- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04540718
Träning och bastu om blodtryck och kardiovaskulär hälsa (ES2019)
Effekterna av att använda bastuexponering för att öka regelbunden träning på vaskulär hälsa och hemodynamik
Studien syftar till att undersöka effekterna av att inkludera vanlig värmeterapi när det ingår i träning. Specifikt kommer deltagare i bastuinterventionsgruppen att genomgå 15 minuters bastuexponering omedelbart efter ett 50-minuters träningspass, 3 gånger i veckan, medan deltagare i träningsinterventionsgruppen endast kommer att följa samma träningsprotokoll.
Det 50 minuter långa träningspasset består av 20 minuters styrketräning med måttlig intensitet, följt av 30 minuters måttligt kraftfull aerob träning på stationära cyklar. Detta träningsinterventionsprotokoll valdes för att uppfylla och följa de rekommenderade riktlinjerna för fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med experimentet är att undersöka de kardiovaskulära moduleringarna av bastuanvändning med avseende på vaskulär följsamhet och hemodynamik. Utredarna försöker förstå de långsiktiga anpassningarna av regelbundet bastubad i samband med träning, särskilt i stillasittande populationer med kardiovaskulära riskfaktorer.
Av särskilt intresse är de kardiovaskulära anpassningarna av regelbundet bastubad när det används i samband med träning; som uppfyller det rekommenderade minimum av gällande riktlinjer för fysisk aktivitet. Nyligen genomförda studier har visat att långvarig bastuanvändning med träning är effektivare än bastuanvändning enbart hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Flera frågor om regelbunden träning i kombination med bastuanvändning återstår dock att besvara, eftersom experimentella data i den allmänna befolkningen fortfarande saknas.
Detta forskningsprojekt syftar till att ta reda på skillnaderna (om några) i kardiovaskulära och hemodynamiska utfallsparametrar, mellan regelbunden träning enligt de minsta rekommenderade riktlinjerna, och samma träningsprogram med ytterligare ett regelbundet 15 minuters bastupass efter träning.
Träningsinterventionen kommer att pågå i 8 veckor, där varje pass består av 20 minuters motståndsträning med måttlig intensitet, följt av 30 minuters aerob träning. Deltagarna i träningsgruppen vilade i träningsområdet i 15 minuter medan tränings- och bastudeltagarna gick till bastun i 15 minuter.
Temperaturen i bastun höjdes med 5 grader celsius var fjortonde dag från 65 grader celsius; under de sista 2 veckorna av interventionen var bastutemperaturen 80 grader celsius. (65, 70, 75, 80). Deltagarna fick höra att de kunde lämna bastun när de kände sig obekväma eller om de ville.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en konventionell kardiovaskulär riskfaktor men asymptomatisk för kranskärlssjukdom eller diabetes
Exklusions kriterier:
- Användning av bastu mer än en gång i veckan,
- Träna mer än 30 minuter i veckan,
- lågt blodtryck,
- någon diagnostiserad och/eller symtomatisk hjärt-kärlsjukdom,
- muskuloskeletala skador,
- alla andra fysiska eller psykiska tillstånd som kommer att förbjuda deltagande i experimentet,
- deltagande i någon annan studie samtidigt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp fortsätter med sitt stillasittande beteende
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast träning
Deltagarna i denna grupp tränar 3 gånger i veckan (150 minuter totalt) enligt de rekommenderade träningsriktlinjerna och kommer att sitta i träningslaboratoriet i 15 minuter medan experimentgruppen använder bastun.
|
50 minuters träning, bestående av 20 minuters motstånd följt av 30 minuters aerobic, tre gånger i veckan i åtta veckor.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Träning och bastu
Deltagarna i denna grupp tränar 3 gånger i veckan (totalt 150 minuter) enligt de rekommenderade träningsriktlinjerna och inkluderar bastubad (värmeterapi) direkt efter träningen.
|
50 minuters träning, bestående av 20 minuters motstånd följt av 30 minuters aerobic, tre gånger i veckan i åtta veckor.
Andra namn:
15 minuters bastuexponering direkt efter träningsingrepp, tre gånger i veckan i åtta veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemodynamik
Tidsram: 8 veckor
|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
|
8 veckor
|
Kardiovaskulär träning
Tidsram: 8 veckor
|
Beräknad syreupptagning
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biomarkör för blod
Tidsram: 8 veckor
|
Blodkolesterol (fastande)
|
8 veckor
|
Hjärtmarkör
Tidsram: 8 veckor
|
Augmentation Index
|
8 veckor
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 8 veckor
|
Pulsvågshastighet
|
8 veckor
|
Kroppsfett
Tidsram: 8 veckor
|
Fettmassa i kilogram
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 8 veckor
|
Hjärtslagsvariation
|
8 veckor
|
Hemoglobinkoncentration (endotelfunktion)
Tidsram: 8 veckor
|
Moor-instrument (moorVMS) nära infraröd spektroskopi (NIRS) kommer att användas med ett postocklusivt reaktiv hyperemi (PORH)-protokoll för att bedöma hemoglobinkoncentrationen. MoorVMS-NIRS använder den etablerade spatialt upplösta spektroskopitekniken för att mäta absoluta koncentrationer av syresatt hemoglobin i mänsklig vävnad. Systemet mäter syresättningen med hjälp av en sond som placeras i kontakt med huden. Varje sond består av ett detektorhuvud som innehåller två identiska fotodioder och ett sändarhuvud som innehåller två nära infraröda lysdioder (LED) som emitterar ljus vid ungefär 750 nm och 850 nm. Ljus från emitterhuvudet kommer in i vävnaden där det utsätts för spridning och absorption. En liten del av det infallande ljuset passerar genom vävnaden till fotodioderna. De resulterande fotoströmmarna förstärks och förvärvas av instrumentet. |
8 veckor
|
Blodflöde (endotelfunktion)
Tidsram: 8 veckor
|
Moor instrument (moorVMS) laserdopplerflödesmetri (LDF) kommer att användas med ett postocklusivt reaktiv hyperemi (PORH)-protokoll för att bedöma blodflödet (flödet). MoorVMS-LDF använder laserdopplertekniken där ett laserljus med låg effekt överförs via en optisk fiber till vävnaden. Ljuset sprids av vävnad och rörliga blodkroppar och dess frekvens är dopplerbreddad. En del av det spridda ljuset samlas upp av en eller flera optiska fibrer och överförs till en fotodetektor. Den resulterande fotoströmmen bearbetas elektroniskt för att producera laserns Dopplerflödessignal (blodflöde). Den genomsnittliga dopplerfrekvensförskjutningen är direkt proportionell mot medelhastigheten för blodkropparna. |
8 veckor
|
Koncentration av Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD)
Tidsram: 8 veckor
|
Nikotinamid Adenin Dinukleotid mätt från blodprover.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UJyvaskyla
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .