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Phénotype clinique et résultats des patients hospitalisés atteints de COVID-19 et de diabète

16 février 2022 mis à jour par: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Les patients diabétiques ont été répertoriés comme des personnes à risque plus élevé de maladie grave due au COVID-19. De plus, la relation entre les phénotypes liés au diabète et la gravité du COVID-19 reste inconnue. Cette étude observationnelle vise à évaluer le risque de gravité de la maladie et de mortalité en association avec le diabète chez les patients hospitalisés COVID-19 et à identifier les caractéristiques cliniques et biologiques associées aux pires résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'épidémie de maladie à coronavirus-2019 (COVID-19), une maladie causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère-coronavirus-2 (SRAS-CoV-2), s'est rapidement propagée dans le monde entier et a été déclarée pandémie par l'Organisation mondiale de la santé le 11 Mars 2020.

Il est bien connu que les personnes atteintes de diabète ont un risque accru d'infection, en particulier pour la grippe et la pneumonie. De plus, le diabète était auparavant signalé comme un facteur de risque majeur de mortalité chez les personnes infectées par la grippe pandémique H1N1 et, plus récemment, par le coronavirus lié au syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) . Des études épidémiologiques ont rapidement et systématiquement pointé le diabète comme l'une des principales comorbidités associées au COVID-19 et affectant sa gravité.

La prévalence du diabète chez les patients atteints de COVID-19 a été signalée pour la première fois comme allant de 5% à 20%. De plus, le COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) a signalé une prévalence du diabète de 28,3 % chez les patients hospitalisés aux États-Unis.

Plus important encore, toutes les études publiées jusqu'à présent ont fait état d'une prévalence deux à trois fois plus élevée du diabète chez les patients en soins intensifs par rapport à ceux atteints d'une maladie moins grave et d'une mortalité accrue chez les personnes atteintes de diabète. Une méta-analyse récente a en outre démontré que le diabète était associé à un risque plus que doublé d'admission aux soins intensifs et à un risque de décès plus que triplé.

Cependant, des données précises concernant les caractéristiques du diabète chez les personnes hospitalisées atteintes de COVID-19 font toujours défaut. De plus, la relation entre les phénotypes liés au diabète et la gravité du COVID-19 reste inconnue. Cette étude vise à identifier les caractéristiques cliniques et biologiques et les interactions potentielles des thérapies diabétiques associées à la gravité de la maladie et au risque de mortalité chez les personnes hospitalisées pour COVID-19. Les dossiers médicaux hospitaliers des patients hospitalisés entre le 23 février et le 31 mars 2020 dans l'unité de médecine interne dédiée au COVID-19 de l'hôpital universitaire de Parme, en Italie, seront analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

757

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Parma, Italie, 43126
    - Endocrinology and metabolic diseases Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients avec et sans diabète, hospitalisés pour COVID-19 entre le 23 février et le 31 mars 2020, à l'unité de médecine interne dédiée au COVID-19 à l'hôpital universitaire de Parme, Italie

La description

Critère d'intégration:

admission avec COVID-19 à l'unité de médecine interne dédiée au COVID-19 (Macrounit 1), hôpital universitaire de Parme (Italie) entre le 23 février et le 31 mars 2020.

Critère d'exclusion:

pendant l'hospitalisation transfert inter ou intra-hospitalier de patients hospitalisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
prévalence des admissions en unité de soins intensifs et/ou de la mortalité hospitalière chez les patients hospitalisés pour la COVID-19 Délai: du 23 février au 31 mars 2020	pour évaluer le risque d'admission en unité de soins intensifs et/ou de décès chez les patients hospitalisés pour la COVID-19	du 23 février au 31 mars 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
prévalence des décès parmi les patients hospitalisés COVID-19 avec et sans diabète Délai: du 23 février au 31 mars 2020	comparer le risque de décès chez les patients hospitalisés en présence ou en l'absence de diabète	du 23 février au 31 mars 2020
prévalence de l'admission en unité de soins intensifs chez les patients hospitalisés COVID-19 avec et sans diabète Délai: du 23 février au 31 mars 2020	pour comparer l'admission en unité de soins intensifs chez les patients hospitalisés en présence ou en l'absence de diabète	du 23 février au 31 mars 2020
caractéristiques démographiques et cliniques (âge, sexe, état de comorbidité) et décès et/ou admission en unité de soins intensifs pendant l'hospitalisation Délai: du 23 février au 31 mars 2020	identifier les facteurs socio-démographiques comme prédicteurs de pronostic sévère (décès ou admission en unité de soins intensifs) lors d'une hospitalisation	du 23 février au 31 mars 2020
paramètres biologiques (hémoglobine glyquée, glycémie à l'admission, marqueurs des fonctions rénale et hépatique, formule sanguine, marqueurs inflammatoires, hémostase) et décès et/ou admission en réanimation pendant l'hospitalisation Délai: du 23 février au 31 mars 2020	identifier les variables de laboratoire comme prédicteurs de pronostic sévère (décès ou admission en unité de soins intensifs) pendant l'hospitalisation	du 23 février au 31 mars 2020
thérapies pharmacologiques et décès et/ou admission en unité de soins intensifs pendant l'hospitalisation Délai: du 23 février au 31 mars 2020	identifier les thérapies pharmacologiques comme prédicteurs de pronostic sévère (décès ou admission en unité de soins intensifs) pendant l'hospitalisation	du 23 février au 31 mars 2020
nombre de jours d'hospitalisation chez les patients avec et sans diabète Délai: du 23 février au 31 mars 2020	pour comparer la durée totale d'hospitalisation des patients avec ou sans diabète	du 23 février au 31 mars 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Les enquêteurs

Chercheur principal: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

27557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .