Oefening en sauna op bloeddruk en cardiovasculaire gezondheid (ES2019)
De effecten van het gebruik van saunablootstelling om regelmatige lichaamsbeweging te vergroten op vasculaire gezondheid en hemodynamica
De studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het opnemen van reguliere warmtetherapie bij lichaamsbeweging. Concreet zullen deelnemers aan de sauna-interventiegroep 15 minuten saunabezoek ondergaan onmiddellijk na een trainingssessie van 50 minuten, 3 keer per week, terwijl deelnemers aan de oefeninterventiegroep alleen hetzelfde oefenprotocol zullen volgen.
De oefensessie van 50 minuten bestaat uit 20 minuten krachttraining met matige intensiteit, gevolgd door 30 minuten matige tot krachtige aerobe training op hometrainers. Dit oefeninterventieprotocol is geselecteerd om te voldoen aan en zich te houden aan de aanbevolen richtlijnen voor lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het experiment is het onderzoeken van de cardiovasculaire modulaties van saunagebruik met betrekking tot vasculaire compliantie en hemodynamica. De onderzoekers proberen de langetermijnaanpassingen van regelmatig saunabaden in combinatie met lichaamsbeweging te begrijpen, met name bij sedentaire populaties met cardiovasculaire risicofactoren.
Van bijzonder belang zijn de cardiovasculaire aanpassingen van regelmatig saunabaden wanneer gebruikt in combinatie met lichaamsbeweging; die voldoet aan het aanbevolen minimum van de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat langdurig saunagebruik met lichaamsbeweging effectiever is dan alleen saunagebruik bij patiënten met chronisch hartfalen. Er moeten echter nog een aantal vragen met betrekking tot regelmatige lichaamsbeweging in combinatie met saunagebruik worden beantwoord, aangezien experimentele gegevens bij de algemene bevolking nog ontbreken.
Dit onderzoeksproject heeft tot doel de verschillen (indien aanwezig) in cardiovasculaire en hemodynamische uitkomstparameters te achterhalen tussen regelmatige lichaamsbeweging volgens de minimaal aanbevolen richtlijnen en hetzelfde oefenprogramma met een aanvullende regelmatige saunasessie van 15 minuten na de training.
De trainingsinterventie duurt 8 weken, waarbij elke sessie bestaat uit 20 minuten matige intensiteitstraining, gevolgd door 30 minuten aerobe training. Deelnemers aan de oefeningsgroep rustten gedurende 15 minuten in de trainingsruimte, terwijl de oefenings- en saunadeelnemers 15 minuten naar de sauna gingen.
De temperatuur van de saunaruimte werd elke twee weken met 5 graden Celsius verhoogd, beginnend bij 65 graden Celsius; tijdens de laatste 2 weken van de ingreep was de saunatemperatuur 80 graden celsius. (65, 70, 75, 80). Deelnemers kregen te horen dat ze de saunaruimte konden verlaten wanneer ze zich ongemakkelijk voelden of als ze dat wilden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één conventionele cardiovasculaire risicofactor maar asymptomatisch voor coronaire hartziekte of diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van sauna meer dan een keer per week,
- Beweeg meer dan 30 minuten per week,
- lage bloeddruk,
- elke gediagnosticeerde en/of symptomatische hart- en vaatziekten,
- musculoskeletaal letsel,
- elke andere fysieke of mentale aandoening die deelname aan het experiment verhindert,
- tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan deze groep gaan door met hun sedentaire gedrag
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen trainen
Deelnemers aan deze groep oefenen 3 keer per week (150 minuten in totaal) volgens de aanbevolen richtlijnen voor oefeningen en zitten 15 minuten in het oefenlaboratorium terwijl de experimentele groep de sauna gebruikt.
|
50 minuten lichaamsbeweging, bestaande uit 20 minuten weerstand gevolgd door 30 minuten aerobics, drie keer per week gedurende acht weken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening en sauna
Deelnemers aan deze groep trainen 3 keer per week (150 minuten in totaal) volgens de aanbevolen trainingsrichtlijnen en nemen direct na het sporten een saunabad (warmtetherapie) op.
|
50 minuten lichaamsbeweging, bestaande uit 20 minuten weerstand gevolgd door 30 minuten aerobics, drie keer per week gedurende acht weken.
Andere namen:
15 minuten blootstelling aan de sauna onmiddellijk na een inspanningsinterventie, drie keer per week gedurende acht weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
|
8 weken
|
|
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Geschatte zuurstofopname
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed biomarker
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bloedcholesterol (nuchter)
|
8 weken
|
|
Cardiale markering
Tijdsspanne: 8 weken
|
Augmentatie-index
|
8 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pulsgolfsnelheid
|
8 weken
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vetmassa in kilogram
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hartslagvariabiliteit
|
8 weken
|
|
Hemoglobineconcentratie (endotheliale functie)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Moor-instrument (moorVMS) nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) zal worden gebruikt met een protocol voor postocclusieve reactieve hyperemie (PORH) om de hemoglobineconcentratie te bepalen. De moorVMS-NIRS gebruikt de gevestigde ruimtelijk gescheiden spectroscopietechniek om absolute concentraties van geoxygeneerd hemoglobine in menselijk weefsel te meten. Het systeem meet de oxygenatie met behulp van een sonde die in contact met de huid wordt geplaatst. Elke sonde bestaat uit een detectorkop die twee identieke fotodiodes bevat en een emitterkop die twee nabij-infrarode lichtemitterende diodes (LED) bevat die licht uitzenden op ongeveer 750 nm en 850 nm. Licht van de emitterkop komt het weefsel binnen waar het onderhevig is aan verstrooiing en absorptie. Een klein deel van het invallende licht gaat door het weefsel naar de fotodiodes. De resulterende fotostromen worden versterkt en opgenomen door het instrument. |
8 weken
|
|
Doorbloeding (endotheliale functie)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Moor instrument (moorVMS) laser doppler flowmetry (LDF) zal worden gebruikt met een postocclusieve reactieve hyperemie (PORH) protocol om de bloedstroom (flux) te beoordelen. De moorVMS-LDF maakt gebruik van de laser doppler techniek waarbij een laag vermogen laserlicht via een optische vezel naar het weefsel wordt gestuurd. Het licht wordt verstrooid door weefsel en bewegende bloedcellen en de frequentie ervan is Doppler-verbreed. Een deel van het verstrooide licht wordt opgevangen door een of meer optische vezels en doorgestuurd naar een fotodetector. De resulterende fotostroom wordt elektronisch verwerkt om het laser Doppler flux (bloedstroom) signaal te produceren. De gemiddelde Doppler-frequentieverschuiving is recht evenredig met de gemiddelde snelheid van de bloedcellen. |
8 weken
|
|
Concentratie van Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Nicotinamide Adenine Dinucleotide zoals gemeten uit bloedmonsters.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJyvaskyla
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .