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Bewegung und Sauna auf Blutdruck und Herz-Kreislauf-Gesundheit (ES2019)

3. Januar 2022 aktualisiert von: University of Jyvaskyla

Die Auswirkungen der Verwendung von Saunaexposition zur Verbesserung regelmäßiger Übungen auf die Gefäßgesundheit und Hämodynamik

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer regelmäßigen Wärmetherapie zu untersuchen, wenn sie mit dem Training verbunden ist. Insbesondere werden die Teilnehmer der Sauna-Interventionsgruppe unmittelbar nach einer 50-minütigen Trainingseinheit dreimal pro Woche 15 Minuten Sauna-Exposition unterzogen, während die Teilnehmer der Trainings-Interventionsgruppe nur das gleiche Trainingsprotokoll befolgen.

Die 50-minütige Trainingseinheit besteht aus 20 Minuten Krafttraining mit moderater Intensität, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Training mit moderater Intensität auf stationären Fahrrädern. Dieses Übungsinterventionsprotokoll wurde ausgewählt, um die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität zu erfüllen und einzuhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck des Experiments besteht darin, die kardiovaskulären Modulationen der Saunanutzung in Bezug auf vaskuläre Compliance und Hämodynamik zu untersuchen. Die Forscher versuchen, die langfristigen Anpassungen des regelmäßigen Saunabadens in Verbindung mit Bewegung zu verstehen, insbesondere bei sesshaften Bevölkerungsgruppen mit kardiovaskulären Risikofaktoren.

Von besonderem Interesse sind die kardiovaskulären Anpassungen des regelmäßigen Saunabadens, wenn es in Verbindung mit Bewegungstraining verwendet wird; die das empfohlene Minimum der aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine langfristige Saunanutzung mit Bewegung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz effektiver ist als eine Saunanutzung allein. Es bleiben jedoch noch einige Fragen zu regelmäßiger Bewegung in Kombination mit Saunabesuchen zu beantworten, da experimentelle Daten in der Allgemeinbevölkerung noch fehlen.

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Unterschiede (falls vorhanden) in kardiovaskulären und hämodynamischen Ergebnisparametern zwischen regelmäßigem Training gemäß den empfohlenen Mindestrichtlinien und demselben Trainingsprogramm mit einem zusätzlichen regelmäßigen 15-minütigen Saunagang nach dem Training herauszufinden.

Die Trainingsintervention dauert 8 Wochen, wobei jede Sitzung aus 20 Minuten Widerstandstraining mit moderater Intensität besteht, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Training. Die Teilnehmer der reinen Übungsgruppe ruhten sich 15 Minuten lang im Trainingsbereich aus, während die Übungs- und Saunateilnehmer 15 Minuten in die Sauna gingen.

Die Temperatur des Saunaraums wurde alle 14 Tage um 5 Grad Celsius erhöht, beginnend mit 65 Grad Celsius; In den letzten 2 Wochen des Eingriffs lag die Saunatemperatur bei 80 Grad Celsius. (65, 70, 75, 80). Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie die Sauna jederzeit verlassen könnten, wenn sie sich unwohl fühlten oder wenn sie dies wünschten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finnland, 40014
        • University of Jyväskylä

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein konventioneller kardiovaskulärer Risikofaktor, aber asymptomatisch für koronare Herzkrankheit oder Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Nutzung der Sauna mehr als einmal pro Woche,
  • Mehr als 30 Minuten pro Woche Sport treiben,
  • niedriger Blutdruck,
  • jede diagnostizierte und/oder symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung,
  • Verletzungen des Bewegungsapparates,
  • jeder andere körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme an dem Experiment verbietet,
  • Teilnahme an einer anderen Studie zur gleichen Zeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe setzen ihr sitzendes Verhalten fort
ACTIVE_COMPARATOR: Nur trainieren
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren dreimal pro Woche (insgesamt 150 Minuten) gemäß den empfohlenen Trainingsrichtlinien und sitzen 15 Minuten lang im Trainingslabor, während die Versuchsgruppe die Sauna benutzt.
50 Minuten Training, bestehend aus 20 Minuten Widerstand gefolgt von 30 Minuten Aerobic, dreimal pro Woche für acht Wochen.
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
EXPERIMENTAL: Bewegung und Sauna
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren dreimal pro Woche (insgesamt 150 Minuten) gemäß den empfohlenen Trainingsrichtlinien und beinhalten unmittelbar nach dem Training ein Saunabad (Wärmetherapie).
50 Minuten Training, bestehend aus 20 Minuten Widerstand gefolgt von 30 Minuten Aerobic, dreimal pro Woche für acht Wochen.
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
15 Minuten Saunagang unmittelbar nach der Bewegungsintervention, dreimal pro Woche für acht Wochen.
Andere Namen:
  • Saunabaden
  • Sauna-Exposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamik
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutdruck (systolisch und diastolisch)
8 Wochen
Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen
Geschätzte Sauerstoffaufnahme
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Cholesterin im Blut (nüchtern)
8 Wochen
Herzmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Augmentationsindex
8 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
8 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
Fettmasse in Kilogramm
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 8 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
8 Wochen
Hämoglobinkonzentration (Endothelfunktion)
Zeitfenster: 8 Wochen

Moor-Instrument (moorVMS) Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wird mit einem Protokoll zur postokklusiven reaktiven Hyperämie (PORH) verwendet, um die Hämoglobinkonzentration zu bestimmen.

Das moorVMS-NIRS verwendet die etablierte ortsaufgelöste Spektroskopietechnik, um absolute Konzentrationen von oxygeniertem Hämoglobin in menschlichem Gewebe zu messen. Das System misst die Sauerstoffsättigung mit einer Sonde, die mit der Haut in Kontakt gebracht wird. Jede Sonde besteht aus einem Detektorkopf, der zwei identische Photodioden enthält, und einem Emitterkopf, der zwei im nahen Infrarotlicht emittierende Dioden (LED) enthält, die Licht bei ungefähr 750 nm und 850 nm emittieren. Licht aus dem Emitterkopf tritt in das Gewebe ein, wo es Streuung und Absorption unterliegt. Ein kleiner Teil des einfallenden Lichts gelangt durch das Gewebe zu den Fotodioden. Die resultierenden Photoströme werden verstärkt und vom Instrument erfasst.

8 Wochen
Blutfluss (Endothelfunktion)
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) mit dem Moor-Instrument (moorVMS) wird mit einem Protokoll zur postokklusiven reaktiven Hyperämie (PORH) verwendet, um den Blutfluss (Fluss) zu beurteilen.

Das moorVMS-LDF verwendet die Laser-Doppler-Technik, bei der ein schwaches Laserlicht über eine optische Faser auf das Gewebe übertragen wird. Das Licht wird durch Gewebe und sich bewegende Blutzellen gestreut und seine Frequenz wird Doppler-verbreitert. Ein Teil des gestreuten Lichts wird von einer oder mehreren optischen Fasern gesammelt und zu einem Fotodetektor übertragen. Der resultierende Fotostrom wird elektronisch verarbeitet, um das Laser-Doppler-Fluss-(Blutfluss-)Signal zu erzeugen. Die mittlere Doppler-Frequenzverschiebung ist direkt proportional zur mittleren Geschwindigkeit der Blutzellen.

8 Wochen
Konzentration von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD)
Zeitfenster: 8 Wochen
Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid, gemessen aus Blutproben.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJyvaskyla

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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