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Exercício e Sauna na Pressão Arterial e Saúde Cardiovascular (ES2019)

3 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Jyvaskyla

Os efeitos do uso da exposição à sauna para aumentar o exercício regular na saúde vascular e hemodinâmica

O estudo tem como objetivo investigar os efeitos da inclusão da terapia de calor regular quando incluída ao exercício. Especificamente, os participantes do grupo de intervenção na sauna serão submetidos a 15 minutos de exposição à sauna imediatamente após uma sessão de exercício de 50 minutos, 3 vezes por semana, enquanto os participantes do grupo de intervenção com exercícios seguirão apenas o mesmo protocolo de exercícios.

A sessão de exercício de 50 minutos consiste em 20 minutos de exercício de força de intensidade moderada, seguido de 30 minutos de exercício aeróbico moderado a vigoroso em bicicletas ergométricas. Este protocolo de intervenção de exercícios foi selecionado para atender e aderir às diretrizes de atividade física recomendadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do experimento é investigar as modulações cardiovasculares do uso da sauna em relação à complacência vascular e hemodinâmica. Os investigadores procuram compreender as adaptações a longo prazo do banho de sauna regular em conjunto com o exercício, particularmente em populações sedentárias com fatores de risco cardiovascular.

De particular interesse são as adaptações cardiovasculares do banho de sauna regular quando usado em conjunto com o treinamento físico; que atende ao mínimo recomendado pelas diretrizes atuais de atividade física. Estudos recentes mostraram que o uso prolongado da sauna com exercícios é mais eficaz do que o uso isolado da sauna em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. No entanto, várias questões relacionadas ao exercício regular em combinação com o uso da sauna ainda precisam ser respondidas, pois ainda faltam dados experimentais na população em geral.

Este projeto de pesquisa visa descobrir as diferenças (se houver) nos parâmetros de resultados cardiovasculares e hemodinâmicos entre exercícios regulares de acordo com as diretrizes mínimas recomendadas e o mesmo programa de exercícios com uma sessão de sauna regular adicional de 15 minutos após o exercício.

A intervenção de treinamento terá duração de 8 semanas, sendo cada sessão composta por 20 minutos de treinamento resistido de intensidade moderada, seguidos de 30 minutos de treinamento aeróbico. Os participantes do grupo apenas de exercícios descansaram na área de treinamento por 15 minutos, enquanto os participantes do exercício e da sauna foram para a sauna por 15 minutos.

A temperatura da sala de sauna foi aumentada em 5 graus Celsius a cada quinzena a partir de 65 graus Celsius; durante as 2 semanas finais da intervenção, a temperatura da sauna foi de 80 graus Celsius. (65, 70, 75, 80). Os participantes foram informados de que poderiam deixar a sala de sauna sempre que se sentissem desconfortáveis ​​ou se quisessem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlândia, 40014
        • University of Jyväskylä

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um fator de risco cardiovascular convencional, mas assintomático para doença coronariana ou diabetes

Critério de exclusão:

  • Uso de sauna mais de uma vez por semana,
  • Exercício mais de 30 minutos por semana,
  • pressão sanguínea baixa,
  • qualquer doença cardiovascular diagnosticada e/ou sintomática,
  • lesão musculoesquelética,
  • qualquer outra condição física ou mental que impeça a participação no experimento,
  • participação em qualquer outro estudo ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes deste grupo continuam com seu comportamento sedentário
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício apenas
Os participantes deste grupo realizam exercícios 3 vezes por semana (total de 150 minutos) de acordo com as diretrizes de exercícios recomendadas e ficam sentados no laboratório de exercícios por 15 minutos enquanto o grupo experimental usa a sauna.
50 minutos de exercício, sendo 20 minutos de resistência seguidos de 30 minutos de aeróbico, três vezes por semana durante oito semanas.
Outros nomes:
  • Treino de exercícios
EXPERIMENTAL: Exercício e sauna
Os participantes deste grupo realizam exercícios 3 vezes por semana (total de 150 minutos) de acordo com as diretrizes de exercícios recomendados e incorporam banho de sauna (terapia de calor) imediatamente após o exercício.
50 minutos de exercício, sendo 20 minutos de resistência seguidos de 30 minutos de aeróbico, três vezes por semana durante oito semanas.
Outros nomes:
  • Treino de exercícios
15 minutos de exposição à sauna imediatamente após a intervenção do exercício, três vezes por semana durante oito semanas.
Outros nomes:
  • Banho de sauna
  • Exposição à sauna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodinâmica
Prazo: 8 semanas
Pressão arterial (sistólica e diastólica)
8 semanas
Fitness cardiovascular
Prazo: 8 semanas
Consumo estimado de oxigênio
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcador de sangue
Prazo: 8 semanas
Colesterol sanguíneo (jejum)
8 semanas
Marcador cardíaco
Prazo: 8 semanas
Índice de aumento
8 semanas
Rigidez arterial
Prazo: 8 semanas
Velocidade da onda de pulso
8 semanas
Corpo gordo
Prazo: 8 semanas
Massa gorda em quilogramas
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 8 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
8 semanas
Concentração de hemoglobina (função endotelial)
Prazo: 8 semanas

O instrumento Moor (moorVMS) próximo à espectroscopia de infravermelho (NIRS) será usado com um protocolo de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH) para avaliar a concentração de hemoglobina.

O moorVMS-NIRS usa a técnica de espectroscopia estabelecida espacialmente resolvida para medir as concentrações absolutas de hemoglobina oxigenada no tecido humano. O sistema mede a oxigenação por meio de uma sonda que é colocada em contato com a pele. Cada sonda consiste em um cabeçote detector que contém dois fotodiodos idênticos e um cabeçote emissor que contém dois diodos emissores de luz infravermelho próximo (LED) que emitem luz a aproximadamente 750 nm e 850 nm. A luz da cabeça do emissor entra no tecido onde está sujeita a dispersão e absorção. Uma pequena proporção da luz incidente passa através do tecido para os fotodiodos. As fotocorrentes resultantes são amplificadas e adquiridas pelo instrumento.

8 semanas
Fluxo sanguíneo (função endotelial)
Prazo: 8 semanas

O instrumento Moor (moorVMS) laser doppler flowmetry (LDF) será usado com um protocolo de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH) para avaliar o fluxo sanguíneo (fluxo).

O moorVMS-LDF usa a técnica laser doppler, onde uma luz laser de baixa potência é transmitida através de uma fibra óptica para o tecido. A luz é espalhada por tecidos e células sanguíneas em movimento e sua frequência é ampliada por Doppler. Parte da luz espalhada é coletada por uma ou mais fibras ópticas e transmitida a um fotodetector. A fotocorrente resultante é processada eletronicamente para produzir o sinal de fluxo laser Doppler (fluxo sanguíneo). A mudança de frequência Doppler média é diretamente proporcional à velocidade média das células sanguíneas.

8 semanas
Concentração de Nicotinamida Adenina Dinucleotídeo (NAD)
Prazo: 8 semanas
Nicotinamida Adenina Dinucleotídeo medido a partir de amostras de sangue.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UJyvaskyla

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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