- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04540718
Edzés és szauna a vérnyomásról és a szív- és érrendszeri egészségről (ES2019)
A szaunázásnak a rendszeres testedzés fokozására gyakorolt hatásai az érrendszeri egészségre és a hemodinamikára
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rendszeres hőterápia hatását, ha a testmozgással együtt jár. Pontosabban, a szaunabeavatkozó csoport résztvevői 15 percnyi szaunázáson mennek keresztül közvetlenül egy 50 perces edzés után, heti 3 alkalommal, míg a gyakorlati intervenciós csoport résztvevői csak ugyanazt a gyakorlati protokollt követik.
Az 50 perces edzés 20 perc közepes intenzitású erőgyakorlatból, majd 30 perc közepesen erőteljes aerob gyakorlatból áll, álló kerékpárokon. Ezt a gyakorlati beavatkozási protokollt azért választottuk ki, hogy megfeleljen és betartsa a javasolt fizikai aktivitási irányelveket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet fő célja a szaunahasználat kardiovaszkuláris modulációinak vizsgálata a vaszkuláris compliance és hemodinamika tekintetében. A kutatók arra törekednek, hogy megértsék a rendszeres szaunázás és a testmozgás hosszú távú adaptációját, különösen a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező, ülő populációkban.
Különösen érdekesek a rendszeres szaunázás kardiovaszkuláris adaptációi, ha edzéssel együtt alkalmazzák; amely megfelel a jelenlegi fizikai aktivitási irányelvek ajánlott minimumának. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a hosszú távú szaunahasználat testmozgással hatékonyabb, mint az önmagában történő szauna. A szaunahasználattal kombinált rendszeres testmozgással kapcsolatban azonban számos kérdés megválaszolásra vár, mivel az általános populációra vonatkozó kísérleti adatok még mindig hiányoznak.
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy feltárja a különbségeket (ha van ilyen) a szív- és érrendszeri és a hemodinamikai vonatkozású kimeneti paraméterek között, a minimális ajánlott irányelvek szerinti rendszeres testmozgás és az edzés utáni további rendszeres 15 perces szaunázási program között.
Az edzési beavatkozás 8 hétig tart, minden alkalom 20 perc közepes intenzitású ellenállási edzésből, majd 30 perc aerob edzésből áll. A csak gyakorlatozó csoport résztvevői 15 percet pihentek az edzőtérben, míg a gyakorlatban és szaunában résztvevők 15 percig szaunáztak.
A szauna helyiség hőmérsékletét kéthetente 5 Celsius-fokkal emelték 65 Celsius-fokról kezdve; A beavatkozás utolsó 2 hetében a szauna hőmérséklete 80 Celsius fok volt. (65, 70, 75, 80). A résztvevők azt mondták, hogy bármikor elhagyhatják a szauna helyiséget, amikor kényelmetlenül érzik magukat, vagy ha akarják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finnország, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényező, de tünetmentes a szívkoszorúér-betegség vagy a cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- szauna használat hetente többször,
- Heti 30 percnél többet edz,
- alacsony vérnyomás,
- bármely diagnosztizált és/vagy tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegség,
- mozgásszervi sérülés,
- bármely más fizikai vagy mentális állapot, amely megtiltja a kísérletben való részvételt,
- egyidejűleg bármely más tanulmányban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevői folytatják ülő viselkedésüket
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak gyakorlat
A csoport résztvevői hetente háromszor (összesen 150 percet) végeznek gyakorlatokat az ajánlott gyakorlati irányelvek szerint, és 15 percig ülnek az edzőlaboratóriumban, amíg a kísérleti csoport szaunázik.
|
50 perc gyakorlat, amely 20 perc ellenállásból, majd 30 perc aerobikból áll, heti háromszor nyolc héten keresztül.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Edzés és szauna
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők heti 3 alkalommal (összesen 150 perc) végeznek testmozgást az ajánlott gyakorlati irányelvek szerint, és közvetlenül az edzés után szaunáznak (hőterápia).
|
50 perc gyakorlat, amely 20 perc ellenállásból, majd 30 perc aerobikból áll, heti háromszor nyolc héten keresztül.
Más nevek:
15 perc szaunázás közvetlenül az edzés után, hetente háromszor nyolc héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamika
Időkeret: 8 hét
|
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
|
8 hét
|
Szív- és érrendszeri fitnesz
Időkeret: 8 hét
|
Becsült oxigénfelvétel
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vér biomarker
Időkeret: 8 hét
|
Vérkoleszterin (éhgyomorra)
|
8 hét
|
Szívmarker
Időkeret: 8 hét
|
Augmentációs index
|
8 hét
|
Artériás merevség
Időkeret: 8 hét
|
Impulzushullám sebessége
|
8 hét
|
Testzsír
Időkeret: 8 hét
|
Zsírtömeg kilogrammban
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 8 hét
|
A pulzusszám változékonysága
|
8 hét
|
Hemoglobin koncentráció (endothel funkció)
Időkeret: 8 hét
|
A Moor műszert (moorVMS) közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS) használnak a posztokklúziós reaktív hiperémia (PORH) protokollal a hemoglobinkoncentráció értékelésére. A moorVMS-NIRS a bevált térbeli felbontású spektroszkópiai technikát használja az oxigénezett hemoglobin abszolút koncentrációjának mérésére az emberi szövetekben. A rendszer a bőrrel érintkező szondával méri az oxigénellátást. Mindegyik szonda egy detektorfejből áll, amely két azonos fotodiódát tartalmaz, és egy emitterfejet, amely két közeli infravörös fényt kibocsátó diódát (LED) tartalmaz, amelyek körülbelül 750 nm és 850 nm hullámhosszon bocsátanak ki fényt. Az emitterfej fénye bejut a szövetbe, ahol szétszóródik és elnyelődik. A beeső fény kis része a szöveten keresztül a fotodiódákhoz jut. A keletkező fotoáramokat a műszer felerősíti és felveszi. |
8 hét
|
Véráramlás (endothel funkció)
Időkeret: 8 hét
|
A Moor műszeres (moorVMS) lézer Doppler áramlásmérőt (LDF) egy poszt okkluzív reaktív hiperémia (PORH) protokollal fogják használni a véráramlás (fluxus) értékelésére. A moorVMS-LDF a lézer Doppler technikát alkalmazza, ahol az alacsony teljesítményű lézerfényt egy optikai szálon keresztül továbbítják a szövetbe. A fényt szövetek és mozgó vérsejtek szórják szét, frekvenciája Doppler-szélesített. A szórt fény egy részét egy vagy több optikai szál összegyűjti, és egy fotódetektorba továbbítja. A keletkező fotoáramot elektronikusan feldolgozzák a lézer Doppler fluxus (véráramlás) jel előállítására. Az átlagos Doppler-frekvencia eltolódás egyenesen arányos a vérsejtek átlagos sebességével. |
8 hét
|
A nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD) koncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
Nikotinamid-adenin-dinukleotid, vérmintákból mérve.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJyvaskyla
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok