- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04540718
Trening og badstue på blodtrykk og kardiovaskulær helse (ES2019)
Effektene av å bruke badstueeksponering for å øke regelmessig trening på vaskulær helse og hemodynamikk
Studien tar sikte på å undersøke effekten av å inkludere vanlig varmeterapi når det er inkludert i trening. Nærmere bestemt vil deltakere i badstuintervensjonsgruppen gjennomgå 15 minutters badstueeksponering umiddelbart etter en 50-minutters økt med trening, 3 ganger i uken, mens deltakere i treningsintervensjonsgruppen kun vil følge den samme treningsprotokollen.
Den 50 minutter lange treningsøkten består av 20 minutter med moderat intensitets styrketrening, etterfulgt av 30 minutter med moderat kraftig aerobic trening på stasjonære sykler. Denne treningsintervensjonsprotokollen ble valgt for å oppfylle og følge de anbefalte retningslinjene for fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med eksperimentet er å undersøke kardiovaskulære moduleringer av badstubruk med hensyn til vaskulær etterlevelse og hemodynamikk. Etterforskerne søker å forstå de langsiktige tilpasningene av vanlig badstuebading i forbindelse med trening, spesielt i stillesittende populasjoner med kardiovaskulære risikofaktorer.
Av spesiell interesse er de kardiovaskulære tilpasningene av vanlig badstuebading når det brukes i forbindelse med treningstrening; som oppfyller det anbefalte minimum av gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet. Nyere studier har vist at langvarig badstubruk med trening er mer effektivt enn badstubruk alene hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Imidlertid gjenstår flere spørsmål knyttet til regelmessig trening i kombinasjon med bruk av badstue å bli besvart, da eksperimentelle data i den generelle befolkningen fortsatt mangler.
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å finne ut forskjellene (hvis noen) i kardiovaskulære og hemodynamiske utfallsparametere, mellom regelmessig trening i henhold til minimum anbefalte retningslinjer, og det samme treningsprogrammet med en ekstra vanlig 15 minutters badstuøkt etter trening.
Treningsintervensjonen vil vare i 8 uker, hvor hver økt består av 20 minutter med moderat intensitetstrening, etterfulgt av 30 minutter aerobic trening. Deltakerne i den eneste treningsgruppen hvilte i treningsområdet i 15 minutter mens trenings- og badstudeltakerne gikk til badstuen i 15 minutter.
Temperaturen i badstuen ble økt med 5 grader celsius hver fjortende dag fra 65 grader celsius; i løpet av de siste 2 ukene av intervensjonen var badstuetemperaturen på 80 grader celsius. (65, 70, 75, 80). Deltakerne ble fortalt at de kunne forlate badstuen når som helst de følte seg ukomfortable eller hvis de måtte ønske det.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én konvensjonell kardiovaskulær risikofaktor, men asymptomatisk for koronar hjertesykdom eller diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av badstue mer enn en gang i uken,
- Tren mer enn 30 minutter i uken,
- lavt blodtrykk,
- enhver diagnostisert og/eller symptomatisk kardiovaskulær sykdom,
- muskel- og skjelettskade,
- enhver annen fysisk eller mental tilstand som vil hindre deltakelse i eksperimentet,
- deltakelse i andre studier samtidig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen fortsetter med sin stillesittende oppførsel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun trening
Deltakerne i denne gruppen trener 3 ganger i uken (totalt 150 minutter) i henhold til de anbefalte treningsretningslinjene og vil sitte i treningslaboratoriet i 15 minutter mens forsøksgruppen bruker badstuen.
|
50 minutter med trening, bestående av 20 minutter med motstand etterfulgt av 30 minutter med aerobic, tre ganger i uken i åtte uker.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Trening og badstue
Deltakerne i denne gruppen trener 3 ganger i uken (totalt 150 minutter) i henhold til de anbefalte treningsretningslinjene og inkluderer badstuebading (varmeterapi) umiddelbart etter trening.
|
50 minutter med trening, bestående av 20 minutter med motstand etterfulgt av 30 minutter med aerobic, tre ganger i uken i åtte uker.
Andre navn:
15 minutter med badstueeksponering umiddelbart etter treningsintervensjon, tre ganger i uken i åtte uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemodynamikk
Tidsramme: 8 uker
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
|
8 uker
|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 8 uker
|
Estimert oksygenopptak
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkør for blod
Tidsramme: 8 uker
|
Blodkolesterol (fastende)
|
8 uker
|
Hjertemarkør
Tidsramme: 8 uker
|
Augmentation Index
|
8 uker
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 8 uker
|
Pulsbølgehastighet
|
8 uker
|
Kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Fettmasse i kilo
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 8 uker
|
Hjertefrekvensvariasjon
|
8 uker
|
Hemoglobinkonsentrasjon (endotelfunksjon)
Tidsramme: 8 uker
|
Moor instrument (moorVMS) nær infrarød spektroskopi (NIRS) vil bli brukt med en postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH) protokoll for å vurdere hemoglobinkonsentrasjon. MoorVMS-NIRS bruker den etablerte romlig løste spektroskopiteknikken for å måle absolutte konsentrasjoner av oksygenert hemoglobin i menneskelig vev. Systemet måler oksygenering ved hjelp av en sonde som settes i kontakt med huden. Hver sonde består av et detektorhode som inneholder to identiske fotodioder og et emitterhode som inneholder to nær infrarøde lysdioder (LED) som sender ut lys ved omtrent 750 nm og 850 nm. Lys fra emitterhodet kommer inn i vevet der det er utsatt for spredning og absorpsjon. En liten andel av det innfallende lyset passerer gjennom vevet til fotodiodene. De resulterende fotostrømmene forsterkes og innhentes av instrumentet. |
8 uker
|
Blodstrøm (endotelfunksjon)
Tidsramme: 8 uker
|
Moor instrument (moorVMS) laser doppler flowmetri (LDF) vil bli brukt med en postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH) protokoll for å vurdere blodstrøm (fluks). MoorVMS-LDF bruker laserdoppler-teknikken der et laveffektlaserlys sendes via en optisk fiber til vevet. Lyset spres av vev og bevegelige blodceller, og frekvensen er Doppler-utvidet. Noe av det spredte lyset samles opp av en eller flere optiske fibre og overføres til en fotodetektor. Den resulterende fotostrømmen behandles elektronisk for å produsere laser-dopplerflukssignalet (blodstrøm). Den gjennomsnittlige Doppler-frekvensforskyvningen er direkte proporsjonal med gjennomsnittshastigheten til blodcellene. |
8 uker
|
Konsentrasjon av Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD)
Tidsramme: 8 uker
|
Nikotinamid Adenin Dinukleotid målt fra blodprøver.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJyvaskyla
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior