Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch fenotype en resultaten van intramurale patiënten met COVID-19 en diabetes

16 februari 2022 bijgewerkt door: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Patiënten met diabetes zijn vermeld als mensen met een hoger risico op ernstige ziekte door COVID-19. Bovendien blijft de relatie tussen diabetesgerelateerde fenotypes en de ernst van COVID-19 onbekend. Deze observationele studie heeft tot doel het risico op ernst van de ziekte en mortaliteit in verband met diabetes bij opgenomen COVID-19-patiënten te evalueren en de klinische en biologische kenmerken te identificeren die geassocieerd zijn met slechtere resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De epidemie van coronavirusziekte-2019 (COVID-19), een ziekte veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom-coronavirus-2 (SARS-CoV-2) virus, verspreidde zich snel over de hele wereld en werd op 11 december door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen tot pandemie. maart 2020.

Het is algemeen bekend dat mensen met diabetes een verhoogd infectierisico hebben, vooral voor griep en longontsteking. Bovendien werd diabetes eerder gemeld als een belangrijke risicofactor voor sterfte bij mensen die besmet zijn met de H1N1-grieppandemie en, meer recentelijk, met het Middle East respiratory syndrome-related coronavirus (MERS-CoV) . Epidemiologische studies hebben diabetes snel en consequent aangewezen als een van de belangrijkste comorbiditeiten die verband houden met COVID-19 en die de ernst ervan beïnvloeden.

De prevalentie van diabetes bij patiënten met COVID-19 werd voor het eerst gerapporteerd als variërend van 5% tot 20%. Bovendien rapporteerde het COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) een diabetesprevalentie van 28,3% bij gehospitaliseerde patiënten in de VS.

Wat nog belangrijker is, is dat alle tot nu toe gepubliceerde studies een twee- tot driemaal hogere prevalentie van diabetes bij patiënten op IC's hebben gemeld in vergelijking met patiënten met een minder ernstige ziekte en een verhoogde mortaliteit bij mensen met diabetes. Een recente meta-analyse toonde verder aan dat diabetes gepaard ging met een meer dan verdubbeld risico op IC-opname en een meer dan verdrievoudigd risico op overlijden.

Precieze gegevens over diabeteskenmerken bij gehospitaliseerde mensen met COVID-19 ontbreken echter nog. Bovendien blijft de relatie tussen diabetesgerelateerde fenotypes en de ernst van COVID-19 onbekend. Deze studie heeft tot doel de klinische en biologische kenmerken en mogelijke interacties van diabetische therapieën te identificeren die verband houden met de ernst van de ziekte en het sterfterisico bij mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19. Ziekenhuismedische dossiers van ziekenhuispatiënten die tussen 23 februari en 31 maart 2020 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde voor COVID-19 in het Academisch Ziekenhuis van Parma, Italië, zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

757

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Parma, Italië, 43126
        • Endocrinology and metabolic diseases Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met en zonder diabetes, opgenomen in het ziekenhuis voor COVID-19 tussen 23 februari en 31 maart 2020, op de afdeling Interne Geneeskunde voor COVID-19 in het Academisch Ziekenhuis van Parma, Italië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opname met COVID-19 op de afdeling Interne Geneeskunde gewijd aan COVID-19 (Macrounit 1), academisch ziekenhuis in Parma (Italië) tussen 23 februari en 31 maart 2020.

Uitsluitingscriteria:

  • tijdens ziekenhuisopname inter- of intra-ziekenhuis overplaatsing van intramurale patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van opname op de intensive care en/of ziekenhuissterfte onder COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 23 februari tot 31 maart 2020
om het risico op opname op de intensive care en/of overlijden bij opgenomen COVID-19-patiënten te beoordelen
23 februari tot 31 maart 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van overlijden onder COVID-19-patiënten met en zonder diabetes
Tijdsspanne: 23 februari tot 31 maart 2020
om het risico op overlijden te vergelijken tussen intramurale patiënten met of zonder diabetes
23 februari tot 31 maart 2020
prevalentie van opname op de intensive care onder COVID-19-patiënten met en zonder diabetes
Tijdsspanne: 23 februari tot 31 maart 2020
om opname op de intensive care te vergelijken tussen intramurale patiënten met of zonder diabetes
23 februari tot 31 maart 2020
demografische en klinische kenmerken (leeftijd, geslacht, comorbiditeit) en overlijden en/of opname op de intensive care tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 23 februari tot 31 maart 2020
om socio-demografische factoren te identificeren als voorspellers van ernstige prognose (overlijden of opname op de intensive care) tijdens ziekenhuisopname
23 februari tot 31 maart 2020
laboratoriumparameters (geglycosyleerd hemoglobine, glucose bij opname, nier- en leverfunctiemarkers, bloedtelling, ontstekingsmarkers, hemostase) en overlijden en/of opname op de intensive care tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 23 februari tot 31 maart 2020
om laboratoriumvariabelen te identificeren als voorspellers van ernstige prognose (overlijden of opname op de intensive care) tijdens ziekenhuisopname
23 februari tot 31 maart 2020
farmacologische therapieën en overlijden en/of opname op de intensive care tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 23 februari tot 31 maart 2020
om farmacologische therapieën te identificeren als voorspellers van ernstige prognose (overlijden of opname op de intensive care) tijdens ziekenhuisopname
23 februari tot 31 maart 2020
aantal dagen ziekenhuisopname bij patiënten met en zonder diabetes
Tijdsspanne: 23 februari tot 31 maart 2020
om de totale duur van ziekenhuisopname bij patiënten met of zonder diabetes te vergelijken
23 februari tot 31 maart 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren