Contrôle en boucle fermée entièrement automatisé chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (RocketAP)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥12,0 et ≤25 ans au moment du consentement
2. Diagnostic clinique, basé sur l'évaluation de l'investigateur, de diabète de type 1 depuis au moins un an
3. Utilise actuellement de l'insuline depuis au moins six mois
4. Utilise actuellement une pompe à insuline depuis au moins trois mois
5. Utiliser les paramètres de l'insuline tels que le ratio de glucides et les facteurs de correction de manière cohérente sur leur pompe afin de doser l'insuline pour les repas ou les corrections
6. Accès à Internet et volonté de télécharger des données pendant l'étude au besoin
7. Pour les femmes dont on ne sait pas actuellement qu'elles sont enceintes ou qu'elles allaitent
8. Si femme et sexuellement active, doit accepter d'utiliser une forme de contraception pour prévenir la grossesse pendant qu'elle participe à l'étude. Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif sera exigé pour toutes les femmes en âge de procréer. Les participantes qui tombent enceintes seront retirées de l'étude. En outre, les participantes qui, au cours de l'étude, développent et expriment l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude seront interrompues.
9. Volonté de suspendre l'utilisation de tout CGM personnel pendant la durée de l'essai clinique une fois que le CGM de l'étude est utilisé
10. Volonté d'utiliser le système de pancréas artificiel UVa tout au long des sessions d'étude.
11. Volonté de passer à lispro (Humalog) ou aspart (Novolog) s'il n'en utilise pas déjà, et de ne pas utiliser d'autre insuline que lispro (Humalog) ou aspart (Novolog) pendant l'étude
12. Dose quotidienne totale d'insuline (TDD) au moins 10 U/jour et pas plus de 100 U/j
13. Volonté de ne commencer aucun nouvel agent hypoglycémiant non insulinique au cours de l'essai (y compris la metformine, les agonistes du GLP-1, le pramlintide, les inhibiteurs de la DPP-4, les biguanides, les sulfonylurées et les naturaceutiques)
14. Volonté de manger au moins 1 g/kg de glucides par jour pendant l'admission au camp/à l'hôtel
15. Volonté de reporter les sessions de dîner d'étude si elles sont placées sous stéroïdes oraux
16. Une compréhension et une volonté de suivre le protocole et un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'acidocétose diabétique (ACD) dans les 12 mois précédant l'inscription
2. Hypoglycémie sévère entraînant une crise ou une perte de conscience dans les 12 mois précédant l'inscription
3. Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant l'essai
4. Actuellement traité pour un trouble convulsif
5. Chirurgie planifiée pendant la durée de l'étude
6. Traitement avec tout agent hypoglycémiant non insulinique (y compris la metformine, les agonistes du GLP-1, le pramlintide, les inhibiteurs de la DPP-4, les inhibiteurs du SGLT-2, les biguanides, les sulfonylurées et les naturaceutiques)
7. Une condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole.
8. Utilisation d'un mécanisme d'administration d'insuline automatisé qui n'est pas téléchargeable par le sujet ou l'équipe d'étude