Stents Biliares Estendidos Intraintestinais Prevenindo o Refluxo Duodenobiliar em Pacientes com Estenose Biliar

A colocação de stents biliares de metal ou plástico sob CPRE é um tratamento bem estabelecido para pacientes com obstrução biliar benigna para aliviar a icterícia, um tratamento paliativo para pacientes com obstrução pancreaticobiliar maligna irressecável e uma ponte para a cirurgia para pacientes com doença ressecável. Stents plásticos únicos ou múltiplos são recomendados para pacientes com estenose benigna do ducto biliar comum ou estenose maligna se a sobrevida esperada for inferior a 4 meses. A principal limitação dos stents plásticos de longa duração é a oclusão dos stents. Os stents plásticos biliares são trocados a cada 2 a 3 meses devido a uma patência mediana esperada de 77 a 126 dias. Os stents metálicos apresentam menor risco de oclusão biliar recorrente, mas o alto custo e a oclusão dos stents são eventualmente inevitáveis. O mecanismo de oclusão dos stents biliares inclui lodo biliar do acúmulo de bactérias e refluxo biliar duodenal. material duodenal para os ductos biliares. Além disso, o stent plástico biliar comum é curto, o que também pode encurtar o comprimento do refluxo biliar duodenal. Portanto, tentar prevenir o refluxo biliar duodenal é muito importante na redução da oclusão dos stents biliares e é gradativamente preocupado pelos pesquisadores clínicos. Alguns estudos mostraram que os stents de plástico com válvulas anti-refluxo podem efetivamente reduzir a estenose do stent biliar e prolongar a permeabilidade dos stents, o que significa que a redução do refluxo duodenobiliar é certamente útil para manter a permeabilidade do stent biliar. comprimento de 26cm (reformado com tubo nasobiliar) em substituição ao stent plástico biliar comum para prevenir o refluxo duodenobiliar ao estender o comprimento do refluxo do conteúdo duodenal e evitar o deslocamento dos stents por suspensão no ducto intra-hepático. Neste estudo, iremos projetar um estudo controlado randomizado estratificado multicêntrico para comparar a patência de stents biliares estendidos intra-intestinais e stents biliares plásticos comuns em pacientes com obstrução biliar maligna ou benigna, respectivamente, e avaliar o efeito de stents biliares estendidos intra-intestinais para a prevenção de stents biliares duodenobiliares refluxo.

Este estudo prospectivo será realizado em 6 hospitais terciários na China. Os investigadores irão recrutar pacientes de acordo com critérios de admissão e critérios de exclusão. Os pacientes estratificados por obstrução biliar maligna e benigna serão randomizados (na proporção de 1:1) para via biliar estendida grupo de stents (grupo experimental) e grupo de stents biliares de plástico comum (grupo controle). Os grupos experimentais serão colocados os stents biliares estendidos intra-intestinais em via biliar intra-hepática em CPRE. O grupo de controle será colocado stents biliares de plástico comuns em CPRE. O desfecho primário é a duração da patência do stent e a taxa de oclusão do stent. Os desfechos secundários incluem a mortalidade de cada grupo, eventos adversos e a taxa de sucesso técnico.