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Analisi dell'influenza dei trattamenti desensibilizzanti sulla risposta infiammatoria della polpa nei denti sbiancati

8 settembre 2020 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effetto di diversi protocolli di desensibilizzazione sulla risposta infiammatoria della polpa nei denti sbiancati: uno studio clinico randomizzato.

Questo studio clinico randomizzato, controllato e in cieco ha valutato l'efficacia di diversi protocolli di desensibilizzazione nella prevenzione dell'infiammazione della polpa dopo il trattamento sbiancante con perossido di idrogeno (PH) al 35% (Whiteness PH 35%).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta terzi molari umani sani estratti per indicazione ortodontica sono stati randomizzati e assegnati in cinque gruppi (n = 6): CN (controllo negativo): senza intervento; CP (controllo positivo): PH; PMB: PH + fotobiomodulazione con laser a bassa potenza; CPP: PH + caseina fosfopeptide fosfopeptide fosfato di calcio amorfo (CPP-ACPF); NANO: PH + nanoidrossiapatite. Lo sbiancamento ambulatoriale è stato eseguito in due sedute con un'unica applicazione di 45 minuti e un intervallo di 48 ore tra di loro. I tessuti della polpa sono stati rimossi per l'analisi immunoistochimica. L'immunocolorazione è stata eseguita per Caspase 3 utilizzando un microscopio Axio Scope.A1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 26 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terzi molari inferiori classe I posizione A
  • Terzi molari mascellari posizione orizzontale A
  • Assenza di carie e frattura dello smalto
  • Assenza di malattia parodontale
  • Estrazione dei terzi molari per motivi ortodontici
  • Nessuna allergia all'anestetico e test di sensibilità pulpare positivo

Criteri di esclusione:

  • Calcificazione nel terzo medio della radice
  • Tossicodipendenti o fumatori
  • Pazienti che hanno già eseguito lo sbiancamento
  • Apice radicolare con formazione incompleta e pazienti con problematiche sistemiche che renderebbero impossibile l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo positivo
Bianchezza HP 35%
Altro: Bianchezza HP 35%
Un'unica applicazione di 45 minuti sulle superfici buccali dei terzi molari, con uno spessore medio di 1 mm
SPERIMENTALE: Gruppo Laser
Bianchezza HP 35% + Laser
Altro: Bianchezza HP 35%
Un'unica applicazione di 45 minuti sulle superfici buccali dei terzi molari, con uno spessore medio di 1 mm
Dispositivo: Bianchezza HP 35% + LASER
Una dose di LASER (60 J/cm2, per 16 secondi) è stata applicata in due punti, un punto nella regione cervicale e un altro al centro della superficie buccale dei terzi molari, utilizzando la terapia LASER nell'infrarosso visibile (Photon III/DMC , São Carlos, SP, Brasile), con una lunghezza d'onda di 808 nm, e AsGaAl, come mezzo attivo.
SPERIMENTALE: Gruppo CPP
Bianchezza HP 35% + CPP
Altro: Bianchezza HP 35%
Un'unica applicazione di 45 minuti sulle superfici buccali dei terzi molari, con uno spessore medio di 1 mm
Altro: Bianchezza HP 35% + CPP
Applicazione topica di caseina fosfopeptide calcio fosfato fluoruro amorfo CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) con l'ausilio di un microbrush (KG Sorensen, SP, Brasile) in modo passivo per 5 minuti.
SPERIMENTALE: Gruppo Nano
Bianchezza HP 35% + NANO
Altro: Bianchezza HP 35%
Un'unica applicazione di 45 minuti sulle superfici buccali dei terzi molari, con uno spessore medio di 1 mm
Altro: Bianchezza HP 35% + NANO
Un'applicazione topica di nanoidrossiapatite (Nano P FGM, SC, Brasile) è stata eseguita con l'ausilio di un microbrush (KG Sorensen, SP, Brasile) in modo passivo per 5 minuti dopo lo sbiancamento dei denti.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo negativo
Senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione della polpa
Lasso di tempo: 3 giorni Dopo l'estrazione dei terzi molari
Valutazione dell'infiammazione pulpare mediante immunoistochimica dello sbiancamento del terzo molare o meno
3 giorni Dopo l'estrazione dei terzi molari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPara-008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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