COVID-19- ja diabetespotilaiden kliininen fenotyyppi ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2 (SARS-CoV-2) viruksen aiheuttaman koronavirustaudin 2019 (COVID-19) epidemia levisi nopeasti maailmanlaajuisesti ja Maailman terveysjärjestö julisti sen pandemiaksi 11. Maaliskuu 2020.
On hyvin tiedossa, että diabeetikoilla on lisääntynyt infektioriski erityisesti influenssan ja keuhkokuumeen osalta. Lisäksi diabetes on aiemmin raportoitu olevan H1N1-pandeemisen influenssan ja viime aikoina Lähi-idän hengitystieoireyhtymään liittyvän koronaviruksen (MERS-CoV) -tartunnan saaneiden ihmisten kuolleisuuden merkittävä riskitekijä. Epidemiologiset tutkimukset ovat nopeasti ja johdonmukaisesti osoittaneet diabeteksen yhdeksi tärkeimmistä COVID-19:ään liittyvistä ja sen vakavuusasteeseen vaikuttavista sairauksista.
Diabeteksen esiintyvyyden COVID-19-potilailla ilmoitettiin ensin olevan 5–20 prosenttia. Lisäksi COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) raportoi 28,3 prosentin diabeteksen esiintyvyydestä sairaalahoidossa olevista potilaista Yhdysvalloissa.
Vielä tärkeämpää on, että kaikki tähän mennessä julkaistut tutkimukset ovat raportoineet kaksi-kolme kertaa korkeamman diabeteksen esiintyvyyden teho-osastoilla potilailla verrattuna potilaisiin, joilla on lievempi sairaus ja lisääntynyt kuolleisuus diabeetikoilla. Äskettäinen meta-analyysi osoitti lisäksi, että diabetekseen liittyi yli kaksinkertainen riski joutua tehohoitoon ja yli kolminkertainen kuoleman riski.
Tarkkaa tietoa diabeteksen ominaisuuksista sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla ei kuitenkaan vielä ole. Lisäksi diabetekseen liittyvien fenotyyppien ja COVID-19:n vakavuuden välinen suhde on edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa diabeteksen hoitojen kliiniset ja biologiset piirteet ja mahdolliset vuorovaikutukset, jotka liittyvät sairauden vaikeusasteeseen ja kuolleisuusriskiin COVID-19-sairaalaan joutuneilla ihmisillä. Italian Parman akateemisen sairaalan COVID-19:lle omistetun sisätautiosaston 23.2.-31.3.2020 sairaalahoidossa olevien sairaalapotilaiden potilastiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43126
- Endocrinology and metabolic diseases Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääsy COVID-19:n kanssa COVID-19:lle omistettuun sisätautiyksikköön (Macrounit 1), akateemiseen sairaalaan Parmassa (Italia) 23.2.-31.3.2020.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidon aikana sairaalapotilaiden välisen tai sairaalan sisäisen siirron aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitoyksiköiden vastaanottojen ja/tai sairaalakuolleisuuden esiintyvyys COVID-19-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 23.2.-31.3.2020
|
arvioida tehohoitoon pääsyn ja/tai kuoleman riskiä COVID-19-potilaiden keskuudessa
|
23.2.-31.3.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolemien esiintyvyys COVID-19-sairaanhoitopotilaiden keskuudessa, joilla on diabetes ja ilman diabetesta
Aikaikkuna: 23.2.-31.3.2020
|
vertailla kuolinriskiä potilailla, joilla on diabetes tai ei
|
23.2.-31.3.2020
|
|
tehohoitoyksiköiden yleisyys COVID-19-potilaiden joukossa, joilla on diabetes tai ei ole diabetesta
Aikaikkuna: 23.2.-31.3.2020
|
vertailla tehohoitoon pääsyä potilaiden kesken, joilla on diabetes tai ei
|
23.2.-31.3.2020
|
|
demografiset ja kliiniset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, liitännäissairaus) ja kuolema ja/tai tehohoitoon ottaminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 23.2.-31.3.2020
|
tunnistaa sosiodemografiset tekijät vakavan ennusteen (kuoleman tai tehohoitoon pääsyn) ennustajiksi sairaalahoidon aikana
|
23.2.-31.3.2020
|
|
laboratorioparametrit (glykoitu hemoglobiini, glukoosi sisäänpääsyn yhteydessä, munuaisten ja maksan toiminnan merkkiaineet, verenkuva, tulehdusmerkit, hemostaasi) ja kuolema ja/tai tehohoitoon pääsy sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 23.2.-31.3.2020
|
tunnistaa laboratoriomuuttujat vakavan ennusteen ennustajiksi (kuolema tai tehohoitoon pääsy) sairaalahoidon aikana
|
23.2.-31.3.2020
|
|
farmakologiset hoidot ja kuolemantapaus ja/tai tehohoitoon pääsy sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 23.2.-31.3.2020
|
tunnistaa farmakologiset hoidot vakavan ennusteen ennustajiksi (kuolema tai tehohoitoon pääsy) sairaalahoidon aikana
|
23.2.-31.3.2020
|
|
sairaalahoitopäivien lukumäärä diabeetikoilla ja potilailla, joilla ei ole diabetesta
Aikaikkuna: 23.2.-31.3.2020
|
vertailla potilaiden, joilla on tai ei ole diabetesta, sairaalahoidon kokonaiskestoa
|
23.2.-31.3.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang JK, Lin SS, Ji XJ, Guo LM. Binding of SARS coronavirus to its receptor damages islets and causes acute diabetes. Acta Diabetol. 2010 Sep;47(3):193-9. doi: 10.1007/s00592-009-0109-4. Epub 2009 Mar 31.
- Memish ZA, Perlman S, Van Kerkhove MD, Zumla A. Middle East respiratory syndrome. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1063-1077. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33221-0. Epub 2020 Mar 4.
- Bindom SM, Lazartigues E. The sweeter side of ACE2: physiological evidence for a role in diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2009 Apr 29;302(2):193-202. doi: 10.1016/j.mce.2008.09.020. Epub 2008 Oct 1.
- Drucker DJ. Coronavirus Infections and Type 2 Diabetes-Shared Pathways with Therapeutic Implications. Endocr Rev. 2020 Jun 1;41(3):bnaa011. doi: 10.1210/endrev/bnaa011.
- Wang B, Li R, Lu Z, Huang Y. Does comorbidity increase the risk of patients with COVID-19: evidence from meta-analysis. Aging (Albany NY). 2020 Apr 8;12(7):6049-6057. doi: 10.18632/aging.103000. Epub 2020 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat