- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548674
Analiza wpływu zabiegów odczulających na reakcję zapalną miazgi zębów wybielanych
8 września 2020 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Wpływ różnych protokołów odczulania na odpowiedź zapalną miazgi w wybielanych zębach: randomizowane badanie kliniczne.
To randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie kliniczne oceniało skuteczność różnych protokołów odczulania w zapobieganiu zapaleniu miazgi po leczeniu wybielającym 35% nadtlenkiem wodoru (PH) (białość PH 35%).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści zdrowych trzecich ludzkich zębów trzonowych usuniętych ze wskazań ortodontycznych losowo przydzielono do pięciu grup (n = 6): CN (kontrola negatywna): bez interwencji; CP (kontrola pozytywna): PH; PMB: PH + fotobiomodulacja laserem małej mocy; CPP: PH + fosfopeptyd kazeiny fosfopeptyd bezpostaciowy fosforan wapnia (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroksyapatyt.
Wybielanie gabinetowe przeprowadzono w dwóch sesjach z jedną aplikacją trwającą 45 minut i przerwą 48 godzin między nimi.
Tkanki miazgi usunięto do analizy immunohistochemicznej.
Immunobarwienie przeprowadzono dla kaspazy 3 przy użyciu mikroskopu Axio Scope.A1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazylia, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 26 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dolne trzecie zęby trzonowe klasy I pozycja A
- Pozycja pozioma trzecich zębów trzonowych szczęki A
- Brak próchnicy i pęknięć szkliwa
- Brak chorób przyzębia
- Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych ze względów ortodontycznych
- Brak alergii na środek znieczulający i dodatni test wrażliwości miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Zwapnienie w środkowej trzeciej części korzenia
- Narkomani lub palacze
- Pacjenci, którzy już wykonali wybielanie
- Wierzchołek korzenia z niepełnym wykształceniem oraz pacjenci z problemami ogólnoustrojowymi uniemożliwiającymi operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontroli pozytywnej
Białość HP 35%
|
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa laserowa
Biel HP 35% + Laser
|
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
Dawka LASERU (60 J/cm2, przez 16 sekund) została zastosowana w dwóch punktach, jednym punkcie w okolicy przyszyjkowej, a drugim na środku policzkowej powierzchni trzecich zębów trzonowych, za pomocą laseroterapii w zakresie widzialnej podczerwieni (Photon III / DMC , São Carlos, SP, Brazylia), o długości fali 808 nm i AsGaAl jako medium aktywnym.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa CPP
Białość HP 35% + CPP
|
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
Miejscowa aplikacja amorficznego fosforanu wapnia fluorku CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) za pomocą mikroszczoteczki (KG Sorensen, SP, Brazylia) w sposób bierny przez 5 minut.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Nano
Biel HP 35% + NANO
|
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
Miejscową aplikację nanohydroksyapatytu (Nano P FGM, SC, Brazylia) przeprowadzono za pomocą mikroszczoteczki (KG Sorensen, SP, Brazylia) w sposób pasywny przez 5 minut po wybielaniu zębów.
|
NIE_INTERWENCJA: Negatywna kontrola
Bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapalenie miazgi
Ramy czasowe: 3 dni Po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych
|
Ocena stanu zapalnego miazgi za pomocą immunohistochemii wybielenia trzeciego trzonowca
|
3 dni Po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPara-008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białość HP 35%
-
Universidade Federal de SergipeZakończonyPrzebarwienia zębówBrazylia
-
University of Nove de JulhoZakończonyPrzebarwienia zębów
-
University of ChileZakończony
-
University of Nove de JulhoJeszcze nie rekrutacja
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPZakończonyZespół policystycznych jajnikówHiszpania
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Nieznany
-
LG ChemZakończonyBezpłodność, kobietaRepublika Korei
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)NieznanyKrwotok z wrzodu trawiennegoHiszpania
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterZakończony