Stents biliaires étendus intra-intestinaux prévenant le reflux duodénobiliaire chez les patients présentant une sténose biliaire

La pose de stents biliaires en métal ou en plastique sous CPRE est un traitement bien établi pour les patients présentant une obstruction biliaire bénigne pour soulager la jaunisse, un traitement palliatif pour les patients présentant une obstruction pancréaticobiliaire maligne non résécable et une transition vers la chirurgie pour les patients atteints d'une maladie résécable. Les stents en plastique simples ou multiples sont recommandés pour les patients présentant une sténose bénigne du canal cholédoque ou une sténose maligne si la survie attendue est inférieure à 4 mois. La principale limitation des stents en plastique de longue durée est l'occlusion des stents. Les stents plastiques biliaires sont changés tous les 2 à 3 mois en raison d'une perméabilité médiane attendue de 77 à 126 jours. Les stents métalliques présentent un risque plus faible d'occlusion biliaire récurrente, mais le coût élevé et l'occlusion des stents sont finalement inévitables. Le mécanisme d'occlusion des stents biliaires comprend les boues biliaires de l'accumulation de bactéries et le reflux biliaire duodénal. La barrière anti-reflux du sphincter d'Oddi disparaît après l'insertion des stents biliaires et la pression dans les voies biliaires abaisse le duodénale, ce qui provoque le flux rétrograde de matériel duodénal dans les voies biliaires. En outre, le stent en plastique biliaire ordinaire est court, ce qui peut également raccourcir la durée du reflux biliaire duodénal. Par conséquent, essayer de prévenir le reflux biliaire duodénal est très important pour réduire l'occlusion des stents biliaires et il est progressivement concerné par les chercheurs cliniques. Certaines études ont montré que les stents en plastique avec des valves anti-reflux peuvent réduire efficacement le rétrécissement du stent biliaire et prolonger la perméabilité des stents, ce qui signifie que la réduction du reflux duodénobiliaire est sûrement utile pour maintenir la perméabilité du stent biliaire. longueur de 26 cm (réformé avec tube nasobiliaire) en remplacement du stent plastique biliaire ordinaire pour prévenir le reflux duodénobiliaire en prolongeant la longueur du reflux du contenu duodénal et éviter le déplacement des stents via la suspension dans le conduit intrahépatique. Dans cette étude, nous allons concevoir un essai contrôlé randomisé stratifié multicentrique pour comparer la perméabilité des stents biliaires étendus intra-intestinaux et des stents biliaires en plastique ordinaires chez les patients présentant une obstruction biliaire maligne ou bénigne, respectivement, et évaluer l'effet des stents biliaires étendus intra-intestinaux pour la prévention de la duodénobiliaire. reflux.

Cette étude prospective sera réalisée dans 6 hôpitaux tertiaires en Chine. Les enquêteurs recruteront des patients selon des critères d'admission et des critères d'exclusion. groupe de stents (groupe expérimental) et groupe de stents biliaires en plastique ordinaire (groupe témoin). Les groupes expérimentaux seront placés les stents biliaires étendus intra-intestinaux dans le canal biliaire intrahépatique dans la CPRE. Le groupe témoin sera placé des stents biliaires en plastique ordinaires dans la CPRE. Le critère d'évaluation principal est la durée de perméabilité du stent et le taux d'occlusion du stent. Les critères de jugement secondaires incluent la mortalité de chaque groupe, les événements indésirables et le taux de réussite technique.