Analyse av påvirkningen av desensibiliserende behandlinger på den inflammatoriske pulparesponsen i bleke tenner
8. september 2020 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effekten av forskjellige desensibiliserende protokoller på den inflammatoriske responsen i pulpa i blekede tenner: en randomisert klinisk studie.
Denne randomiserte, kontrollerte, blindede kliniske studien evaluerte effektiviteten til forskjellige desensibiliserende protokoller for å forhindre pulpabetennelse etter blekebehandling med 35 % hydrogenperoksid (PH) (hvithet PH 35 %).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti friske tredje humane molarer ekstrahert ved kjeveortopedisk indikasjon ble randomisert og fordelt i fem grupper (n = 6): CN (negativ kontroll): uten intervensjon; CP (positiv kontroll): PH; PMB: PH + fotobiomodulering med laveffektlaser; CPP: PH + kasein fosfopeptid fosfopeptid amorft kalsiumfosfat (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroksyapatitt.
Kontorblekingen ble utført i to økter med en enkelt påføring på 45 minutter og et intervall på 48 timer mellom dem.
Pulpvev ble fjernet for immunhistokjemisk analyse.
Immunfarging ble utført for Caspase 3 ved bruk av et Axio Scope.A1 mikroskop.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Universidade Federal do Pará
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 26 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nedre tredje molar klasse I posisjon A
- Maxillære tredje jeksler horisontal posisjon A
- Fravær av karies og emaljebrudd
- Fravær av periodontal sykdom
- Ekstraksjon av tredje molarer av kjeveortopedisk årsaker
- Ingen allergi mot anestesi og positiv pulpasensitivitetstest
Ekskluderingskriterier:
- Forkalkning i den midterste tredjedelen av roten
- Narkotikabrukere eller røykere
- Pasienter som allerede har gjort bleking
- Rottopp med ufullstendig dannelse og pasienter med systemiske problemer som ville gjøre kirurgi umulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Positiv kontrollgruppe
Hvithet HP 35 %
|
Enkeltpåføring på 45 minutter på de bukkale overflatene av tredje jeksler, med en gjennomsnittlig tykkelse på 1 mm
|
|
EKSPERIMENTELL: Laser gruppe
Hvithet HP 35% + Laser
|
Enkeltpåføring på 45 minutter på de bukkale overflatene av tredje jeksler, med en gjennomsnittlig tykkelse på 1 mm
En dose LASER (60 J / cm2, i 16 sekunder) ble påført på to punkter, ett punkt i livmorhalsen og et annet i midten av den bukkale overflaten av de tredje molarene, ved bruk av synlig infrarød LASER-terapi (Photon III / DMC , São Carlos, SP, Brasil), med en bølgelengde på 808 nm, og AsGaAl, som et aktivt medium.
|
|
EKSPERIMENTELL: CPP Group
Hvithet HP 35% + CPP
|
Enkeltpåføring på 45 minutter på de bukkale overflatene av tredje jeksler, med en gjennomsnittlig tykkelse på 1 mm
Topisk påføring av kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfatfluorid CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) ved hjelp av en mikrobørste (KG Sorensen, SP, Brasil) på en passiv måte i 5 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Nano gruppe
Hvithet HP 35% + NANO
|
Enkeltpåføring på 45 minutter på de bukkale overflatene av tredje jeksler, med en gjennomsnittlig tykkelse på 1 mm
En topisk påføring av nanohydroksyapatitt (Nano P FGM, SC, Brasil) ble utført ved hjelp av en mikrobørste (KG Sorensen, SP, Brasil) på en passiv måte i 5 minutter etter tannbleking.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Negativ kontroll
Uten innblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp betennelse
Tidsramme: 3 dager Etter ekstraksjon av tredje molarer
|
Evaluering av pulpabetennelse gjennom immunhistokjemi av tredje molar bleking eller ikke
|
3 dager Etter ekstraksjon av tredje molarer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPara-008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .