Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-ben és a cukorbetegségben szenvedő fekvőbetegek klinikai fenotípusa és eredményei

2022. február 16. frissítette: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
A cukorbetegeket a COVID-19 súlyos megbetegedésének nagyobb kockázatának kitett személyek közé sorolták. Ezenkívül a cukorbetegséggel összefüggő fenotípusok és a COVID-19 súlyossága közötti kapcsolat továbbra is ismeretlen. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a betegség súlyosságának és halálozásának kockázatát a cukorbetegséggel összefüggésben COVID-19 fekvőbetegeknél, és azonosítsa a rosszabb kimenetelhez kapcsolódó klinikai és biológiai jellemzőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A súlyos akut légúti szindróma-coronavirus-2 (SARS-CoV-2) vírus által okozott koronavírus-betegség-2019 (COVID-19) járvány világszerte gyorsan elterjedt, és az Egészségügyi Világszervezet 11-én világjárványnak nyilvánította. 2020. március.

Köztudott, hogy a cukorbetegek fokozott fertőzési kockázatot jelentenek, különösen az influenza és a tüdőgyulladás tekintetében. Ezenkívül a cukorbetegséget korábban a H1N1 pandémiás influenzával és újabban a közel-keleti légúti szindrómával összefüggő koronavírussal (MERS-CoV) fertőzött emberek halálozásának fő kockázati tényezőjeként számolták be. Epidemiológiai vizsgálatok gyorsan és következetesen rámutattak a cukorbetegségre, mint a COVID-19-hez kapcsolódó és annak súlyosságát befolyásoló egyik fő társbetegségre.

A COVID-19-ben szenvedő betegek cukorbetegségének prevalenciája először 5% és 20% között mozog. Ezenkívül a COVID-19-hez kapcsolódó Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) 28,3%-os cukorbetegség prevalenciáról számolt be az Egyesült Államokban a kórházi betegek körében.

Ennél is fontosabb, hogy minden eddig megjelent tanulmány a cukorbetegség kétszer-háromszor nagyobb prevalenciájáról számolt be az intenzív osztályokon élő betegek körében, mint a kevésbé súlyos betegségben szenvedőknél, és a cukorbetegeknél magasabb a mortalitás. Egy közelmúltbeli metaanalízis azt is kimutatta, hogy a cukorbetegség az intenzív osztályra kerülés több mint kétszeresével és a halálozási kockázat több mint háromszorosával jár együtt.

Mindazonáltal még mindig hiányoznak pontos adatok a COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek cukorbetegségének jellemzőiről. Ezenkívül a cukorbetegséggel összefüggő fenotípusok és a COVID-19 súlyossága közötti kapcsolat továbbra is ismeretlen. A tanulmány célja, hogy azonosítsa a cukorbetegség kezelésének klinikai és biológiai jellemzőit, valamint lehetséges kölcsönhatásait a betegség súlyosságával és a halálozási kockázattal összefüggésben a COVID-19 miatt kórházba került emberekben. A 2020. február 23. és március 31. között kórházba került betegek kórházi egészségügyi feljegyzéseit elemzik a pármai Akadémiai Kórház COVID-19-nek szentelt belgyógyászati ​​osztályán.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

757

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Parma, Olaszország, 43126
        • Endocrinology and metabolic diseases Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cukorbetegek és nem cukorbetegek, akik 2020. február 23. és március 31. között COVID-19 miatt kórházba kerültek a pármai Akadémiai Kórház COVID-19-nek szentelt belgyógyászati ​​osztályán, Olaszországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2020. február 23. és március 31. között a pármai (Olaszország) egyetemi kórház COVID-19-vel foglalkozó belgyógyászati ​​osztályára (Macrounit 1) történő felvétel a COVID-19-cel.

Kizárási kritériumok:

  • kórházi kezelés során a fekvőbetegek kórházon belüli vagy kórházon belüli áthelyezése során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intenzív osztályra történő felvétel és/vagy a kórházi halálozás gyakorisága a COVID-19 fekvőbetegek körében
Időkeret: 2020. február 23-tól március 31-ig
az intenzív osztályra kerülés és/vagy a halálozás kockázatának felmérése a COVID-19 fekvőbetegek körében
2020. február 23-tól március 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a halálozás gyakorisága a COVID-19-ben szenvedő és cukorbetegek között
Időkeret: 2020. február 23-tól március 31-ig
a halálozási kockázat összehasonlítása a cukorbetegség fennállása vagy hiánya esetén a fekvőbetegek körében
2020. február 23-tól március 31-ig
az intenzív osztályra történő felvétel gyakorisága a COVID-19-ben szenvedő és nem cukorbetegek körében
Időkeret: 2020. február 23-tól március 31-ig
összehasonlítani az intenzív osztályra történő felvételt a cukorbetegség fennállása vagy hiánya esetén
2020. február 23-tól március 31-ig
demográfiai és klinikai jellemzők (életkor, nem, komorbiditási státusz) és halálozás és/vagy intenzív osztályra történő felvétel a kórházi kezelés során
Időkeret: 2020. február 23-tól március 31-ig
azonosítani a szocio-demográfiai tényezőket a súlyos prognózis (halál vagy intenzív osztályra való felvétel) előrejelzőjeként a kórházi kezelés során
2020. február 23-tól március 31-ig
laboratóriumi paraméterek (glikált hemoglobin, glükóz felvételkor, vese- és májfunkció markerek, vérkép, gyulladásos markerek, vérzéscsillapítás) és a kórházi kezelés alatti halálozás és/vagy intenzív osztályra történő felvétel
Időkeret: 2020. február 23-tól március 31-ig
a laboratóriumi változók azonosítása a súlyos prognózis (halál vagy intenzív osztályra való felvétel) előrejelzőjeként a kórházi kezelés során
2020. február 23-tól március 31-ig
gyógyszeres terápiák és haláleseti és/vagy intenzív osztályra történő felvétel a kórházi kezelés alatt
Időkeret: 2020. február 23-tól március 31-ig
azonosítani a gyógyszeres terápiákat a súlyos prognózis (halál vagy intenzív osztályra való felvétel) előrejelzőjeként a kórházi kezelés során
2020. február 23-tól március 31-ig
cukorbetegek és nem cukorbetegek kórházi kezelési napjai
Időkeret: 2020. február 23-tól március 31-ig
cukorbetegek és nem cukorbetegek kórházi kezelésének teljes időtartamának összehasonlítása
2020. február 23-tól március 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27557

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel