Внутрикишечные расширенные билиарные стенты, предотвращающие дуоденобилиарный рефлюкс у пациентов со стриктурой желчевыводящих путей

Установка металлических или пластиковых билиарных стентов под ЭРХПГ является хорошо зарекомендовавшим себя лечением пациентов с доброкачественной обструкцией желчевыводящих путей для облегчения желтухи, паллиативным лечением пациентов с нерезектабельной злокачественной панкреатобилиарной обструкцией и переходом к хирургическому вмешательству у пациентов с операбельным заболеванием. Одиночные или множественные пластиковые стенты рекомендуются пациентам с доброкачественной стриктурой общего желчного протока или злокачественной стриктурой, если ожидаемая выживаемость составляет менее 4 мес. Основным ограничением долговременных пластиковых стентов является окклюзия стентов. Билиарные пластиковые стенты меняют каждые 2-3 месяца из-за ожидаемой средней проходимости от 77 до 126 дней. Металлические стенты представляют меньший риск рецидивирующей билиарной окклюзии, но высокая стоимость и окклюзия стентов в конечном итоге неизбежны. Механизм окклюзии билиарных стентов включает билиарный сладж скопления бактерий и дуоденальный билиарный рефлюкс. Антирефлюксный барьер сфинктера Одди исчезает после введения билиарных стентов и давление в желчных протоках понижается в двенадцатиперстной кишке, что вызывает ретроградный ток дуоденальный материал в желчные протоки. Кроме того, обычный билиарный пластиковый стент короткий, что также может сократить длину дуоденального билиарного рефлюкса. Таким образом, попытка предотвратить дуоденальный билиарный рефлюкс очень важна для уменьшения окклюзии желчных стентов, и клинические исследователи постепенно обращают на это внимание. Некоторые исследования показали, что пластиковые стенты с антирефлюксными клапанами могут эффективно уменьшить стриктуру билиарного стента и продлить его проходимость, а это означает, что снижение дуоденобилиарного рефлюкса, безусловно, полезно для сохранения проходимости билиарного стента. длина 26 см (преобразован с назобилиарной трубкой) в качестве замены обычного билиарного пластикового стента для предотвращения дуоденобилиарного рефлюкса за счет увеличения длины рефлюкса содержимого двенадцатиперстной кишки и предотвращения смещения стентов путем подвешивания во внутрипеченочном протоке. В этом исследовании мы разработаем многоцентровое стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения проходимости внутрикишечных расширенных билиарных стентов и обычных пластиковых билиарных стентов у пациентов со злокачественной или доброкачественной билиарной обструкцией соответственно и оценим влияние внутрикишечных расширенных билиарных стентов на профилактику дуоденобилиарной недостаточности. рефлюкс.

Это проспективное исследование будет проводиться в 6 больницах третичного уровня в Китае. Исследователи будут набирать пациентов в соответствии с критериями поступления и критериями исключения. группа стентов (экспериментальная группа) и группа обычных пластиковых желчных стентов (контрольная группа). Экспериментальным группам будут помещены внутрикишечные удлиненные желчные стенты во внутрипеченочный желчный проток при ЭРХПГ. Контрольной группе будут установлены обычные пластиковые билиарные стенты в ЭРХПГ. Первичной конечной точкой является продолжительность проходимости стента и частота окклюзии стента. Вторичные результаты включают смертность в каждой группе, нежелательные явления и степень технического успеха.