- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548674
Analyse af indflydelsen af desensibiliserende behandlinger på pulp inflammatorisk respons i blegede tænder
8. september 2020 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effekt af forskellige desensibiliserende protokoller på pulpainflammatorisk respons i blegede tænder: et randomiseret klinisk forsøg.
Dette randomiserede, kontrollerede, blindede kliniske forsøg evaluerede effektiviteten af forskellige desensibiliserende protokoller til at forhindre pulpabetændelse efter blegebehandling med 35 % hydrogenperoxid (PH) (hvidhed PH 35 %).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive raske tredje humane kindtænder ekstraheret ved ortodontisk indikation blev randomiseret og fordelt i fem grupper (n = 6): CN (negativ kontrol): uden intervention; CP (positiv kontrol): PH; PMB: PH + fotobiomodulation med laveffektlaser; CPP: PH + kaseinphosphopeptidphosphopeptid amorft calciumphosphat (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroxyapatit.
Kontorblegningen blev udført i to sessioner med en enkelt påføring på 45 minutter og et interval på 48 timer mellem dem.
Pulpvæv blev fjernet til immunhistokemisk analyse.
Immunfarvning blev udført for Caspase 3 under anvendelse af et Axio Scope.A1 mikroskop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 26 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nedre tredje kindtænder klasse I position A
- Maxillære tredje kindtænder vandret position A
- Fravær af caries og emaljebrud
- Fravær af periodontal sygdom
- Ekstraktion af tredje kindtænder af ortodontiske årsager
- Ingen allergi over for bedøvelsesmidlet og positiv pulpafølsomhedstest
Ekskluderingskriterier:
- Forkalkning i den midterste tredjedel af roden
- Stofbrugere eller rygere
- Patienter, der allerede har lavet blegning
- Rodspids med ufuldstændig dannelse og patienter med systemiske problemer, der ville umuliggøre operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Positiv kontrolgruppe
Hvidhed HP 35%
|
Enkeltpåføring af 45 minutter på de bukkale overflader af tredje kindtænder med en gennemsnitlig tykkelse på 1 mm
|
|
EKSPERIMENTEL: Laser gruppe
Hvidhed HP 35% + Laser
|
Enkeltpåføring af 45 minutter på de bukkale overflader af tredje kindtænder med en gennemsnitlig tykkelse på 1 mm
En dosis LASER (60 J/cm2, i 16 sekunder) blev påført på to punkter, et punkt i den cervikale region og en anden i midten af den bukkale overflade af de tredje kindtænder, ved brug af synlig infrarød LASER-terapi (Photon III/DMC , São Carlos, SP, Brasilien), med en bølgelængde på 808 nm, og AsGaAl, som et aktivt medium.
|
|
EKSPERIMENTEL: CPP Group
Hvidhed HP 35% + CPP
|
Enkeltpåføring af 45 minutter på de bukkale overflader af tredje kindtænder med en gennemsnitlig tykkelse på 1 mm
Topisk påføring af kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphatfluorid CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) ved hjælp af en mikrobørste (KG Sorensen, SP, Brasilien) på en passiv måde i 5 minutter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Nano gruppe
Hvidhed HP 35% + NANO
|
Enkeltpåføring af 45 minutter på de bukkale overflader af tredje kindtænder med en gennemsnitlig tykkelse på 1 mm
En topisk påføring af nanohydroxyapatit (Nano P FGM, SC, Brasilien) blev udført ved hjælp af en mikrobørste (KG Sorensen, SP, Brasilien) på en passiv måde i 5 minutter efter tandblegning.
|
|
NO_INTERVENTION: Negativ kontrol
Uden indblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp betændelse
Tidsramme: 3 dage Efter ekstraktion af tredje kindtænder
|
Evaluering af pulp inflammation gennem immunhistokemi af den tredje molar blegning eller ej
|
3 dage Efter ekstraktion af tredje kindtænder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPara-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulp betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIndirekte Pulp-afdækning
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityCairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Hvidhed HP 35%
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
University of Nove de JulhoIkke rekrutterer endnu
-
University of OklahomaIkke rekrutterer endnuDentinfølsomhed | Patienttilfredshed | TandmisfarvningForenede Stater
-
University of ChileAfsluttet
-
Universidade Federal de SergipeAfsluttetTandmisfarvningBrasilien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPAfsluttetPolycystisk ovariesyndromSpanien
-
LG ChemAfsluttetInfertilitet, kvindeKorea, Republikken
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Gigt | Pseudo-gigtSchweiz, Italien
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Ukendt
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterAfsluttet