Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vlivu desenzibilizující léčby na zánětlivou odezvu dřeně u vybělených zubů

8. září 2020 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Vliv různých desenzibilizačních protokolů na zánětlivou odezvu dřeně u vybělených zubů: Randomizovaná klinická studie.

Tato randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená klinická studie hodnotila účinnost různých desenzibilizačních protokolů v prevenci zánětu dřeně po bělení 35% peroxidem vodíku (PH) (bělost PH 35 %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet zdravých třetích lidských molárů extrahovaných ortodontickou indikací bylo randomizováno a rozděleno do pěti skupin (n = 6): CN (negativní kontrola): bez intervence; CP (pozitivní kontrola): PH; PMB: PH + fotobiomodulace nízkovýkonným laserem; CPP: PH + kasein fosfopeptid fosfopeptid amorfní fosforečnan vápenatý (CPP-ACPF); NANO: PH + nanohydroxyapatit. Ordinační bělení bylo provedeno ve dvou sezeních s jednou aplikací 45 minut a intervalem 48 hodin mezi nimi. Tkáně buničiny byly odebrány pro imunohistochemickou analýzu. Imunobarvení bylo provedeno pro kaspázu 3 pomocí mikroskopu Axio Scope.A1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 26 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dolní třetí moláry třídy I pozice A
  • Maxilární třetí moláry horizontální poloha A
  • Absence kazu a zlomeniny skloviny
  • Absence onemocnění parodontu
  • Extrakce třetích molárů z ortodontických důvodů
  • Žádná alergie na anestetikum a pozitivní test citlivosti pulpy

Kritéria vyloučení:

  • Kalcifikace ve střední třetině kořene
  • Uživatelé drog nebo kuřáci
  • Pacienti, kteří již bělení provedli
  • Kořenový vrchol s neúplnou tvorbou a pacienti se systémovými problémy, které by znemožnily operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Pozitivní kontrolní skupina
Bělost HP 35 %
Jiný: Bělost HP 35 %
Jedna aplikace po dobu 45 minut na bukální povrchy třetích molárů s průměrnou tloušťkou 1 mm
EXPERIMENTÁLNÍ: Laserová skupina
Bělost HP 35 % + laser
Jiný: Bělost HP 35 %
Jedna aplikace po dobu 45 minut na bukální povrchy třetích molárů s průměrnou tloušťkou 1 mm
Přístroj: Bělost HP 35% + LASER
Dávka LASERU (60 J / cm2, po dobu 16 sekund) byla aplikována ve dvou bodech, jeden bod v cervikální oblasti a druhý ve středu bukálního povrchu třetích molárů, pomocí terapie viditelným infračerveným LASEREM (Photon III / DMC , São Carlos, SP, Brazílie), s vlnovou délkou 808 nm, a AsGaAl jako aktivní médium.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina CPP
Bělost HP 35 % + CPP
Jiný: Bělost HP 35 %
Jedna aplikace po dobu 45 minut na bukální povrchy třetích molárů s průměrnou tloušťkou 1 mm
Jiný: Bělost HP 35 % + CPP
Lokální aplikace kasein fosfopeptidu amorfního fosforečnanu vápenatého fluoridu CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) pomocí mikroštětečku (KG Sorensen, SP, Brazílie) pasivním způsobem po dobu 5 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nano Group
Bělost HP 35 % + NANO
Jiný: Bělost HP 35 %
Jedna aplikace po dobu 45 minut na bukální povrchy třetích molárů s průměrnou tloušťkou 1 mm
Jiný: Bělost HP 35 % + NANO
Lokální aplikace nanohydroxyapatitu (Nano P FGM, SC, Brazílie) byla provedena pomocí mikrokartáčku (KG Sorensen, SP, Brazílie) pasivním způsobem po dobu 5 minut po vybělení zubů.
NO_INTERVENTION: Negativní kontrola
Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět dřeně
Časové okno: 3 dny Po extrakci třetích molárů
Hodnocení zánětu dřeně pomocí imunohistochemie bělení třetího moláru nebo ne
3 dny Po extrakci třetích molárů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dřeně

Klinické studie na Bělost HP 35 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit