Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk fenotype og resultater av inneliggende pasienter med COVID-19 og diabetes

16. februar 2022 oppdatert av: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Pasienter med diabetes har blitt oppført som personer med høyere risiko for alvorlig sykdom fra COVID-19. Dessuten er forholdet mellom diabetesrelaterte fenotyper og alvorlighetsgraden av COVID-19 fortsatt ukjent. Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere risikoen for alvorlighetsgrad og dødelighet av sykdom i forbindelse med diabetes hos COVID-19-innlagte pasienter og identifisere de kliniske og biologiske egenskapene forbundet med verre utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Epidemien av coronavirus disease-2019 (COVID-19), en sykdom forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet-coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-viruset, spredte seg raskt over hele verden og ble erklært en pandemi av Verdens helseorganisasjon 11. mars 2020.

Det er velkjent at personer med diabetes har økt infeksjonsrisiko, spesielt for influensa og lungebetennelse. Dessuten ble diabetes tidligere rapportert som en viktig risikofaktor for dødelighet hos personer infisert med H1N1 pandemisk influensa og, mer nylig, med Midtøsten respiratorisk syndrom-relatert koronavirus (MERS-CoV). Epidemiologiske studier har raskt og konsekvent pekt på diabetes som en av de viktigste komorbiditetene forbundet med COVID-19 og som påvirker alvorlighetsgraden.

Prevalensen av diabetes hos pasienter med COVID-19 ble først rapportert å variere fra 5 % til 20 %. Videre rapporterte COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) en diabetesprevalens på 28,3 % hos innlagte pasienter i USA.

Enda viktigere, alle studier publisert så langt har rapportert en to til tre ganger høyere prevalens av diabetes hos pasienter på intensivavdelinger sammenlignet med de med mindre alvorlig sykdom og økt dødelighet hos personer med diabetes. En fersk metaanalyse viste videre at diabetes var assosiert med en mer enn doblet risiko for innleggelse på intensivavdeling og en mer enn tredoblet risiko for død.

Imidlertid mangler det fortsatt presise data angående diabeteskarakteristika hos innlagte personer med COVID-19. Dessuten er forholdet mellom diabetesrelaterte fenotyper og alvorlighetsgraden av COVID-19 fortsatt ukjent. Denne studien tar sikte på å identifisere de kliniske og biologiske egenskapene og potensielle interaksjonene til diabetiske terapier assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad og dødelighetsrisiko hos personer innlagt på sykehus for COVID-19. Sykehusjournal over innlagte pasienter, innlagt på sykehus mellom 23. februar til 31. mars 2020, ved den indremedisinske enheten dedikert til COVID-19 på det akademiske sykehuset i Parma, Italia, vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

757

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Parma, Italia, 43126
        • Endocrinology and metabolic diseases Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med og uten diabetes, innlagt på sykehus for COVID-19 mellom 23. februar til 31. mars 2020, ved den indremedisinske enheten dedikert til COVID-19 på det akademiske sykehuset i Parma, Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innleggelse med COVID-19 til den indremedisinske enheten dedikert til COVID-19 (Macrounit 1), akademisk sykehus i Parma (Italia) mellom 23. februar til 31. mars 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • under sykehusinnleggelse inter eller intrahospital overføring av innlagte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av innleggelse på intensivavdeling og/eller dødelighet på sykehus blant covid-19-innlagte pasienter
Tidsramme: 23. februar til 31. mars 2020
for å vurdere risikoen for innleggelse på intensivavdeling og/eller død blant covid-19-innlagte pasienter
23. februar til 31. mars 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av dødsfall blant COVID-19-innlagte pasienter med og uten diabetes
Tidsramme: 23. februar til 31. mars 2020
å sammenligne risiko for død blant innlagte pasienter i nærvær eller fravær av diabetes
23. februar til 31. mars 2020
prevalens av innleggelse på intensivavdelinger blant COVID-19-innlagte pasienter med og uten diabetes
Tidsramme: 23. februar til 31. mars 2020
å sammenligne innleggelse på intensivavdelinger blant innlagte pasienter med tilstedeværelse eller fravær av diabetes
23. februar til 31. mars 2020
demografiske og kliniske karakteristika (alder, kjønn, komorbiditetsstatus) og død og/eller innleggelse på intensivavdeling under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 23. februar til 31. mars 2020
å identifisere sosiodemografi som prediktorer for alvorlig prognose (død eller intensivavdeling) under sykehusinnleggelse
23. februar til 31. mars 2020
laboratorieparametere (glykert hemoglobin, glukose ved innleggelse, nyre- og leverfunksjonsmarkører, blodtelling, inflammatoriske markører, hemostase) og død og/eller innleggelse på intensivavdeling under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 23. februar til 31. mars 2020
å identifisere laboratorievariabler som prediktorer for alvorlig prognose (død eller intensivavdeling) under sykehusinnleggelse
23. februar til 31. mars 2020
farmakologiske terapier og dødsfall og/eller innleggelse på intensivavdeling under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 23. februar til 31. mars 2020
å identifisere farmakologiske terapier som prediktorer for alvorlig prognose (død eller intensivavdeling) under sykehusinnleggelse
23. februar til 31. mars 2020
antall dager med sykehusinnleggelse hos pasienter med og uten diabetes
Tidsramme: 23. februar til 31. mars 2020
å sammenligne total lengde på sykehusinnleggelse hos pasienter med eller uten diabetes
23. februar til 31. mars 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere