- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04540718
Bewegung und Sauna auf Blutdruck und Herz-Kreislauf-Gesundheit (ES2019)
Die Auswirkungen der Verwendung von Saunaexposition zur Verbesserung regelmäßiger Übungen auf die Gefäßgesundheit und Hämodynamik
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer regelmäßigen Wärmetherapie zu untersuchen, wenn sie mit dem Training verbunden ist. Insbesondere werden die Teilnehmer der Sauna-Interventionsgruppe unmittelbar nach einer 50-minütigen Trainingseinheit dreimal pro Woche 15 Minuten Sauna-Exposition unterzogen, während die Teilnehmer der Trainings-Interventionsgruppe nur das gleiche Trainingsprotokoll befolgen.
Die 50-minütige Trainingseinheit besteht aus 20 Minuten Krafttraining mit moderater Intensität, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Training mit moderater Intensität auf stationären Fahrrädern. Dieses Übungsinterventionsprotokoll wurde ausgewählt, um die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität zu erfüllen und einzuhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck des Experiments besteht darin, die kardiovaskulären Modulationen der Saunanutzung in Bezug auf vaskuläre Compliance und Hämodynamik zu untersuchen. Die Forscher versuchen, die langfristigen Anpassungen des regelmäßigen Saunabadens in Verbindung mit Bewegung zu verstehen, insbesondere bei sesshaften Bevölkerungsgruppen mit kardiovaskulären Risikofaktoren.
Von besonderem Interesse sind die kardiovaskulären Anpassungen des regelmäßigen Saunabadens, wenn es in Verbindung mit Bewegungstraining verwendet wird; die das empfohlene Minimum der aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine langfristige Saunanutzung mit Bewegung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz effektiver ist als eine Saunanutzung allein. Es bleiben jedoch noch einige Fragen zu regelmäßiger Bewegung in Kombination mit Saunabesuchen zu beantworten, da experimentelle Daten in der Allgemeinbevölkerung noch fehlen.
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Unterschiede (falls vorhanden) in kardiovaskulären und hämodynamischen Ergebnisparametern zwischen regelmäßigem Training gemäß den empfohlenen Mindestrichtlinien und demselben Trainingsprogramm mit einem zusätzlichen regelmäßigen 15-minütigen Saunagang nach dem Training herauszufinden.
Die Trainingsintervention dauert 8 Wochen, wobei jede Sitzung aus 20 Minuten Widerstandstraining mit moderater Intensität besteht, gefolgt von 30 Minuten Aerobic-Training. Die Teilnehmer der reinen Übungsgruppe ruhten sich 15 Minuten lang im Trainingsbereich aus, während die Übungs- und Saunateilnehmer 15 Minuten in die Sauna gingen.
Die Temperatur des Saunaraums wurde alle 14 Tage um 5 Grad Celsius erhöht, beginnend mit 65 Grad Celsius; In den letzten 2 Wochen des Eingriffs lag die Saunatemperatur bei 80 Grad Celsius. (65, 70, 75, 80). Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie die Sauna jederzeit verlassen könnten, wenn sie sich unwohl fühlten oder wenn sie dies wünschten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finnland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein konventioneller kardiovaskulärer Risikofaktor, aber asymptomatisch für koronare Herzkrankheit oder Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Nutzung der Sauna mehr als einmal pro Woche,
- Mehr als 30 Minuten pro Woche Sport treiben,
- niedriger Blutdruck,
- jede diagnostizierte und/oder symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung,
- Verletzungen des Bewegungsapparates,
- jeder andere körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme an dem Experiment verbietet,
- Teilnahme an einer anderen Studie zur gleichen Zeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe setzen ihr sitzendes Verhalten fort
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur trainieren
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren dreimal pro Woche (insgesamt 150 Minuten) gemäß den empfohlenen Trainingsrichtlinien und sitzen 15 Minuten lang im Trainingslabor, während die Versuchsgruppe die Sauna benutzt.
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50 Minuten Training, bestehend aus 20 Minuten Widerstand gefolgt von 30 Minuten Aerobic, dreimal pro Woche für acht Wochen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Bewegung und Sauna
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren dreimal pro Woche (insgesamt 150 Minuten) gemäß den empfohlenen Trainingsrichtlinien und beinhalten unmittelbar nach dem Training ein Saunabad (Wärmetherapie).
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50 Minuten Training, bestehend aus 20 Minuten Widerstand gefolgt von 30 Minuten Aerobic, dreimal pro Woche für acht Wochen.
Andere Namen:
15 Minuten Saunagang unmittelbar nach der Bewegungsintervention, dreimal pro Woche für acht Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodynamik
Zeitfenster: 8 Wochen
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Blutdruck (systolisch und diastolisch)
|
8 Wochen
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Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen
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Geschätzte Sauerstoffaufnahme
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blut-Biomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
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Cholesterin im Blut (nüchtern)
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8 Wochen
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Herzmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
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Augmentationsindex
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8 Wochen
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Pulswellengeschwindigkeit
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8 Wochen
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Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fettmasse in Kilogramm
|
8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Herzfrequenzvariabilität
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8 Wochen
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Hämoglobinkonzentration (Endothelfunktion)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Moor-Instrument (moorVMS) Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) wird mit einem Protokoll zur postokklusiven reaktiven Hyperämie (PORH) verwendet, um die Hämoglobinkonzentration zu bestimmen. Das moorVMS-NIRS verwendet die etablierte ortsaufgelöste Spektroskopietechnik, um absolute Konzentrationen von oxygeniertem Hämoglobin in menschlichem Gewebe zu messen. Das System misst die Sauerstoffsättigung mit einer Sonde, die mit der Haut in Kontakt gebracht wird. Jede Sonde besteht aus einem Detektorkopf, der zwei identische Photodioden enthält, und einem Emitterkopf, der zwei im nahen Infrarotlicht emittierende Dioden (LED) enthält, die Licht bei ungefähr 750 nm und 850 nm emittieren. Licht aus dem Emitterkopf tritt in das Gewebe ein, wo es Streuung und Absorption unterliegt. Ein kleiner Teil des einfallenden Lichts gelangt durch das Gewebe zu den Fotodioden. Die resultierenden Photoströme werden verstärkt und vom Instrument erfasst. |
8 Wochen
|
Blutfluss (Endothelfunktion)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) mit dem Moor-Instrument (moorVMS) wird mit einem Protokoll zur postokklusiven reaktiven Hyperämie (PORH) verwendet, um den Blutfluss (Fluss) zu beurteilen. Das moorVMS-LDF verwendet die Laser-Doppler-Technik, bei der ein schwaches Laserlicht über eine optische Faser auf das Gewebe übertragen wird. Das Licht wird durch Gewebe und sich bewegende Blutzellen gestreut und seine Frequenz wird Doppler-verbreitert. Ein Teil des gestreuten Lichts wird von einer oder mehreren optischen Fasern gesammelt und zu einem Fotodetektor übertragen. Der resultierende Fotostrom wird elektronisch verarbeitet, um das Laser-Doppler-Fluss-(Blutfluss-)Signal zu erzeugen. Die mittlere Doppler-Frequenzverschiebung ist direkt proportional zur mittleren Geschwindigkeit der Blutzellen. |
8 Wochen
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Konzentration von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid, gemessen aus Blutproben.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJyvaskyla
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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