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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04548674
탈감작 치료가 미백 치아의 치수 염증 반응에 미치는 영향 분석
2020년 9월 8일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
탈감작 프로토콜이 미백 치아의 치수 염증 반응에 미치는 영향: 무작위 임상 시험.
이 무작위, 통제, 맹검 임상 시험에서는 35% 과산화수소(PH)(백도 PH 35%)로 표백 처리한 후 치수 염증을 예방하는 다양한 탈감작 프로토콜의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
교정 적응증에 의해 발치된 30개의 건강한 제3의 어금니가 무작위로 분류되어 5개 그룹(n = 6)으로 할당되었습니다. CN(음성 대조군): 개입 없음; CP(양성 대조군): PH; PMB: PH + 저출력 레이저를 사용한 광생체조절; CPP: PH + 카제인 포스포펩티드 포스포펩티드 무정형 인산칼슘(CPP-ACPF); 나노: PH + 나노히드록시아파타이트.
사무실 미백은 45분 동안 1회 도포하고 48시간 간격으로 2회에 걸쳐 수행되었습니다.
면역조직화학적 분석을 위해 치수 조직을 제거하였다.
Axio Scope.A1 현미경을 사용하여 Caspase 3에 대한 면역염색을 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pará
-
Belém, Pará, 브라질, 66075-110
- Universidade Federal do Para
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치 I급 위치 A
- 상악 제3대구치 수평 위치 A
- 충치 및 법랑질 골절의 부재
- 치주질환의 부재
- 교정을 위한 제3대구치 발치
- 마취제에 알러지 없고 치수 민감도 검사 양성
제외 기준:
- 뿌리 중간 1/3의 석회화
- 마약 사용자 또는 흡연자
- 이미 미백을 시행한 환자
- 치근단 형성이 불완전하고 수술이 불가능한 전신적인 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 양성 대조군
미백 HP 35%
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제3대구치 협측면에 평균 1mm두께로 45분간 1회 도포
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실험적: 레이저 그룹
순백 HP 35% + 레이저
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제3대구치 협측면에 평균 1mm두께로 45분간 1회 도포
가시광선적외선 LASER 요법(Photon III/DMC)을 이용하여 LASER(60 J/cm2, 16초간)를 치경부 1점과 제3대구치 협면 중앙 2점에 조사하였다. , São Carlos, SP, Brazil), 808 nm의 파장 및 AsGaAl을 활성 매질로 사용합니다.
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실험적: 씨피피그룹
미백 HP 35% + CPP
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제3대구치 협측면에 평균 1mm두께로 45분간 1회 도포
마이크로브러시(KG Sorensen, SP, Brazil)를 사용하여 5분 동안 수동적인 방식으로 카제인 포스포펩티드 무정형 인산칼슘 플루오라이드 CPP-ACPF(My Paste Plus, Recaldent, GC, USA)의 국소 적용.
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실험적: 나노그룹
미백 HP 35% + NANO
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제3대구치 협측면에 평균 1mm두께로 45분간 1회 도포
나노하이드록시아파타이트(Nano P FGM, SC, Brazil)의 국소 도포는 마이크로브러시(KG Sorensen, SP, Brazil)의 도움으로 치아 미백 후 5분 동안 수동적인 방식으로 수행되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 음성 대조군
개입하지 않고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펄프 염증
기간: 제3대구치 발치 후 3일
|
면역조직화학을 통한 제3대구치 미백 여부 평가
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제3대구치 발치 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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