Intestinale forlengede gallestents som forhindrer duodenobiliær refluks hos pasienter med gallestreng

Plassering av gallestenter av metall eller plast under ERCP er en veletablert behandling for pasienter med godartet biliær obstruksjon for å lindre gulsott, en lindrende behandling for pasienter med inoperabel ondartet pankreaticobiliær obstruksjon og en bro til operasjon for pasienter med resektabel sykdom. Enkelte eller flere plaststenter anbefales for pasienter med benign forsnevring av felles gallegang eller ondartet forsnevring dersom forventet overlevelse er mindre enn 4 måneder. Hovedbegrensningen for langtidsplastiske stenter er stentokklusjon. Biliære plaststenter skiftes hver 2. til 3. måned på grunn av en forventet median åpenhet fra 77 til 126 dager. Metallstenter gir lavere risiko for gjentatt galleokklusjon, men høye kostnader og stentokkklusjon er til slutt uunngåelig. Mekanismen for okklusjon av gallestenter inkluderer galleslam av akkumulering av bakterier og duodenal gallerefluks. Anti-refluksbarrieren til Oddis sphincter forsvinner etter innsetting av gallestenter og trykket i gallegangen senker tolvfingertarmen, noe som forårsaker retrograd flyt av duodenalt materiale inn i galleveiene. Dessuten er vanlig galleplaststent kort, noe som også kan forkorte lengden på duodenal gallerefluks. Derfor er forsøk på å forhindre duodenal gallerefluks svært viktig for å redusere gallestentokklusjon, og det blir gradvis bekymret av kliniske forskere. Noen studier har vist at plaststenter med antirefluksventiler effektivt kan redusere gallestentens striktur og forlenge stentens åpenhet, noe som betyr at reduksjon av duodenobiliær refluks helt sikkert er nyttig for å opprettholde gallestentens åpenhet. Så vi antar å utforske en innovativ intraintestinal utvidet gallestent med lengde på 26cm (reformert med nasobiliær tube) som erstatning for vanlig galleplaststent for å forhindre duodenobiliær refluks ved å forlenge lengden på duodenalt innholdsrefluks og unngå at stentene skifter via suspendering i intrahepatisk kanal. I denne studien vil vi designe en multisenter stratifisert randomisert kontrollert studie for å sammenligne åpenheten til intraintestinal utvidede gallestenter og vanlige plastiske gallestents hos pasienter med henholdsvis ondartet eller godartet biliær obstruksjon og evaluere effekten av intraintestinal utvidede gallestenter for forebygging av duodenobstruksjon. refluks.

Denne prospektive studien vil bli utført ved 6 tertiærsykehus i Kina. Etterforskerne vil rekruttere pasienter i henhold til innleggelseskriterier og eksklusjonskriterier. Pasientene stratifisert av ondartet og godartet biliær obstruksjon vil bli randomisert (i forholdet 1:1) til intestinalt utvidet gallevei. stentgruppe (eksperimentell gruppe) og ordinær plast gallestentgruppe (kontrollgruppe). Eksperimentgruppene vil plasseres de intraintestinal utvidede gallestentene i intrahepatisk gallegang i ERCP. Kontrollgruppen skal plasseres vanlige plastiske gallestenter i ERCP. Det primære endepunktet er varigheten av stentens åpenhet og graden av stentokklusjon. De sekundære resultatene inkluderer dødeligheten for hver gruppe、uønskede hendelser og graden av teknisk suksess.