Stents biliares extendidos intraintestinales para la prevención del reflujo duodenobiliar en pacientes con estenosis biliar

La colocación de stents biliares de metal o plástico bajo la CPRE es un tratamiento bien establecido para pacientes con obstrucción biliar benigna para aliviar la ictericia, un tratamiento paliativo para pacientes con obstrucción pancreaticobiliar maligna irresecable y un puente a la cirugía para pacientes con enfermedad resecable. Se recomiendan stents plásticos únicos o múltiples para pacientes con estenosis benigna del colédoco o estenosis maligna si la supervivencia esperada es inferior a 4 meses. La principal limitación de los stents plásticos de larga duración es la oclusión de los stents. Los stents plásticos biliares se cambian cada 2 a 3 meses debido a una mediana de permeabilidad esperada de 77 a 126 días. Los stents metálicos presentan un menor riesgo de oclusión biliar recurrente, pero el alto costo y la oclusión de los stents son eventualmente inevitables. El mecanismo de oclusión de los stents biliares incluye lodo biliar de la acumulación de bacterias y reflujo biliar duodenal. La barrera antirreflujo del esfínter de Oddi desaparece después de la inserción de stents biliares y la presión en el conducto biliar baja el duodenal, lo que provoca el flujo retrógrado de material duodenal en los conductos biliares. Además, el stent plástico biliar ordinario es corto, lo que también puede acortar la duración del reflujo biliar duodenal. Por lo tanto, tratar de prevenir el reflujo biliar duodenal es muy importante en la reducción de la oclusión de los stents biliares y es una preocupación progresiva de los investigadores clínicos. Algunos estudios han demostrado que los stents de plástico con válvulas antirreflujo pueden reducir eficazmente la estenosis del stent biliar y prolongar la permeabilidad del stent, lo que significa que la reducción del reflujo duodenobiliar seguramente es útil para mantener la permeabilidad del stent biliar. longitud de 26 cm (reformado con tubo nasobiliar) como sustitución del stent plástico biliar ordinario para prevenir el reflujo duodenobiliar al extender la longitud del reflujo del contenido duodenal y evitar que los stents se desplacen mediante la suspensión en el conducto intrahepático. En este estudio, diseñaremos un ensayo controlado aleatorizado estratificado multicéntrico para comparar la permeabilidad de los stents biliares extendidos intraintestinales y los stents biliares plásticos ordinarios en pacientes con obstrucción biliar maligna o benigna respectivamente y evaluar el efecto de los stents biliares extendidos intraintestinales para la prevención de la duodenobiliar. reflujo.

Este estudio prospectivo se realizará en 6 hospitales terciarios de China. Los investigadores reclutarán a los pacientes de acuerdo con los criterios de admisión y los criterios de exclusión. Los pacientes estratificados por obstrucción biliar benigna y maligna se aleatorizarán (en una proporción de 1:1) a pacientes con obstrucción biliar intraintestinal extendida. grupo de stents (grupo experimental) y grupo de stents biliares plásticos ordinarios (grupo de control). Los grupos experimentales serán colocados los stents biliares intraintestinales extendidos en el conducto biliar intrahepático en la CPRE. Al grupo control se le colocarán stents biliares plásticos ordinarios en CPRE. El criterio principal de valoración es la duración de la permeabilidad del stent y la tasa de oclusión del stent. Los resultados secundarios incluyen la mortalidad de cada grupo, los eventos adversos y la tasa de éxito técnico.