Analyse van de invloed van desensibiliserende behandelingen op de pulpa-ontstekingsreactie bij gebleekte tanden
8 september 2020 bijgewerkt door: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effect van verschillende desensibiliserende protocollen op de pulpa-ontstekingsreactie bij gebleekte tanden: een gerandomiseerde klinische studie.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde klinische studie evalueerde de effectiviteit van verschillende desensibilisatieprotocollen bij het voorkomen van pulpa-ontsteking na een bleekbehandeling met 35% waterstofperoxide (PH) (witheid PH 35%).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig gezonde derde menselijke kiezen geëxtraheerd door orthodontische indicatie werden gerandomiseerd en toegewezen in vijf groepen (n = 6): CN (negatieve controle): zonder tussenkomst; CP (positieve controle): PH; PMB: PH + fotobiomodulatie met laser met laag vermogen; CPP: PH + caseïne fosfopeptide fosfopeptide amorf calciumfosfaat (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroxyapatiet.
Het bleken op kantoor werd uitgevoerd in twee sessies met een enkele toepassing van 45 minuten en een interval van 48 uur ertussen.
Pulpweefsels werden verwijderd voor immunohistochemische analyse.
Immunokleuring werd uitgevoerd voor Caspase 3 met behulp van een Axio Scope.A1-microscoop.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66075-110
- Universidade Federal do Pará
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderste derde kiezen klasse I positie A
- Bovenkaak derde molaren horizontale positie A
- Afwezigheid van cariës en glazuurbreuk
- Afwezigheid van parodontitis
- Extractie derde molaren om orthodontische redenen
- Geen allergie voor de verdoving en positieve pulpgevoeligheidstest
Uitsluitingscriteria:
- Verkalking in het middelste derde deel van de wortel
- Drugsgebruikers of rokers
- Patiënten die al hebben gebleekt
- Worteltop met onvolledige formatie en patiënten met systemische problemen die een operatie onmogelijk zouden maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Positieve controlegroep
Witheid HP 35%
|
Eenmalig aanbrengen van 45 minuten op de buccale vlakken van de derde molaren, met een gemiddelde dikte van 1 mm
|
|
EXPERIMENTEEL: Laser groep
Witheid HP 35% + laser
|
Eenmalig aanbrengen van 45 minuten op de buccale vlakken van de derde molaren, met een gemiddelde dikte van 1 mm
Een dosis LASER (60 J / cm2, gedurende 16 seconden) werd aangebracht op twee punten, een punt in het cervicale gebied en een ander in het midden van het buccale oppervlak van de derde molaren, met behulp van zichtbaar infrarood LASER-therapie (Photon III / DMC , São Carlos, SP, Brazilië), met een golflengte van 808 nm, en AsGaAl, als actief medium.
|
|
EXPERIMENTEEL: CPP-groep
Witheid HP 35% + CPP
|
Eenmalig aanbrengen van 45 minuten op de buccale vlakken van de derde molaren, met een gemiddelde dikte van 1 mm
Topische toepassing van caseïnefosfopeptide amorf calciumfosfaatfluoride CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, VS) met behulp van een microborstel (KG Sorensen, SP, Brazilië) op een passieve manier gedurende 5 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Nano-groep
Witheid HP 35% + NANO
|
Eenmalig aanbrengen van 45 minuten op de buccale vlakken van de derde molaren, met een gemiddelde dikte van 1 mm
Een topische toepassing van nanohydroxyapatiet (Nano P FGM, SC, Brazilië) werd uitgevoerd met behulp van een microborstel (KG Sorensen, SP, Brazilië) op een passieve manier gedurende 5 minuten na het bleken van tanden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Negatieve controle
Zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulp ontsteking
Tijdsspanne: 3 dagen Na extractie van derde molaren
|
Evaluatie van pulpa-ontsteking door middel van immunohistochemie van het al dan niet bleken van de derde kies
|
3 dagen Na extractie van derde molaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .