Анализ влияния десенсибилизирующих процедур на воспалительную реакцию пульпы в отбеленных зубах
8 сентября 2020 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние различных протоколов десенсибилизации на воспалительную реакцию пульпы в отбеленных зубах: рандомизированное клиническое исследование.
В этом рандомизированном контролируемом слепом клиническом исследовании оценивалась эффективность различных протоколов десенсибилизации в предотвращении воспаления пульпы после отбеливания 35% перекисью водорода (PH) (белизна PH 35%).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тридцать здоровых третьих моляров человека, удаленных по ортодонтическим показаниям, были рандомизированы и разделены на пять групп (n = 6): CN (отрицательный контроль): без вмешательства; CP (положительный контроль): PH; ФМБ: РН + фотобиомодуляция маломощным лазером; CPP: PH + казеин фосфопептид фосфопептид аморфный фосфат кальция (CPP-ACPF); НАНО: PH + наногидроксиапатит.
Офисное отбеливание проводилось в два сеанса с однократным нанесением по 45 минут и интервалом между ними 48 часов.
Ткани пульпы удаляли для иммуногистохимического анализа.
Иммуноокрашивание на каспазу 3 проводили с использованием микроскопа Axio Scope.A1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66075-110
- Universidade Federal do Pará
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нижние третьи моляры класс I позиция А
- Горизонтальное положение третьих моляров верхней челюсти А
- Отсутствие кариеса и трещин эмали
- Отсутствие заболеваний пародонта
- Удаление третьих моляров по ортодонтическим показаниям
- Отсутствие аллергии на анестетик и положительный тест на чувствительность пульпы
Критерий исключения:
- Обызвествление в средней трети корня
- Потребители наркотиков или курильщики
- Пациенты, которые уже сделали отбеливание
- Верхушка корня с незавершенным формированием и пациенты с системными проблемами, делающими операцию невозможной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа положительного контроля
Белизна HP 35%
|
Однократное нанесение в течение 45 минут на щечные поверхности третьих моляров средней толщиной 1 мм.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазерная группа
Белизна HP 35% + Лазер
|
Однократное нанесение в течение 45 минут на щечные поверхности третьих моляров средней толщиной 1 мм.
Доза ЛАЗЕРА (60 Дж/см2, в течение 16 секунд) применялась в двух точках, одна точка в пришеечной области, а другая в центре щечной поверхности третьих моляров, с использованием ЛАЗЕРНОЙ терапии в видимом инфракрасном диапазоне (Photon III/DMC , Сан-Карлос, СП, Бразилия) с длиной волны 808 нм и AsGaAl в качестве активной среды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа СРР
Белизна HP 35% + CPP
|
Однократное нанесение в течение 45 минут на щечные поверхности третьих моляров средней толщиной 1 мм.
Местное нанесение казеинового фосфопептида аморфного фторида фосфата кальция CPP-ACPF (My Paste Plus, Recaldent, GC, USA) с помощью микрощетки (KG Sorensen, SP, Бразилия) пассивным способом в течение 5 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нано Групп
Белизна HP 35% + НАНО
|
Однократное нанесение в течение 45 минут на щечные поверхности третьих моляров средней толщиной 1 мм.
Местное нанесение наногидроксиапатита (Nano P FGM, SC, Бразилия) проводили с помощью микробраша (KG Sorensen, SP, Бразилия) пассивным способом в течение 5 минут после отбеливания зубов.
|
|
NO_INTERVENTION: Отрицательный контроль
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление пульпы
Временное ограничение: 3 дня После удаления третьих моляров
|
Оценка воспаления пульпы с помощью иммуногистохимии отбеливания третьего моляра или нет
|
3 дня После удаления третьих моляров
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .