Petit-déjeuner faible en glucides versus faible en gras dans le diabète de type 2
2 février 2025 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Impact d'un petit-déjeuner faible en glucides par rapport à un petit-déjeuner faible en gras sur le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2
La prévalence du diabète de type 2 (T2D) augmente dans le monde, avec environ 380 millions de personnes souffrant actuellement de cette maladie chronique et débilitante.
Le DT2 se caractérise par une glycémie élevée le matin et après les repas.
Le pic hyperglycémique le plus important survient souvent après le petit-déjeuner.
Cibler ce repas peut être une stratégie simple et réalisable pour améliorer le contrôle glycémique et réduire le risque de complications du diabète.
On suppose que la consommation d'un petit-déjeuner faible en glucides et riche en graisses (LCHF) pendant 3 mois, par rapport à un petit-déjeuner standard faible en gras, améliorera le contrôle de la glycémie, augmentera la satiété et améliorera la composition corporelle chez les personnes atteintes de DT2.
Ces informations testeront si la simple stratégie alimentaire consistant à limiter les glucides au petit-déjeuner pourrait aider à gérer le DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles de 3 mois sera mené. Les participants éligibles seront randomisés pour recevoir soit le petit-déjeuner faible en glucides et riche en graisses (LCHF, n = 41) soit un petit-déjeuner témoin "de soins standard" à faible teneur en matières grasses (CTL, n = 41), à consommer quotidiennement pendant une période de 3 mois.
En raison de la pandémie de COVID-19, cette étude a été adaptée pour être menée à distance par le biais de réunions par vidéo/conférence téléphonique entre les participants et le personnel de l'étude, ainsi que par l'envoi de matériel d'étude avant et après l'intervention pour la collecte de données à distance.
Chaque groupe recevra un menu de 8 petits déjeuners LCHF ou 8 petits déjeuners CTL parmi lesquels choisir chaque matin. Les options de petit-déjeuner (conçues par un diététiste) seront contrôlées en teneur en macronutriments et en calories (~ 400-500 kcal), mais permettront les préférences personnelles et l'autonomie pour favoriser l'adhésion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- DT2 diagnostiqué par un médecin depuis ≥ 1 an ;
- HbA1c actuelle < 8,5 % ;
- IMC : > 25 kg/m2 ; (à compter du 5 juillet 2021, le seuil d'IMC est passé de 25-40 kg/m2 à plus de 25 kg/m2 pour faciliter le recrutement)
- tension artérielle <160/99 mm Hg évaluée selon les lignes directrices ;
- non-fumeur;
- ne pas prendre d'hormonothérapie substitutive, de corticostéroïdes ou d'anti-inflammatoires ;
- 20-79 ans.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'insuline exogène ;
- prendre plus de 2 médicaments hypoglycémiants ;
- traitement médical en cours pour des maladies telles que le cancer, les maladies auto-immunes ou inflammatoires, les troubles hépatiques ou rénaux ;
- allergie, intolérance ou aversion aux œufs ou toute autre restriction alimentaire (par exemple, végétalien, saut de petit-déjeuner) qui les empêchera de suivre les régimes d'étude standardisés ;
- ne pas pouvoir suivre le guidage à distance par internet ou smartphone
- être incapable de suivre les instructions du régime contrôlé ;.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petit-déjeuner faible en glucides et riche en graisses
Les participants suivront une intervention quotidienne de petit-déjeuner faible en glucides et riche en graisses pendant 3 mois.
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Les participants recevront 8 recettes de petit-déjeuner faibles en glucides et riches en matières grasses à suivre quotidiennement pendant 3 mois.
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Comparateur actif: Petit-déjeuner témoin "Standard Care" à faible teneur en matières grasses
Les participants suivront une intervention quotidienne de petit-déjeuner témoin à faible teneur en matières grasses pendant 3 mois.
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Les participants recevront 8 recettes de petit-déjeuner faibles en gras à suivre quotidiennement pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'hémoglobine A1C de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base à 12 semaines de régime
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L'hémoglobine A1C mesurée au départ et après 12 semaines après le petit-déjeuner à faible glucidage ou le petit déjeuner faible en gras
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Ligne de base à 12 semaines de régime
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la glycémie à jeun de base à 12 semaines
Délai: Valeurs moyennes pour les 14 premiers jours (semaines 1-2) et valeurs moyennes pour les 14 derniers jours (semaines 11-12) de l'intervention
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La glycémie à jeûne moyenne de 14 jours mesurée au départ et après 12 semaines après le petit-déjeuner à faible glucidage ou le petit déjeuner faible en gras
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Valeurs moyennes pour les 14 premiers jours (semaines 1-2) et valeurs moyennes pour les 14 derniers jours (semaines 11-12) de l'intervention
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Changement par rapport à l'insuline sanguine à jeun à jeun à 12 semaines
Délai: Ligne de base à 12 semaines de régime
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L'insuline sanguine à jeûne moyenne mesurée au départ et après 12 semaines après le petit déjeuner à faible teneur en glucides ou un petit-déjeuner faible en gras
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Ligne de base à 12 semaines de régime
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Changement des lipides de sang de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base à 12 semaines de régime
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Triglycérides moyens, total, HDL et cholestérol LDL au départ et après 12 semaines après le petit-déjeuner à faible glucid
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Ligne de base à 12 semaines de régime
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Changement par rapport au marqueur d'inflammation de base Protéine réactive à haute sensibilité (HSCRP) à 12 semaines
Délai: Ligne de base à 12 semaines de régime
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Marqueur d'inflammation sanguine (HSCRP) au départ et après 12 semaines après le petit-déjeuner à faible glucidage ou le petit déjeuner faible en gras
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Ligne de base à 12 semaines de régime
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Niveaux de faim / de satiété
Délai: Semaines 1, 6 et 12
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Des niveaux de faim et de satiété mesurés par une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres [s'étend sur un continuum de aucun (0) à une quantité extrême (100) de faim, de satiété, de plénitude, d'appétit] Quelle affamée ressentez-vous?
Dans quelle mesure vous sentez-vous satisfait?
À quel point vous sentez-vous plein?
Combien de nourriture pensez-vous que vous pouvez manger?
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Semaines 1, 6 et 12
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Apport alimentaire
Délai: Apport alimentaire moyen évalué lors de l'intervention de 12 semaines
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Apport calorique alimentaire évalué par trois dossiers alimentaires de 3 jours au cours de l'intervention de 12 semaines
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Apport alimentaire moyen évalué lors de l'intervention de 12 semaines
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Changement du poids corporel de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base à 12 semaines de régime
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Poids corporel mesuré en kilogrammes au départ et après 12 semaines après le petit-déjeuner à faible glucidage ou le petit déjeuner faible en gras
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Ligne de base à 12 semaines de régime
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base à 12 semaines de régime
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Indice de masse corporelle mesuré en poids en kilogrammes divisé par le carré de hauteur en mètres au départ et après 12 semaines après le petit-déjeuner à faible glucidage ou le petit déjeuner faible en gras
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Ligne de base à 12 semaines de régime
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Surveillance continue du glucose
Délai: Valeurs moyennes pour les 14 premiers jours (semaines 1-2) et valeurs moyennes pour les 14 derniers jours (semaines 11-12)
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Mesures du contrôle global du glucose par dispositif de surveillance continu du glucose
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Valeurs moyennes pour les 14 premiers jours (semaines 1-2) et valeurs moyennes pour les 14 derniers jours (semaines 11-12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-03179
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .