Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og badstue på blodtrykk og kardiovaskulær helse (ES2019)

3. januar 2022 oppdatert av: University of Jyvaskyla

Effektene av å bruke badstueeksponering for å øke regelmessig trening på vaskulær helse og hemodynamikk

Studien tar sikte på å undersøke effekten av å inkludere vanlig varmeterapi når det er inkludert i trening. Nærmere bestemt vil deltakere i badstuintervensjonsgruppen gjennomgå 15 minutters badstueeksponering umiddelbart etter en 50-minutters økt med trening, 3 ganger i uken, mens deltakere i treningsintervensjonsgruppen kun vil følge den samme treningsprotokollen.

Den 50 minutter lange treningsøkten består av 20 minutter med moderat intensitets styrketrening, etterfulgt av 30 minutter med moderat kraftig aerobic trening på stasjonære sykler. Denne treningsintervensjonsprotokollen ble valgt for å oppfylle og følge de anbefalte retningslinjene for fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med eksperimentet er å undersøke kardiovaskulære moduleringer av badstubruk med hensyn til vaskulær etterlevelse og hemodynamikk. Etterforskerne søker å forstå de langsiktige tilpasningene av vanlig badstuebading i forbindelse med trening, spesielt i stillesittende populasjoner med kardiovaskulære risikofaktorer.

Av spesiell interesse er de kardiovaskulære tilpasningene av vanlig badstuebading når det brukes i forbindelse med treningstrening; som oppfyller det anbefalte minimum av gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet. Nyere studier har vist at langvarig badstubruk med trening er mer effektivt enn badstubruk alene hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Imidlertid gjenstår flere spørsmål knyttet til regelmessig trening i kombinasjon med bruk av badstue å bli besvart, da eksperimentelle data i den generelle befolkningen fortsatt mangler.

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å finne ut forskjellene (hvis noen) i kardiovaskulære og hemodynamiske utfallsparametere, mellom regelmessig trening i henhold til minimum anbefalte retningslinjer, og det samme treningsprogrammet med en ekstra vanlig 15 minutters badstuøkt etter trening.

Treningsintervensjonen vil vare i 8 uker, hvor hver økt består av 20 minutter med moderat intensitetstrening, etterfulgt av 30 minutter aerobic trening. Deltakerne i den eneste treningsgruppen hvilte i treningsområdet i 15 minutter mens trenings- og badstudeltakerne gikk til badstuen i 15 minutter.

Temperaturen i badstuen ble økt med 5 grader celsius hver fjortende dag fra 65 grader celsius; i løpet av de siste 2 ukene av intervensjonen var badstuetemperaturen på 80 grader celsius. (65, 70, 75, 80). Deltakerne ble fortalt at de kunne forlate badstuen når som helst de følte seg ukomfortable eller hvis de måtte ønske det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én konvensjonell kardiovaskulær risikofaktor, men asymptomatisk for koronar hjertesykdom eller diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av badstue mer enn en gang i uken,
  • Tren mer enn 30 minutter i uken,
  • lavt blodtrykk,
  • enhver diagnostisert og/eller symptomatisk kardiovaskulær sykdom,
  • muskel- og skjelettskade,
  • enhver annen fysisk eller mental tilstand som vil hindre deltakelse i eksperimentet,
  • deltakelse i andre studier samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen fortsetter med sin stillesittende oppførsel
ACTIVE_COMPARATOR: Kun trening
Deltakerne i denne gruppen trener 3 ganger i uken (totalt 150 minutter) i henhold til de anbefalte treningsretningslinjene og vil sitte i treningslaboratoriet i 15 minutter mens forsøksgruppen bruker badstuen.
50 minutter med trening, bestående av 20 minutter med motstand etterfulgt av 30 minutter med aerobic, tre ganger i uken i åtte uker.
Andre navn:
  • Treningstrening
EKSPERIMENTELL: Trening og badstue
Deltakerne i denne gruppen trener 3 ganger i uken (totalt 150 minutter) i henhold til de anbefalte treningsretningslinjene og inkluderer badstuebading (varmeterapi) umiddelbart etter trening.
50 minutter med trening, bestående av 20 minutter med motstand etterfulgt av 30 minutter med aerobic, tre ganger i uken i åtte uker.
Andre navn:
  • Treningstrening
15 minutter med badstueeksponering umiddelbart etter treningsintervensjon, tre ganger i uken i åtte uker.
Andre navn:
  • Badstuebading
  • Badstueeksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamikk
Tidsramme: 8 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
8 uker
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 8 uker
Estimert oksygenopptak
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør for blod
Tidsramme: 8 uker
Blodkolesterol (fastende)
8 uker
Hjertemarkør
Tidsramme: 8 uker
Augmentation Index
8 uker
Arteriell stivhet
Tidsramme: 8 uker
Pulsbølgehastighet
8 uker
Kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
Fettmasse i kilo
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 8 uker
Hjertefrekvensvariasjon
8 uker
Hemoglobinkonsentrasjon (endotelfunksjon)
Tidsramme: 8 uker

Moor instrument (moorVMS) nær infrarød spektroskopi (NIRS) vil bli brukt med en postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH) protokoll for å vurdere hemoglobinkonsentrasjon.

MoorVMS-NIRS bruker den etablerte romlig løste spektroskopiteknikken for å måle absolutte konsentrasjoner av oksygenert hemoglobin i menneskelig vev. Systemet måler oksygenering ved hjelp av en sonde som settes i kontakt med huden. Hver sonde består av et detektorhode som inneholder to identiske fotodioder og et emitterhode som inneholder to nær infrarøde lysdioder (LED) som sender ut lys ved omtrent 750 nm og 850 nm. Lys fra emitterhodet kommer inn i vevet der det er utsatt for spredning og absorpsjon. En liten andel av det innfallende lyset passerer gjennom vevet til fotodiodene. De resulterende fotostrømmene forsterkes og innhentes av instrumentet.

8 uker
Blodstrøm (endotelfunksjon)
Tidsramme: 8 uker

Moor instrument (moorVMS) laser doppler flowmetri (LDF) vil bli brukt med en postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH) protokoll for å vurdere blodstrøm (fluks).

MoorVMS-LDF bruker laserdoppler-teknikken der et laveffektlaserlys sendes via en optisk fiber til vevet. Lyset spres av vev og bevegelige blodceller, og frekvensen er Doppler-utvidet. Noe av det spredte lyset samles opp av en eller flere optiske fibre og overføres til en fotodetektor. Den resulterende fotostrømmen behandles elektronisk for å produsere laser-dopplerflukssignalet (blodstrøm). Den gjennomsnittlige Doppler-frekvensforskyvningen er direkte proporsjonal med gjennomsnittshastigheten til blodcellene.

8 uker
Konsentrasjon av Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD)
Tidsramme: 8 uker
Nikotinamid Adenin Dinukleotid målt fra blodprøver.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UJyvaskyla

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende atferd

3
Abonnere