A deszenzitizáló kezelések hatásának elemzése a fehérített fogak pulpa gyulladásos reakciójára
2020. szeptember 8. frissítette: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Különböző deszenzitizáló protokollok hatása a fehérített fogak pulpa gyulladásos reakciójára: Randomizált klinikai vizsgálat.
Ez a randomizált, kontrollált, vak klinikai vizsgálat a különböző deszenzitizáló protokollok hatékonyságát értékelte a 35%-os hidrogén-peroxiddal (PH) végzett fehérítő kezelés után a pulpagyulladás megelőzésében (fehérségi PH 35%).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Harminc egészséges, fogszabályozási indikációval kinyert emberi harmadik őrlőfogat randomizáltunk, és öt csoportba soroltuk (n = 6): CN (negatív kontroll): beavatkozás nélkül; CP (pozitív kontroll): PH; PMB: PH + fotobiomoduláció kis teljesítményű lézerrel; CPP: PH + kazein-foszfopeptid foszfopeptid amorf kalcium-foszfát (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohidroxiapatit.
Az irodai fehérítést két alkalomban végeztük, egyszeri 45 perces alkalmazással és 48 órás időközzel.
A pulpaszöveteket immunhisztokémiai elemzés céljából eltávolítottuk.
A Caspase 3 immunfestését Axio Scope.A1 mikroszkóppal végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazília, 66075-110
- Universidade Federal do Pará
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó harmadik őrlőfogak I. osztályú A pozíció
- Maxilláris harmadik őrlőfogak vízszintes helyzete A
- Caries és zománctörés hiánya
- A parodontális betegség hiánya
- Harmadik őrlőfogak kihúzása fogszabályozási okokból
- Nincs allergia az érzéstelenítőre és pozitív pulpaérzékenységi tesztre
Kizárási kritériumok:
- Meszesedés a gyökér középső harmadában
- Droghasználók vagy dohányosok
- Olyan betegek, akik már elvégezték a fehérítést
- Gyökércsúcs hiányos képződéssel és olyan szisztémás problémákkal küzdő betegek, akik lehetetlenné tennék a műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pozitív kontrollcsoport
Fehérség HP 35%
|
Egyszeri felvitel 45 percig a harmadik őrlőfogak bukkális felületén, átlagosan 1 mm vastagságban
|
|
KÍSÉRLETI: Lézer csoport
Fehérség HP 35% + lézer
|
Egyszeri felvitel 45 percig a harmadik őrlőfogak bukkális felületén, átlagosan 1 mm vastagságban
LÉZER dózist (60 J/cm2, 16 másodpercig) két ponton alkalmaztunk, egy ponton a nyaki régióban, egy másik ponton a harmadik őrlőfogak bukkális felszínének közepén látható infravörös LASER terápia (Photon III / DMC) segítségével. , São Carlos, SP, Brazília), 808 nm hullámhosszú, és AsGaAl, mint aktív közeg.
|
|
KÍSÉRLETI: CPP csoport
Fehérség HP 35% + CPP
|
Egyszeri felvitel 45 percig a harmadik őrlőfogak bukkális felületén, átlagosan 1 mm vastagságban
Kazein-foszfopeptid amorf kalcium-foszfát-fluorid CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) lokális alkalmazása mikrokefe (KG Sorensen, SP, Brazília) segítségével, passzív módon 5 percig.
|
|
KÍSÉRLETI: Nano csoport
Fehérség HP 35% + NANO
|
Egyszeri felvitel 45 percig a harmadik őrlőfogak bukkális felületén, átlagosan 1 mm vastagságban
A nanohidroxiapatit (Nano P FGM, SC, Brazília) helyi alkalmazását mikrokefe (KG Sorensen, SP, Brazília) segítségével, passzív módon, a fogfehérítés után 5 percig végeztük.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Negatív kontroll
Beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulpa gyulladás
Időkeret: 3 nappal a harmadik őrlőfogak eltávolítása után
|
A pulpa gyulladásának értékelése a harmadik moláris fehérítés immunhisztokémiájával vagy sem
|
3 nappal a harmadik őrlőfogak eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPara-008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .