Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический фенотип и исходы у стационарных пациентов с COVID-19 и сахарным диабетом

16 февраля 2022 г. обновлено: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Пациенты с диабетом были включены в список людей с повышенным риском тяжелого течения COVID-19. Более того, связь между фенотипами, связанными с диабетом, и тяжестью течения COVID-19 остается неизвестной. Это обсервационное исследование направлено на оценку риска тяжести заболевания и смертности в связи с диабетом у стационарных пациентов с COVID-19 и определение клинических и биологических особенностей, связанных с худшими исходами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Эпидемия коронавирусной болезни-2019 (COVID-19), заболевания, вызванного вирусом тяжелого острого респираторного синдрома-коронавирус-2 (SARS-CoV-2), быстро распространилась по всему миру и была объявлена Всемирной организацией здравоохранения пандемией 11 Март 2020.

Хорошо известно, что у людей с диабетом повышен риск заражения, особенно гриппом и пневмонией. Кроме того, ранее сообщалось, что диабет является основным фактором риска смертности у людей, инфицированных пандемическим гриппом H1N1, а совсем недавно — коронавирусом, связанным с ближневосточным респираторным синдромом (БВРС-КоВ). Эпидемиологические исследования быстро и последовательно указали на диабет как на одно из основных сопутствующих заболеваний, связанных с COVID-19 и влияющих на его тяжесть.

Впервые сообщалось, что распространенность диабета у пациентов с COVID-19 колеблется от 5% до 20%. Кроме того, Сеть наблюдения за госпитализацией, связанной с COVID-19 (COVID-NET), сообщила, что распространенность диабета среди госпитализированных пациентов в США составляет 28,3%.

Что еще более важно, все исследования, опубликованные до сих пор, сообщают о двух-трехкратной более высокой распространенности диабета среди пациентов в отделениях интенсивной терапии по сравнению с пациентами с менее тяжелым заболеванием и повышенной смертностью среди людей с диабетом. Недавний метаанализ также показал, что диабет был связан с более чем удвоенным риском госпитализации в ОИТ и более чем утроенным риском смерти.

Однако точные данные о характеристиках диабета у госпитализированных людей с COVID-19 по-прежнему отсутствуют. Более того, связь между фенотипами, связанными с диабетом, и тяжестью течения COVID-19 остается неизвестной. Это исследование направлено на выявление клинических и биологических особенностей и потенциального взаимодействия методов лечения диабета, связанных с тяжестью заболевания и риском смертности у людей, госпитализированных по поводу COVID-19. Будут проанализированы медицинские карты стационарных пациентов, госпитализированных в период с 23 февраля по 31 марта 2020 года в отделении внутренних болезней, посвященном COVID-19, в Академической больнице Пармы, Италия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

757

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Parma, Италия, 43126
    - Endocrinology and metabolic diseases Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диабетом и без него, госпитализированные по поводу COVID-19 в период с 23 февраля по 31 марта 2020 года в отделении внутренних болезней, посвященном COVID-19, в Академической больнице Пармы, Италия

Описание

Критерии включения:

поступление с COVID-19 в отделение внутренних болезней, посвященное COVID-19 (Macrounit 1), академической больницы в Парме (Италия) с 23 февраля по 31 марта 2020 года.

Критерий исключения:

при госпитализации меж- или внутрибольничный перевод больных в стационар

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
распространенность госпитализации в отделения интенсивной терапии и/или госпитальной смертности среди стационарных пациентов с COVID-19 Временное ограничение: с 23 февраля по 31 марта 2020 г.	для оценки риска госпитализации в отделение интенсивной терапии и/или смерти среди стационарных пациентов с COVID-19	с 23 февраля по 31 марта 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
распространенность смертности среди стационарных пациентов с COVID-19 с диабетом и без него Временное ограничение: с 23 февраля по 31 марта 2020 г.	сравнить риск смерти среди стационарных пациентов при наличии или отсутствии диабета	с 23 февраля по 31 марта 2020 г.
распространенность госпитализации в отделения интенсивной терапии среди стационарных пациентов с COVID-19 с сахарным диабетом и без него Временное ограничение: с 23 февраля по 31 марта 2020 г.	сравнить госпитализацию в отделения интенсивной терапии среди стационарных больных с наличием или отсутствием сахарного диабета	с 23 февраля по 31 марта 2020 г.
демографические и клинические характеристики (возраст, пол, сопутствующие заболевания) и смерть и/или госпитализация в отделение интенсивной терапии во время госпитализации Временное ограничение: с 23 февраля по 31 марта 2020 г.	выявить социально-демографические факторы как предикторы тяжелого прогноза (смерть или госпитализация в реанимационное отделение) при госпитализации	с 23 февраля по 31 марта 2020 г.
лабораторные показатели (гликозилированный гемоглобин, глюкоза при поступлении, маркеры функции почек и печени, формула крови, маркеры воспаления, гемостаз) и смерть и/или поступление в отделение реанимации при госпитализации Временное ограничение: с 23 февраля по 31 марта 2020 г.	определить лабораторные переменные как предикторы тяжелого прогноза (смерть или госпитализация в отделение интенсивной терапии) во время госпитализации	с 23 февраля по 31 марта 2020 г.
фармакологическая терапия и смерть и/или госпитализация в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: с 23 февраля по 31 марта 2020 г.	определить фармакологическую терапию как предиктор тяжелого прогноза (смерть или госпитализация в отделение интенсивной терапии) во время госпитализации	с 23 февраля по 31 марта 2020 г.
количество дней госпитализации у пациентов с сахарным диабетом и без него Временное ограничение: с 23 февраля по 31 марта 2020 г.	сравнить общую продолжительность госпитализации у пациентов с диабетом и без него	с 23 февраля по 31 марта 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Следователи

Главный следователь: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

27557

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .