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Analyse des Einflusses von Desensibilisierungsbehandlungen auf die Entzündungsreaktion der Pulpa bei gebleichten Zähnen

8. September 2020 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wirkung verschiedener Desensibilisierungsprotokolle auf die Entzündungsreaktion der Pulpa bei gebleichten Zähnen: Eine randomisierte klinische Studie.

Diese randomisierte, kontrollierte, verblindete klinische Studie bewertete die Wirksamkeit verschiedener Desensibilisierungsprotokolle zur Vorbeugung von Pulpaentzündungen nach einer Bleichbehandlung mit 35 %igem Wasserstoffperoxid (PH) (Weißgrad PH 35 %).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig gesunde dritte menschliche Molaren, die aufgrund kieferorthopädischer Indikation extrahiert wurden, wurden randomisiert und in fünf Gruppen (n = 6) eingeteilt: CN (Negativkontrolle): ohne Intervention; CP (Positive Kontrolle): PH; PMB: PH + Photobiomodulation mit Laser niedriger Leistung; CPP: PH + Casein-Phosphopeptid-Phosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACPF); NANO: PH + Nanohydroxyapatit. Das Office-Bleaching wurde in zwei Sitzungen mit einer einmaligen Anwendung von 45 min und einem Abstand von 48 Stunden dazwischen durchgeführt. Pulpagewebe wurden zur immunhistochemischen Analyse entnommen. Die Immunfärbung wurde für Caspase 3 unter Verwendung eines Axio Scope.A1-Mikroskops durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Untere dritte Molaren Klasse I Position A
  • Maxillare dritte Molaren horizontale Position A
  • Fehlen von Karies und Schmelzbruch
  • Fehlen einer Parodontitis
  • Extraktion dritter Molaren aus kieferorthopädischen Gründen
  • Keine Allergie gegen das Anästhetikum und positiver Zellstoffempfindlichkeitstest

Ausschlusskriterien:

  • Verkalkung im mittleren Drittel der Wurzel
  • Drogenkonsumenten oder Raucher
  • Patienten, die bereits ein Bleaching durchgeführt haben
  • Wurzelspitze mit unvollständiger Bildung und Patienten mit systemischen Problemen, die eine Operation unmöglich machen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Positive Kontrollgruppe
Weiße HP 35%
Sonstiges: Weiße HP 35%
Einmalige Anwendung von 45 Minuten auf den bukkalen Flächen der dritten Molaren mit einer durchschnittlichen Dicke von 1 mm
EXPERIMENTAL: Lasergruppe
Weißgrad HP 35 % + Laser
Sonstiges: Weiße HP 35%
Einmalige Anwendung von 45 Minuten auf den bukkalen Flächen der dritten Molaren mit einer durchschnittlichen Dicke von 1 mm
Gerät: Weißgrad HP 35 % + LASER
Eine LASER-Dosis (60 J/cm2, für 16 Sekunden) wurde an zwei Punkten appliziert, einem Punkt im zervikalen Bereich und einem anderen in der Mitte der bukkalen Oberfläche der dritten Molaren, unter Verwendung einer LASER-Therapie mit sichtbarem Infrarot (Photon III / DMC , São Carlos, SP, Brasilien) mit einer Wellenlänge von 808 nm und AsGaAl als aktives Medium.
EXPERIMENTAL: CPP-Gruppe
Weißgrad HP 35 % + CPP
Sonstiges: Weiße HP 35%
Einmalige Anwendung von 45 Minuten auf den bukkalen Flächen der dritten Molaren mit einer durchschnittlichen Dicke von 1 mm
Sonstiges: Weißgrad HP 35 % + CPP
Topische Anwendung von Casein-Phosphopeptid amorphem Calciumphosphatfluorid CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) mit Hilfe einer Mikrobürste (KG Sorensen, SP, Brasilien) auf passive Weise für 5 Minuten.
EXPERIMENTAL: Nano-Gruppe
Weißgrad HP 35 % + NANO
Sonstiges: Weiße HP 35%
Einmalige Anwendung von 45 Minuten auf den bukkalen Flächen der dritten Molaren mit einer durchschnittlichen Dicke von 1 mm
Sonstiges: Weißgrad HP 35 % + NANO
Eine topische Anwendung von Nanohydroxyapatit (Nano P FGM, SC, Brasilien) wurde mit Hilfe einer Mikrobürste (KG Sorensen, SP, Brasilien) auf passive Weise für 5 Minuten nach der Zahnaufhellung durchgeführt.
KEIN_EINGRIFF: Negativkontrolle
Ohne Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung der Pulpa
Zeitfenster: 3 Tage Nach Extraktion der dritten Molaren
Bewertung der Pulpaentzündung durch Immunhistochemie der Aufhellung des dritten Molaren oder nicht
3 Tage Nach Extraktion der dritten Molaren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPara-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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