L'étude PK/PD des comprimés SHR7280 chez des sujets sains.

Critère d'intégration:

PARTIE 1:

1. Hommes en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans ;
2. IMC 18 ~ 30 kg/m2 ;
3. Sujets en bonne santé générale. Aucun résultat cliniquement significatif à l'examen physique et à l'examen auxiliaire.

PARTIE 2:

1. les femmes préménopausées, âgées de 18 à 45 ans ;
2. IMC 18 ~ 30 kg/m2 ;
3. Sujets en bonne santé générale. Aucun résultat cliniquement significatif à l'examen physique et à l'examen auxiliaire.

Critère d'exclusion:

PARTIE 1

1. Testostérone (T) < 12 nmol/L ;
2. ALT ou AST ou bilirubine totale dépasse la limite supérieure de la normale ;
3. Ceux dont le test de nicotine et l'alcootest sont positifs avant l'administration, et ceux dont le dépistage de drogue est positif avant l'administration ;
4. Utilisation de tout médicament dans le mois précédant l'administration ; ou l'utilisation de médicaments qui ne dépassent pas 5 demi-vies, selon la plus longue des deux ;
5. Sujets atteints de maladies chroniques ou de maladies graves affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ;
6. Don de sang ou don de composants sanguins dans le mois précédant le dépistage, ou perte de sang équivalente à au moins 200 ml, ou transfusion dans les 2 mois ;
7. Utilisation d'agonistes de la GnRH et d'antagonistes de la GnRH dans les 6 mois précédant le dépistage et utilisation de tout androgène et anti-androgène dans les 5 demi-vies avant le dépistage ;
8. Sujets présentant une infection grave, un traumatisme grave ou une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant le dépistage ;
9. Résultats positifs du dépistage des maladies infectieuses.
10. Constitution allergique ou allergie à deux ou plusieurs types d'aliments et de médicaments, y compris des antécédents connus d'allergie au médicament à l'étude ou à tout composant du médicament à l'étude.

PARTIE 2:

1. Enceinte ou allaitante;
2. FSH≥25U/L ;
3. Résultat positif au test de grossesse sérique (test sérique β-HCG);
4. Saignements utérins anormaux dans les 3 mois précédant le dépistage
5. ALT ou AST ou bilirubine totale dépasse la limite supérieure de la normale ;
6. Ceux dont le test de nicotine et l'alcootest sont positifs avant l'administration, et ceux dont le dépistage de drogue est positif avant l'administration ;
7. Utilisation de tout médicament dans le mois précédant l'administration ; ou l'utilisation de médicaments qui ne dépassent pas 5 demi-vies, selon la plus longue des deux ;
8. Sujets atteints de maladies chroniques ou de maladies graves affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ;
9. Don de sang ou don de composants sanguins dans le mois précédant le dépistage, ou perte de sang équivalente à au moins 200 ml, ou transfusion dans les 2 mois ;
10. Utilisation d'agonistes de la GnRH 6 mois avant le dépistage et d'un antagoniste de la GnRH ou de toute hormone sexuelle 2 mois avant le dépistage.
11. Sujets présentant une infection grave, un traumatisme grave ou une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant le dépistage
12. Résultats positifs du dépistage des maladies infectieuses.
13. Constitution allergique ou allergie à deux ou plusieurs types d'aliments et de médicaments, y compris des antécédents connus d'allergie au médicament à l'étude ou à tout composant du médicament à l'étude.