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Análise da Influência de Tratamentos Dessensibilizantes na Resposta Inflamatória Pulpar em Dentes Clareados

8 de setembro de 2020 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Efeito de Diferentes Protocolos de Dessensibilização na Resposta Inflamatória Pulpar em Dentes Clareados: Um Ensaio Clínico Randomizado.

Este ensaio clínico randomizado, controlado e cego avaliou a eficácia de diferentes protocolos de dessensibilização na prevenção da inflamação pulpar após tratamento clareador com peróxido de hidrogênio (PH) 35% (Whiteness PH 35%).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta terceiros molares humanos hígidos extraídos por indicação ortodôntica foram randomizados e alocados em cinco grupos (n = 6): CN (controle negativo): sem intervenção; CP (controle positivo): PH; PMB: PH + fotobiomodulação com laser de baixa potência; CPP: PH + caseína fosfopeptídeo fosfopeptídeo fosfopeptídeo amorfo fosfato de cálcio (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohidroxiapatita. O clareamento de consultório foi realizado em duas sessões com aplicação única de 45 min e intervalo de 48 horas entre elas. Os tecidos pulpares foram removidos para análise imuno-histoquímica. A imunocoloração foi realizada para Caspase 3 usando um microscópio Axio Scope.A1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 26 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Terceiros molares inferiores classe I posição A
  • Terceiros molares superiores na posição horizontal A
  • Ausência de cárie e fratura de esmalte
  • Ausência de doença periodontal
  • Extração de terceiros molares por motivos ortodônticos
  • Nenhuma alergia ao anestésico e teste de sensibilidade pulpar positivo

Critério de exclusão:

  • Calcificação no terço médio da raiz
  • Usuários de drogas ou fumantes
  • Pacientes que já fizeram clareamento
  • Ápice radicular com formação incompleta e pacientes com problemas sistêmicos que impossibilitariam a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de Controle Positivo
Brancura HP 35%
Outro: Brancura HP 35%
Aplicação única de 45 minutos nas faces vestibulares de terceiros molares, com espessura média de 1 mm
EXPERIMENTAL: Grupo Laser
Brancura HP 35% + Laser
Outro: Brancura HP 35%
Aplicação única de 45 minutos nas faces vestibulares de terceiros molares, com espessura média de 1 mm
Dispositivo: Brancura HP 35% + LASER
Uma dose de LASER (60 J/cm2, por 16 segundos) foi aplicada em dois pontos, um ponto na região cervical e outro no centro da face vestibular dos terceiros molares, utilizando terapia com LASER infravermelho visível (Photon III/DMC , São Carlos, SP, Brasil), com comprimento de onda de 808 nm, e AsGaAl, como meio ativo.
EXPERIMENTAL: Grupo CPP
Brancura HP 35% + CPP
Outro: Brancura HP 35%
Aplicação única de 45 minutos nas faces vestibulares de terceiros molares, com espessura média de 1 mm
Outro: Brancura HP 35% + CPP
Aplicação tópica de caseína fosfopeptídeo amorfo fosfato de cálcio fluoreto CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) com auxílio de microbrush (KG Sorensen, SP, Brasil) de forma passiva por 5 minutos.
EXPERIMENTAL: Nano Grupo
Brancura HP 35% + NANO
Outro: Brancura HP 35%
Aplicação única de 45 minutos nas faces vestibulares de terceiros molares, com espessura média de 1 mm
Outro: Brancura HP 35% + NANO
Foi realizada aplicação tópica de nanohidroxiapatita (Nano P FGM, SC, Brasil) com auxílio de um microbrush (KG Sorensen, SP, Brasil) de forma passiva por 5 minutos após o clareamento dental.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle negativo
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação pulpar
Prazo: 3 dias após a extração dos terceiros molares
Avaliação da inflamação pulpar através da imuno-histoquímica do clareamento ou não do terceiro molar
3 dias após a extração dos terceiros molares

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Para

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UFPara-008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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