chilogrammi
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variabilità del battito cardiaco
8 settimane
Concentrazione di emoglobina (funzione endoteliale)
Lasso di tempo: 8 settimane

Lo strumento di Moor (moorVMS) verrà utilizzato per la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) con un protocollo di iperemia reattiva post occlusiva (PORH) per valutare la concentrazione di emoglobina.

Il moorVMS-NIRS utilizza la consolidata tecnica di spettroscopia risolta spazialmente per misurare le concentrazioni assolute di emoglobina ossigenata nel tessuto umano. Il sistema misura l'ossigenazione utilizzando una sonda che viene posta a contatto con la pelle. Ogni sonda è costituita da una testa del rivelatore che contiene due fotodiodi identici e una testa dell'emettitore che contiene due diodi a emissione di luce (LED) nel vicino infrarosso che emettono luce a circa 750 nm e 850 nm. La luce dalla testa dell'emettitore entra nel tessuto dove è soggetta a diffusione e assorbimento. Una piccola parte della luce incidente passa attraverso il tessuto ai fotodiodi. Le fotocorrenti risultanti vengono amplificate e acquisite dallo strumento.

8 settimane
Flusso sanguigno (funzione endoteliale)
Lasso di tempo: 8 settimane

La flussimetria laser doppler (LDF) dello strumento di Moor (moorVMS) verrà utilizzata con un protocollo di iperemia reattiva post occlusiva (PORH) per valutare il flusso sanguigno (flusso).

Il moorVMS-LDF utilizza la tecnica laser doppler in cui una luce laser a bassa potenza viene trasmessa tramite una fibra ottica al tessuto. La luce viene diffusa dai tessuti e dalle cellule del sangue in movimento e la sua frequenza viene ampliata con il Doppler. Parte della luce diffusa viene raccolta da una o più fibre ottiche e trasmessa a un fotorivelatore. La fotocorrente risultante viene elaborata elettronicamente per produrre il segnale del flusso laser Doppler (flusso sanguigno). Lo spostamento medio della frequenza Doppler è direttamente proporzionale alla velocità media delle cellule del sangue.

8 settimane
Concentrazione di nicotinammide adenina dinucleotide (NAD)
Lasso di tempo: 8 settimane
Nicotinammide adenina dinucleotide misurata da campioni di sangue.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJyvaskyla

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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