- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548674
Analyysi herkkyyttä vähentävien hoitojen vaikutuksesta pulpan tulehdusvasteeseen valkaistuissa hampaissa
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Erilaisten herkkyyttä vähentävien menetelmien vaikutus pulpan tulehdusvasteeseen valkaistuissa hampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, sokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin erilaisten herkkyyttä vähentävien menetelmien tehokkuutta sellun tulehduksen estämisessä 35 % vetyperoksidilla (PH) tehdyllä valkaisukäsittelyllä (Whiteness PH 35 %).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä tervettä kolmatta ihmisen poskihammaa, jotka oli uutettu ortodontisella indikaatiolla, satunnaistettiin ja jaettiin viiteen ryhmään (n = 6): CN (negatiivinen kontrolli): ilman interventiota; CP (positiivinen kontrolli): PH; PMB: PH + fotobiomodulaatio pienitehoisella laserilla; CPP: PH + kaseiinifosfopeptidi fosfopeptidi amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroksiapatiitti.
Toimistovalkaisu suoritettiin kahdessa istunnossa 45 minuutin kerrallaan ja 48 tunnin välein.
Massakudokset poistettiin immunohistokemiallista analyysiä varten.
Immunovärjäys suoritettiin Caspase 3:lle käyttämällä Axio Scope.A1 -mikroskooppia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alemman kolmannen poskihampaiden luokka I asema A
- Kolmannen leuan poskihampaiden vaaka-asento A
- Kariesin ja kiillemurtuman puuttuminen
- Parodontiittisairauden puuttuminen
- Kolmansien poskihampaiden poisto oikomishoidosta
- Ei allergiaa anestesialle ja positiivinen sellun herkkyystesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kalkkeutumista juuren keskimmäisessä kolmanneksessa
- Huumeiden käyttäjät tai tupakoitsijat
- Potilaat, jotka ovat jo tehneet valkaisun
- Juuren kärjessä epätäydellinen muodostuminen ja potilaat, joilla on systeemisiä ongelmia, jotka tekisivät leikkauksen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Positiivinen kontrolliryhmä
Valkoisuus HP 35 %
|
Kertakäyttö 45 minuutin ajan kolmansien poskihampaiden bukkaalisille pinnoille, keskimääräinen paksuus 1 mm
|
|
KOKEELLISTA: Laser-ryhmä
Valkoisuus HP 35% + laser
|
Kertakäyttö 45 minuutin ajan kolmansien poskihampaiden bukkaalisille pinnoille, keskimääräinen paksuus 1 mm
LASER-annos (60 J / cm2, 16 sekuntia) levitettiin kahteen kohtaan, yksi kohdunkaulan alueelle ja toinen kolmatta poskihammasta posken pinnan keskelle, käyttämällä näkyvää infrapuna-LASER-hoitoa (Photon III / DMC). , São Carlos, SP, Brasilia), jonka aallonpituus on 808 nm, ja AsGaAl aktiivisena väliaineena.
|
|
KOKEELLISTA: CPP-ryhmä
Valkoisuus HP 35% + CPP
|
Kertakäyttö 45 minuutin ajan kolmansien poskihampaiden bukkaalisille pinnoille, keskimääräinen paksuus 1 mm
Kaseiinifosfopeptidin amorfinen kalsiumfosfaattifluoridi CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) paikallisesti mikrosiveltimen (KG Sorensen, SP, Brasilia) avulla passiivisesti 5 minuutin ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Nano Group
Valkoisuus HP 35% + NANO
|
Kertakäyttö 45 minuutin ajan kolmansien poskihampaiden bukkaalisille pinnoille, keskimääräinen paksuus 1 mm
Nanohydroksiapatiitin (Nano P FGM, SC, Brasilia) paikallinen levitys suoritettiin mikroharjan (KG Sorensen, SP, Brasilia) avulla passiivisella tavalla 5 minuutin ajan hampaiden valkaisun jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Negatiivinen kontrolli
Ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpin tulehdus
Aikaikkuna: 3 päivää Kolmannen poskihampaan poiston jälkeen
|
Sellutulehduksen arviointi kolmannen molaarisen valkaisun immunohistokemian avulla vai ei
|
3 päivää Kolmannen poskihampaan poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulpin tulehdus
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Valkoisuus HP 35 %
-
University of Nove de JulhoValmisHampaiden värjäytyminen
-
University of Nove de JulhoEi vielä rekrytointia
-
University of OklahomaEi vielä rekrytointiaDentiinin herkkyys | Potilastyytyväisyys | Hampaiden värjäytyminenYhdysvallat
-
University of ChileValmisVärjäytyneet hampaat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPLopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäEspanja
-
Universidade Federal de SergipeValmisHampaiden värjäytyminenBrasilia
-
DePuy InternationalValmisNivelrikko | Posttraumaattinen niveltulehdus | Kihti | Pseudo-kihtiSveitsi, Italia
-
LG ChemValmisLapsettomuus, nainenKorean tasavalta
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Tuntematon
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterValmis