Analyse de l'influence des traitements désensibilisants sur la réponse inflammatoire pulpaire des dents blanchies
8 septembre 2020 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effet de différents protocoles de désensibilisation sur la réponse inflammatoire pulpaire chez les dents blanchies : un essai clinique randomisé.
Cet essai clinique randomisé, contrôlé et en aveugle a évalué l'efficacité de différents protocoles de désensibilisation pour prévenir l'inflammation de la pulpe après un traitement de blanchiment avec du peroxyde d'hydrogène (PH) à 35 % (Blancheur PH 35 %).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Trente troisièmes molaires humaines saines extraites par indication orthodontique ont été randomisées et réparties en cinq groupes (n = 6) : CN (témoin négatif) : sans intervention ; CP (témoin positif) : PH ; PMB : PH + photobiomodulation avec laser de faible puissance ; CPP : PH + caséine phosphopeptide phosphopeptide phosphate de calcium amorphe (CPP-ACPF) ; NANO : PH + nanohydroxyapatite.
Le blanchiment au bureau a été réalisé en deux séances avec une seule application de 45 min et un intervalle de 48 heures entre elles.
Les tissus pulpaires ont été prélevés pour analyse immunohistochimique.
L'immunomarquage a été réalisé pour Caspase 3 à l'aide d'un microscope Axio Scope.A1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pará
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Belém, Pará, Brésil, 66075-110
- Universidade Federal do Pará
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 26 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Troisième molaire inférieure classe I position A
- Position horizontale des troisièmes molaires maxillaires A
- Absence de carie et de fracture de l'émail
- Absence de maladie parodontale
- Extraction de troisièmes molaires pour des raisons orthodontiques
- Pas d'allergie à l'anesthésie et test de sensibilité pulpaire positif
Critère d'exclusion:
- Calcification dans le tiers médian de la racine
- Consommateurs de drogue ou fumeurs
- Patients ayant déjà fait un blanchiment
- Apex radiculaire avec formation incomplète et patients présentant des problèmes systémiques qui rendraient la chirurgie impossible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe témoin positif
Blancheur HP 35%
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Application unique de 45 minutes sur les faces vestibulaires des troisièmes molaires, d'une épaisseur moyenne de 1 mm
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Laser
Blancheur HP 35% + Laser
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Application unique de 45 minutes sur les faces vestibulaires des troisièmes molaires, d'une épaisseur moyenne de 1 mm
Une dose de LASER (60 J/cm2, pendant 16 secondes) a été appliquée en deux points, un point dans la région cervicale et un autre au centre de la surface buccale des troisièmes molaires, en utilisant la thérapie LASER infrarouge visible (Photon III/DMC , São Carlos, SP, Brésil), avec une longueur d'onde de 808 nm, et AsGaAl, comme milieu actif.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe RPC
Blancheur HP 35% + CPP
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Application unique de 45 minutes sur les faces vestibulaires des troisièmes molaires, d'une épaisseur moyenne de 1 mm
Application topique de caséine phosphopeptide fluorure de phosphate de calcium amorphe CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) à l'aide d'une microbrosse (KG Sorensen, SP, Brésil) de manière passive pendant 5 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Nano
Blancheur HP 35% + NANO
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Application unique de 45 minutes sur les faces vestibulaires des troisièmes molaires, d'une épaisseur moyenne de 1 mm
Une application topique de nanohydroxyapatite (Nano P FGM, SC, Brésil) a été réalisée à l'aide d'une microbrosse (KG Sorensen, SP, Brésil) de manière passive pendant 5 minutes après le blanchiment des dents.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle négatif
Sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation pulpaire
Délai: 3 jours Après extraction des troisièmes molaires
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Evaluation de l'inflammation pulpaire par immunohistochimie du blanchiment ou non de la troisième molaire
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3 jours Après extraction des troisièmes molaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPara-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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