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Análisis de la Influencia de los Tratamientos Desensibilizantes en la Respuesta Inflamatoria Pulpar en Dientes Blanqueados

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Efecto de diferentes protocolos de desensibilización sobre la respuesta inflamatoria pulpar en dientes blanqueados: un ensayo clínico aleatorizado.

Este ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego evaluó la efectividad de diferentes protocolos desensibilizantes en la prevención de la inflamación pulpar después del tratamiento blanqueador con peróxido de hidrógeno (PH) al 35% (Blancura PH 35%).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta terceros molares humanos sanos extraídos por indicación de ortodoncia fueron aleatorizados y distribuidos en cinco grupos (n = 6): CN (control negativo): sin intervención; CP (Control positivo): PH; PMB: PH + fotobiomodulación con láser de baja potencia; CPP: PH + fosfopéptido de fosfopéptido de caseína fosfato de calcio amorfo (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohidroxiapatita. El blanqueamiento de consultorio se realizó en dos sesiones con una sola aplicación de 45 min y un intervalo de 48 horas entre ellas. Los tejidos pulpares se extrajeron para el análisis inmunohistoquímico. La inmunotinción se realizó para Caspasa 3 usando un microscopio Axio Scope.A1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 26 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terceros molares inferiores clase I posición A
  • Terceros molares maxilares posición horizontal A
  • Ausencia de caries y fractura de esmalte.
  • Ausencia de enfermedad periodontal
  • Extracción de terceros molares por motivos de ortodoncia
  • Sin alergia al anestésico y prueba de sensibilidad pulpar positiva

Criterio de exclusión:

  • Calcificación en el tercio medio de la raíz
  • Usuarios de drogas o fumadores
  • Pacientes que ya se han hecho blanqueamiento
  • Ápice radicular con formación incompleta y pacientes con problemas sistémicos que harían imposible la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control positivo
Blancura HP 35%
Otro: Blancura HP 35%
Aplicación única de 45 minutos en las caras bucales de los terceros molares, con un espesor promedio de 1 mm
EXPERIMENTAL: Grupo láser
Blancura HP 35% + Láser
Otro: Blancura HP 35%
Aplicación única de 45 minutos en las caras bucales de los terceros molares, con un espesor promedio de 1 mm
Dispositivo: Blancura HP 35% + LÁSER
Se aplicó una dosis de LÁSER (60 J/cm2, durante 16 segundos) en dos puntos, un punto en la región cervical y otro en el centro de la superficie bucal de los terceros molares, utilizando terapia LÁSER infrarrojo visible (Photon III/DMC , São Carlos, SP, Brasil), con una longitud de onda de 808 nm, y AsGaAl, como medio activo.
EXPERIMENTAL: Grupo CPP
Blancura HP 35% + CPP
Otro: Blancura HP 35%
Aplicación única de 45 minutos en las caras bucales de los terceros molares, con un espesor promedio de 1 mm
Otro: Blancura HP 35% + CPP
Aplicación tópica de fosfopéptido de caseína fluoruro de fosfato de calcio amorfo CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, EE. UU.) con la ayuda de un micropincel (KG Sorensen, SP, Brasil) de forma pasiva durante 5 minutos.
EXPERIMENTAL: Grupo nano
Blancura HP 35% + NANO
Otro: Blancura HP 35%
Aplicación única de 45 minutos en las caras bucales de los terceros molares, con un espesor promedio de 1 mm
Otro: Blancura HP 35% + NANO
Se realizó una aplicación tópica de nanohidroxiapatita (Nano P FGM, SC, Brasil) con la ayuda de un microcepillo (KG Sorensen, SP, Brasil) de forma pasiva durante 5 minutos después del blanqueamiento dental.
SIN INTERVENCIÓN: Control negativo
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación pulpar
Periodo de tiempo: 3 días después de la extracción de terceros molares
Evaluación de la inflamación pulpar mediante inmunohistoquímica del blanqueamiento o no del tercer molar
3 días después de la extracción de terceros molares

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal do Para

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFPara-008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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