Intraintestinális kiterjesztett epesztentek a duodenobiliaris reflux megelőzésére epeszűkületben szenvedő betegeknél

Az ERCP alatti fém vagy műanyag epestent beültetése jól bevált kezelés a jóindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegek számára a sárgaság enyhítésére, palliatív kezelés nem reszekálható rosszindulatú pancreaticobiliaris obstrukcióban szenvedő betegek számára, valamint híd a műtéthez reszekálható betegségben szenvedő betegek számára. A közös epeút jóindulatú szűkületében vagy rosszindulatú szűkületben szenvedő betegeknél egy vagy több műanyag stent javasolt, ha a várható túlélés 4 hónapnál kevesebb. A hosszú élettartamú műanyag sztentek fő korlátja a sztentek elzáródása. Az epeműanyag stenteket 2-3 havonta cserélik, mivel a várható átlagos átjárhatóság 77-126 nap. A fém stentek kisebb kockázatot jelentenek az epeúti ismétlődő elzáródására, de a magas költségek és a sztentek elzáródása végül elkerülhetetlen. Az epesztentek elzáródásának mechanizmusa közé tartozik a baktériumok felhalmozódásának epe iszapja és a duodenális epe reflux. Az Oddi-féle záróizom anti-reflux gátja az epestent behelyezése után megszűnik, és az epevezetékben uralkodó nyomás csökkenti a duodenált, ami az epe retrográd áramlását okozza. duodenális anyag kerül az epeutakba. Ezenkívül a közönséges epeúti plasztik stent rövid, ami lerövidítheti a duodenális epeúti reflux hosszát is. Ezért a duodenális epeúti reflux megelőzése nagyon fontos az epestentek elzáródásának csökkentésében, és fokozatosan foglalkoznak vele a klinikai kutatók. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az antireflux szelepekkel ellátott műanyag sztentek hatékonyan csökkenthetik az epe sztent szűkületét és meghosszabbíthatják a sztentek átjárhatóságát, ami azt jelenti, hogy a duodenobiliaris reflux csökkentése minden bizonnyal hasznos az epestent átjárhatóságának megőrzésében. Feltételezzük tehát, hogy egy innovatívan intraintesztinális kiterjesztett epesztenteket vizsgálunk meg. 26 cm hosszúságú (nazobiliaris szondával megreformálva) a hagyományos epeplasztikai stent helyettesítésére, hogy megelőzze a duodenobiliaris refluxot a duodenális tartalom reflux hosszának meghosszabbításával, és elkerülje a sztentek elmozdulását az intrahepatikus csatornában történő felfüggesztés révén. Ebben a tanulmányban egy többközpontú, rétegzett, randomizált, kontrollált vizsgálatot tervezünk az intraintesztinális kiterjesztett epeúti stentek és a közönséges műanyag epesztentek átjárhatóságának összehasonlítására rosszindulatú vagy jóindulatú epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél, és értékeljük az intraintesztinális kiterjesztett epesztentek hatását a duodenobiliaris megelőzésére. reflux.

Ezt a prospektív vizsgálatot 6 kínai felsőfokú kórházban végzik el. A vizsgálók a felvételi kritériumok és a kizárási kritériumok szerint toboroznak majd betegeket. A rosszindulatú és jóindulatú epeúti elzáródás alapján rétegzett betegeket (1:1 arányban) az intraintesztinális kiterjesztett epeútira randomizálják. sztentek csoport (kísérleti csoport) és közönséges műanyag epesztentek csoport (kontroll csoport). A kísérleti csoportok az intraintestinalis kiterjesztett epesztenteket intrahepatikus epevezetékben helyezik el az ERCP-ben. A kontrollcsoport szokásos műanyag epesztenteket helyez el az ERCP-be. Az elsődleges végpont a stent átjárhatóságának időtartama és a stent elzáródásának aránya. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az egyes csoportok mortalitása, a nemkívánatos események és a technikai siker aránya.