Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk fænotype og resultater af indlagte patienter med COVID-19 og diabetes

16. februar 2022 opdateret af: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Patienter med diabetes er blevet opført som personer med højere risiko for alvorlig sygdom fra COVID-19. Desuden er forholdet mellem diabetes-relaterede fænotyper og sværhedsgraden af ​​COVID-19 fortsat ukendt. Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere risikoen for sygdommens sværhedsgrad og dødelighed i forbindelse med diabetes hos COVID-19 indlagte patienter og identificere de kliniske og biologiske træk forbundet med værre resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Epidemien af ​​coronavirus disease-2019 (COVID-19), en sygdom forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom-coronavirus-2 (SARS-CoV-2) virus, spredte sig hurtigt over hele verden og blev erklæret en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen den 11. marts 2020.

Det er velkendt, at personer med diabetes har øget infektionsrisiko, især for influenza og lungebetændelse. Desuden blev diabetes tidligere rapporteret som en væsentlig risikofaktor for dødelighed hos mennesker inficeret med den pandemiske H1N1-influenza og for nylig med den mellemøstlige respiratoriske syndrom-relaterede coronavirus (MERS-CoV). Epidemiologiske undersøgelser har hurtigt og konsekvent peget på diabetes som en af ​​de vigtigste følgesygdomme forbundet med COVID-19 og påvirker dens sværhedsgrad.

Forekomsten af ​​diabetes hos patienter med COVID-19 blev først rapporteret til at variere fra 5 % til 20 %. Desuden rapporterede COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) en diabetesprævalens på 28,3 % hos indlagte patienter i USA.

Endnu vigtigere er det, at alle undersøgelser, der er offentliggjort indtil videre, har rapporteret en to til tre gange højere forekomst af diabetes hos patienter på intensivafdelinger sammenlignet med dem med mindre alvorlig sygdom og en øget dødelighed hos personer med diabetes. En nylig meta-analyse viste yderligere, at diabetes var forbundet med en mere end fordoblet risiko for intensivafdeling og en mere end tredoblet risiko for død.

Der mangler dog stadig præcise data vedrørende diabeteskarakteristika hos indlagte personer med COVID-19. Desuden er forholdet mellem diabetes-relaterede fænotyper og sværhedsgraden af ​​COVID-19 fortsat ukendt. Denne undersøgelse har til formål at identificere de kliniske og biologiske træk og potentielle interaktioner af diabetesbehandlinger forbundet med sygdommens sværhedsgrad og dødelighedsrisiko hos personer, der er indlagt på hospitalet for COVID-19. Sygehusjournaler for indlagte patienter, indlagt mellem den 23. februar og den 31. marts 2020, på den interne medicinske enhed dedikeret til COVID-19 på det akademiske hospital i Parma, Italien, vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

757

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Parma, Italien, 43126
        • Endocrinology and metabolic diseases Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med og uden diabetes, indlagt på grund af COVID-19 mellem 23. februar og 31. marts 2020 på Internal Medicine Unit dedikeret til COVID-19 på det akademiske hospital i Parma, Italien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse med COVID-19 til Internal Medicine Unit dedikeret til COVID-19 (Macrounit 1), akademisk hospital i Parma (Italien) mellem 23. februar og 31. marts 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • under indlæggelse inter- eller intrahospital overflytning af indlagte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af intensiv afdelingsindlæggelse og/eller hospitalsdødelighed blandt COVID-19 indlagte patienter
Tidsramme: 23. februar til 31. marts 2020
at vurdere risikoen for indlæggelse på intensiv afdeling og/eller død blandt COVID-19 indlagte patienter
23. februar til 31. marts 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af dødsfald blandt COVID-19 indlagte patienter med og uden diabetes
Tidsramme: 23. februar til 31. marts 2020
at sammenligne risiko for død blandt indlagte patienter i tilstedeværelse eller fravær af diabetes
23. februar til 31. marts 2020
forekomst af intensivafdelingsindlæggelser blandt COVID-19 indlagte patienter med og uden diabetes
Tidsramme: 23. februar til 31. marts 2020
at sammenligne intensivafdelingsindlæggelse blandt indlagte patienter med tilstedeværelse eller fravær af diabetes
23. februar til 31. marts 2020
demografiske og kliniske karakteristika (alder, køn, komorbiditetsstatus) og dødsfald og/eller intensivafdelingsindlæggelse under indlæggelse
Tidsramme: 23. februar til 31. marts 2020
at identificere sociodemografiske som forudsigere for alvorlig prognose (død eller intensivafdeling) under indlæggelse
23. februar til 31. marts 2020
laboratorieparametre (glykeret hæmoglobin, glukose ved indlæggelse, nyre- og leverfunktionsmarkører, blodtal, inflammatoriske markører, hæmostase) og dødsfald og/eller intensivafdelingsindlæggelse under indlæggelse
Tidsramme: 23. februar til 31. marts 2020
at identificere laboratorievariabler som prædiktorer for alvorlig prognose (død eller intensivafdeling) under indlæggelse
23. februar til 31. marts 2020
farmakologiske behandlinger og dødsfald og/eller intensivafdelingsindlæggelse under indlæggelse
Tidsramme: 23. februar til 31. marts 2020
at identificere farmakologiske terapier som forudsigere for alvorlig prognose (død eller intensivafdeling) under indlæggelse
23. februar til 31. marts 2020
antal dages indlæggelse hos patienter med og uden diabetes
Tidsramme: 23. februar til 31. marts 2020
at sammenligne den samlede længde af indlæggelse hos patienter med eller uden diabetes
23. februar til 31. marts 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

3
Abonner