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제2형 당뇨병의 저탄수화물 대 저지방 아침 식사

2025년 2월 2일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia

저탄수화물 대 저지방 아침 식사가 제2형 당뇨병의 혈당 조절에 미치는 영향

제2형 당뇨병(T2D)의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 현재 약 3억 8000만 명이 이 만성 쇠약 질병으로 고통받고 있습니다. T2D는 아침과 식후 혈당 수치가 높은 것이 특징입니다. 가장 큰 고혈당 스파이크는 종종 아침 식사 후에 발생합니다. 이 식사를 목표로 하는 것은 혈당 조절을 개선하고 당뇨병 합병증의 위험을 줄이기 위한 간단하고 실현 가능한 전략일 수 있습니다. 3개월 동안 저탄수화물 고지방(LCHF) 아침 식사를 하면 표준 저지방 아침 식사에 비해 혈당 조절이 개선되고 포만감이 증가하며 제2형 당뇨병 환자의 체성분이 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 이 정보는 아침 식사 시 탄수화물을 제한하는 간단한 식이 전략이 T2D 관리에 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개월 간의 병렬 그룹 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 적격 참가자는 저탄수화물 고지방 아침 식사(LCHF, n=41) 또는 저지방 "표준 관리" 대조 아침 식사(CTL, n=41)로 무작위 배정되어 3일 동안 매일 섭취합니다. 몇 달.

COVID-19 팬데믹으로 인해 본 연구는 원격 데이터 수집을 위한 개입 전후에 연구 자료를 우편으로 발송하고 참가자와 연구 직원 간의 화상/전화 회의를 통해 원격으로 수행되도록 조정되었습니다.

각 그룹에는 매일 아침 선택할 수 있는 8개의 LCHF 아침 식사 또는 8개의 CTL 아침 식사 메뉴가 제공됩니다. 아침 식사 옵션(등록된 영양사가 설계)은 다량 영양소 함량과 칼로리(~400-500kcal)에서 통제되지만 준수를 촉진하기 위해 개인 선호도와 자율성을 허용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
        • University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥1년의 의사 진단 T2D;
  • < 8.5%의 현재 HbA1c;
  • BMI: >25kg/m2; (2021년 7월 5일 부로 BMI 기준을 25~40kg/m2에서 25kg/m2 이상으로 확대하여 모집을 용이하게 함)
  • 가이드라인에 따라 평가된 <160/99mmHg의 혈압;
  • 금연;
  • 호르몬 대체 요법, 코르티코 스테로이드 또는 항염증제를 사용하지 않습니다.
  • 20~79세.

제외 기준:

  • 외인성 인슐린의 사용;
  • 2가지 이상의 포도당 저하 약물 복용;
  • 암, 자가 면역 또는 염증성 질환, 간 또는 신장 장애와 같은 질병에 대한 지속적인 치료;
  • 계란에 대한 알레르기, 과민증 또는 혐오 또는 표준화된 연구 식단을 따르지 못하게 하는 기타 식이 제한(예: 비건 채식, 아침 식사 거르기)
  • 인터넷이나 스마트폰으로 원격 안내를 따르지 못하는 경우
  • 통제된 식단 지침을 따를 수 없음;.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저탄수화물 고지방 아침 식사
참가자는 3개월 동안 매일 저탄수화물 고지방 아침 식사 중재를 따르게 됩니다.
다른: 저탄수화물 고지방 아침 식사
참가자는 3개월 동안 매일 따라야 할 8가지 저탄수화물 고지방 아침 식사 레시피를 받게 됩니다.
활성 비교기: 저지방 "표준 관리" 컨트롤 조식
참가자는 3개월 동안 매일 저지방 "표준 관리" 제어 아침 식사 중재를 따르게 됩니다.
다른: 저지방 "스탠다드 케어" 컨트롤 조식
참가자는 3개월 동안 매일 따라야 할 8가지 저지방 아침 식사 레시피를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 주에 기준선 헤모글로빈 A1C에서 변화
기간: 기준선에서 12 주간의식이 요법
하모글로빈 A1C는 기준선에서 및 저탄수화물 아침 식사 또는 저지방 아침 식사 후 12 주 후에 측정되었습니다.
기준선에서 12 주간의식이 요법

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12 주에 기준식 공복 혈당에서 변화
기간: 처음 14 일 (1-2 주)의 평균값과 중재의 지난 14 일 (11-12 주)의 평균값
기준선에서 측정 된 14 일 동안의 평균 공복 혈당 및 저탄수화물 아침 식사 또는 저지방 아침 식사 후 12 주 후
처음 14 일 (1-2 주)의 평균값과 중재의 지난 14 일 (11-12 주)의 평균값
12 주에 기준식 공복 혈액 인슐린에서 변화
기간: 기준선에서 12 주간의식이 요법
기준선에서 측정 된 평균 공복 혈액 인슐린 및 저탄수화물 아침 식사 또는 저지방 아침 식사 후 12 주 후
기준선에서 12 주간의식이 요법
12 주에 기준 혈액 지질에서 변화
기간: 기준선에서 12 주간의식이 요법
평균 트리글리세리드, 총, HDL 및 LDL 콜레스테롤은 기준선에서 및 저탄수화물 아침 식사 또는 저지
기준선에서 12 주간의식이 요법
기준 염증 마커에서 12 주에 높은 민감성 반응성 단백질 (HSCRP)에서 변화
기간: 기준선에서 12 주간의식이 요법
기준선에서 및 저탄수화물 아침 식사 또는 저지방 아침 식사 후 12 주 후 혈액 염증 마커 (HSCRP)
기준선에서 12 주간의식이 요법
굶주림/포만 수준
기간: 1, 6 및 12 주
0 ~ 100 밀리미터 시각적 아날로그 척도 (0)에서 극도의 양 (100)의 기아, 포만, 충만, 식욕에 이르기까지 연속체를 가로 지르는 굶주림과 포만의 수준은 얼마나 배고픈 느낌이 듭니까? 얼마나 만족 스럽습니까? 당신은 얼마나 가득 차 있다고 생각하십니까? 음식을 얼마나 많이 먹을 수 있다고 생각하십니까?
1, 6 및 12 주
식이 섭취
기간: 12 주 중재 중에 평가 된 평균식이 섭취
12 주 중재 중 3 일 3 일 식품 기록에 의해 평가 된식이 칼로리 섭취
12 주 중재 중에 평가 된 평균식이 섭취
12 주에 기준 체중에서 변화합니다
기간: 기준선에서 12 주간의식이 요법
기준선에서 킬로그램으로 측정 된 체중과 저탄수화물 아침 식사 또는 저지방 아침 식사 후 12 주 후
기준선에서 12 주간의식이 요법
12 주에 기준선 체질량 지수에서 변화
기간: 기준선에서 12 주간의식이 요법
킬로그램의 체중으로 측정 된 체질량 지수는 기준선에서 미터의 높이 제곱으로 나누고 저탄수화물 아침 식사 또는 저지방 아침 식사 후 12 주 후에 나뉩니다.
기준선에서 12 주간의식이 요법
지속적인 포도당 모니터링
기간: 첫 14 일 (1-2 주)의 평균값 및 지난 14 일 (11-12 주)의 평균값
지속적인 포도당 모니터링 장치에 의한 전반적인 포도당 조절 측정
첫 14 일 (1-2 주)의 평균값 및 지난 14 일 (11-12 주)의 평균값

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

University of Wollongong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H19-03179

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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