Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu zabiegów odczulających na reakcję zapalną miazgi zębów wybielanych

8 września 2020 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wpływ różnych protokołów odczulania na odpowiedź zapalną miazgi w wybielanych zębach: randomizowane badanie kliniczne.

To randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie kliniczne oceniało skuteczność różnych protokołów odczulania w zapobieganiu zapaleniu miazgi po leczeniu wybielającym 35% nadtlenkiem wodoru (PH) (białość PH 35%).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trzydzieści zdrowych trzecich ludzkich zębów trzonowych usuniętych ze wskazań ortodontycznych losowo przydzielono do pięciu grup (n = 6): CN (kontrola negatywna): bez interwencji; CP (kontrola pozytywna): PH; PMB: PH + fotobiomodulacja laserem małej mocy; CPP: PH + fosfopeptyd kazeiny fosfopeptyd bezpostaciowy fosforan wapnia (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroksyapatyt. Wybielanie gabinetowe przeprowadzono w dwóch sesjach z jedną aplikacją trwającą 45 minut i przerwą 48 godzin między nimi. Tkanki miazgi usunięto do analizy immunohistochemicznej. Immunobarwienie przeprowadzono dla kaspazy 3 przy użyciu mikroskopu Axio Scope.A1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 26 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dolne trzecie zęby trzonowe klasy I pozycja A
  • Pozycja pozioma trzecich zębów trzonowych szczęki A
  • Brak próchnicy i pęknięć szkliwa
  • Brak chorób przyzębia
  • Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych ze względów ortodontycznych
  • Brak alergii na środek znieczulający i dodatni test wrażliwości miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Zwapnienie w środkowej trzeciej części korzenia
  • Narkomani lub palacze
  • Pacjenci, którzy już wykonali wybielanie
  • Wierzchołek korzenia z niepełnym wykształceniem oraz pacjenci z problemami ogólnoustrojowymi uniemożliwiającymi operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontroli pozytywnej
Białość HP 35%
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
EKSPERYMENTALNY: Grupa laserowa
Biel HP 35% + Laser
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
Dawka LASERU (60 J/cm2, przez 16 sekund) została zastosowana w dwóch punktach, jednym punkcie w okolicy przyszyjkowej, a drugim na środku policzkowej powierzchni trzecich zębów trzonowych, za pomocą laseroterapii w zakresie widzialnej podczerwieni (Photon III / DMC , São Carlos, SP, Brazylia), o długości fali 808 nm i AsGaAl jako medium aktywnym.
EKSPERYMENTALNY: Grupa CPP
Białość HP 35% + CPP
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
Miejscowa aplikacja amorficznego fosforanu wapnia fluorku CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) za pomocą mikroszczoteczki (KG Sorensen, SP, Brazylia) w sposób bierny przez 5 minut.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Nano
Biel HP 35% + NANO
Pojedyncza aplikacja przez 45 minut na policzkowe powierzchnie trzecich zębów trzonowych, o średniej grubości 1 mm
Miejscową aplikację nanohydroksyapatytu (Nano P FGM, SC, Brazylia) przeprowadzono za pomocą mikroszczoteczki (KG Sorensen, SP, Brazylia) w sposób pasywny przez 5 minut po wybielaniu zębów.
NIE_INTERWENCJA: Negatywna kontrola
Bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie miazgi
Ramy czasowe: 3 dni Po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych
Ocena stanu zapalnego miazgi za pomocą immunohistochemii wybielenia trzeciego trzonowca
3 dni Po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPara-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białość HP 35%

3
Subskrybuj