Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fenotipo clinico ed esiti di pazienti ricoverati con COVID-19 e diabete

16 febbraio 2022 aggiornato da: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
I pazienti con diabete sono stati elencati come persone a più alto rischio di malattia grave da COVID-19. Inoltre, la relazione tra i fenotipi correlati al diabete e la gravità del COVID-19 rimane sconosciuta. Questo studio osservazionale mira a valutare il rischio di gravità e mortalità della malattia in associazione con il diabete nei pazienti ricoverati COVID-19 e identificare le caratteristiche cliniche e biologiche associate a esiti peggiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'epidemia della malattia da coronavirus-2019 (COVID-19), una malattia causata dal virus della sindrome respiratoria acuta grave-coronavirus-2 (SARS-CoV-2), si è rapidamente diffusa in tutto il mondo ed è stata dichiarata pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità l'11 marzo 2020.

È noto che le persone con diabete hanno un aumentato rischio di infezione, in particolare per l'influenza e la polmonite. Inoltre, il diabete è stato precedentemente segnalato come un importante fattore di rischio per la mortalità nelle persone infettate dall'influenza pandemica H1N1 e, più recentemente, dal coronavirus correlato alla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV). Gli studi epidemiologici hanno rapidamente e costantemente indicato il diabete come una delle principali comorbilità associate a COVID-19 e che ne influenzano la gravità.

La prevalenza del diabete nei pazienti con COVID-19 è stata inizialmente segnalata tra il 5% e il 20%. Inoltre, il COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) ha riportato una prevalenza del diabete del 28,3% nei pazienti ospedalizzati negli Stati Uniti.

Ancora più importante, tutti gli studi pubblicati finora hanno riportato una prevalenza di diabete da due a tre volte superiore nei pazienti in terapia intensiva rispetto a quelli con malattia meno grave e un aumento della mortalità nelle persone con diabete. Una recente meta-analisi ha inoltre dimostrato che il diabete è associato a un rischio più che raddoppiato di ricovero in terapia intensiva ea un rischio più che triplicato di morte.

Tuttavia, mancano ancora dati precisi sulle caratteristiche del diabete nelle persone ricoverate con COVID-19. Inoltre, la relazione tra i fenotipi correlati al diabete e la gravità del COVID-19 rimane sconosciuta. Questo studio mira a identificare le caratteristiche cliniche e biologiche e le potenziali interazioni delle terapie diabetiche associate alla gravità della malattia e al rischio di mortalità nelle persone ricoverate per COVID-19. Verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati dal 23 febbraio al 31 marzo 2020 presso l'Unità di Medicina Interna dedicata al COVID-19 dell'Azienda Ospedaliera Accademica di Parma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

757

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Parma, Italia, 43126
        • Endocrinology and metabolic diseases Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con e senza diabete, ricoverati per COVID-19 dal 23 febbraio al 31 marzo 2020, presso l'Unità di Medicina Interna dedicata al COVID-19 dell'Ospedale Accademico di Parma, Italia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero con COVID-19 presso l'Unità di Medicina Interna dedicata al COVID-19 (Macrounità 1), ospedale universitario di Parma (Italia) dal 23 febbraio al 31 marzo 2020.

Criteri di esclusione:

  • durante il ricovero, il trasferimento inter o intraospedaliero di pazienti ricoverati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di ricoveri in unità di terapia intensiva e/o mortalità intraospedaliera tra i pazienti ricoverati per COVID-19
Lasso di tempo: dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
valutare il rischio di ricovero in unità di terapia intensiva e/o morte tra i pazienti ricoverati per COVID-19
dal 23 febbraio al 31 marzo 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di morte tra i ricoverati COVID-19 con e senza diabete
Lasso di tempo: dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
per confrontare il rischio di morte tra i pazienti ricoverati in presenza o in assenza di diabete
dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
prevalenza del ricovero in unità di terapia intensiva tra i pazienti ricoverati COVID-19 con e senza diabete
Lasso di tempo: dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
confrontare i ricoveri in unità di terapia intensiva tra i pazienti ricoverati in presenza o in assenza di diabete
dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
caratteristiche demografiche e cliniche (età, sesso, stato di comorbilità) e decesso e/o ricovero in terapia intensiva durante il ricovero
Lasso di tempo: dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
identificare i fattori socio-demografici come predittori di prognosi severa (morte o ricovero in terapia intensiva) durante il ricovero
dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
parametri di laboratorio (emoglobina glicata, glucosio al momento del ricovero, marcatori di funzionalità renale ed epatica, emocromo, marcatori infiammatori, emostasi) e morte e/o ricovero in terapia intensiva durante il ricovero
Lasso di tempo: dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
identificare le variabili di laboratorio come predittori di prognosi severa (morte o ricovero in terapia intensiva) durante il ricovero
dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
terapie farmacologiche e decesso e/o ricovero in terapia intensiva durante il ricovero
Lasso di tempo: dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
identificare le terapie farmacologiche come predittori di prognosi severa (morte o ricovero in terapia intensiva) durante il ricovero
dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
numero di giorni di ricovero in pazienti con e senza diabete
Lasso di tempo: dal 23 febbraio al 31 marzo 2020
per confrontare la durata totale del ricovero in pazienti con o senza diabete
dal 23 febbraio al 31 marzo 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi