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Fenótipo Clínico e Desfechos de Pacientes Internados com COVID-19 e Diabetes

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Pacientes com diabetes foram listados como pessoas com maior risco de doença grave por COVID-19. Além disso, a relação entre os fenótipos relacionados ao diabetes e a gravidade do COVID-19 permanece desconhecida. Este estudo observacional visa avaliar o risco de gravidade da doença e mortalidade em associação com diabetes em pacientes internados com COVID-19 e identificar as características clínicas e biológicas associadas a piores resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A epidemia da doença de coronavírus-2019 (COVID-19), uma doença causada pelo vírus da síndrome respiratória aguda grave-coronavírus-2 (SARS-CoV-2), se espalhou rapidamente pelo mundo e foi declarada uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde em 11 Março de 2020.

É sabido que as pessoas com diabetes têm maior risco de infecção, especialmente para influenza e pneumonia. Além disso, o diabetes foi relatado anteriormente como um importante fator de risco para mortalidade em pessoas infectadas com a gripe pandêmica H1N1 e, mais recentemente, com o coronavírus relacionado à síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV). Estudos epidemiológicos têm apontado de forma rápida e consistente o diabetes como uma das principais comorbidades associadas à COVID-19 e afetando sua gravidade.

A prevalência de diabetes em pacientes com COVID-19 foi relatada pela primeira vez como variando de 5% a 20%. Além disso, a Rede de Vigilância de Hospitalização Associada ao COVID-19 (COVID-NET) relatou uma prevalência de diabetes de 28,3% em pacientes hospitalizados nos EUA.

Mais importante, todos os estudos publicados até agora relataram uma prevalência duas a três vezes maior de diabetes em pacientes em UTIs em comparação com aqueles com doença menos grave e um aumento da mortalidade em pessoas com diabetes. Uma meta-análise recente demonstrou ainda que o diabetes estava associado a um risco mais do que duplicado de internação na UTI e a um risco mais do que triplicado de morte.

No entanto, ainda faltam dados precisos sobre as características do diabetes em pessoas hospitalizadas com COVID-19. Além disso, a relação entre os fenótipos relacionados ao diabetes e a gravidade do COVID-19 permanece desconhecida. Este estudo tem como objetivo identificar as características clínicas e biológicas e potenciais interações de terapias diabéticas associadas à gravidade da doença e risco de mortalidade em pessoas hospitalizadas por COVID-19. Serão analisados ​​os prontuários médicos dos pacientes internados, entre 23 de fevereiro e 31 de março de 2020, na Unidade de Medicina Interna dedicada ao COVID-19 no Hospital Acadêmico de Parma, Itália.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

757

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Parma, Itália, 43126
        • Endocrinology and metabolic diseases Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com e sem diabetes, internados por COVID-19 entre 23 de fevereiro e 31 de março de 2020, na Unidade de Medicina Interna dedicada ao COVID-19 no Hospital Acadêmico de Parma, Itália

Descrição

Critério de inclusão:

  • admissão com COVID-19 na Unidade de Medicina Interna dedicada ao COVID-19 (Macrounit 1), hospital universitário em Parma (Itália) entre 23 de fevereiro e 31 de março de 2020.

Critério de exclusão:

  • durante a internação transferência inter ou intra-hospitalar de pacientes internados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de internação em unidade de terapia intensiva e/ou mortalidade hospitalar entre pacientes internados com COVID-19
Prazo: 23 de fevereiro a 31 de março de 2020
avaliar o risco de internação em unidade de terapia intensiva e/ou morte entre pacientes internados com COVID-19
23 de fevereiro a 31 de março de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de óbito entre pacientes internados com COVID-19 com e sem diabetes
Prazo: 23 de fevereiro a 31 de março de 2020
comparar o risco de morte entre pacientes internados na presença ou ausência de diabetes
23 de fevereiro a 31 de março de 2020
Prevalência de internação em unidade de terapia intensiva entre pacientes internados com e sem diabetes por COVID-19
Prazo: 23 de fevereiro a 31 de março de 2020
comparar admissão em unidade de terapia intensiva entre pacientes internados na presença ou ausência de diabetes
23 de fevereiro a 31 de março de 2020
características demográficas e clínicas (idade, sexo, estado de comorbidade) e óbito e/ou internação em unidade de terapia intensiva durante a internação
Prazo: 23 de fevereiro a 31 de março de 2020
identificar os fatores sociodemográficos como preditores de prognóstico grave (morte ou internação em unidade de terapia intensiva) durante a internação
23 de fevereiro a 31 de março de 2020
parâmetros laboratoriais (hemoglobina glicada, glicose na admissão, marcadores de função renal e hepática, hemograma, marcadores inflamatórios, hemostasia) e óbito e/ou internação em unidade de terapia intensiva durante a internação
Prazo: 23 de fevereiro a 31 de março de 2020
identificar variáveis ​​laboratoriais como preditoras de prognóstico grave (morte ou internação em unidade de terapia intensiva) durante a internação
23 de fevereiro a 31 de março de 2020
terapias farmacológicas e óbito e/ou internação em unidade de terapia intensiva durante a internação
Prazo: 23 de fevereiro a 31 de março de 2020
identificar terapias farmacológicas como preditores de prognóstico grave (morte ou internação em unidade de terapia intensiva) durante a internação
23 de fevereiro a 31 de março de 2020
número de dias de internação em pacientes com e sem diabetes
Prazo: 23 de fevereiro a 31 de março de 2020
comparar o tempo total de internação em pacientes com ou sem diabetes
23 de fevereiro a 31 de março de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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